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브레이닝 - 양극성 우울증의 추가 치료로서의 유산소 신체 활동

2024년 2월 21일 업데이트: Region Stockholm

브레이닝(Braining) - 양극성 장애의 추가 치료로서 중등도-강력한 유산소 운동(PE)에 대한 무작위 통제 연구. 양극성 우울증의 회복 시간 및 장기 예방에 미치는 영향

가설: 이 연구의 가설은 Braining 방법으로 수행된 유산소 운동(PE)이 양극성 우울증 환자의 정신과 및 신체 건강을 개선할 뿐만 아니라 양극성 우울증에서 회복을 가속화한다는 것입니다. 방법: 양극성 우울증 환자 54명을 대상으로 한 무작위 통제 시험 1) 주당 3회 감독된 유산소 운동, 2) 주당 3회 감독된 이완/스트레칭 또는 3) PE에 대한 정보는 있지만 감독된 활동은 없는 12주로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 가설은 호기성 PE를 추가하면 회복을 가속화하고, 부정적인 부작용을 줄이고, 정신 건강과 기능을 개선하고, 양극성 에피소드 재발에 대한 장기적인 예방을 증가시키고, 양극성 장애 환자의 심혈관 질환과 같은 합병증의 위험을 줄일 수 있다는 것입니다. 또한 이 연구는 PE의 효과가 유전적 요인, 스트레스 호르몬 수치, 염증 수준 및 표준 혈액 샘플에서 측정할 수 있는 건강 및 질병에 대한 기타 생물학적 지표와 같은 생물학적 요인과 연결되어 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

우울증이 지속되는 양극성 장애 진단을 받은 환자는 정신과 진료소를 정기적으로 방문하여 연구에 참여하도록 초대됩니다. 모든 연구 참여자는 일상적인 치료에 따라 기분 안정제를 투여받고 양극성 우울증에 대한 정기적인 치료를 받습니다. 정보에 입각한 동의 후 연구 참가자는 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 일주일에 세 번 정신과 직원과 함께 중간 강도에서 격렬한 PE 그룹 훈련 2) 일주일에 세 번 정신과 직원과 함께 휴식 및 스트레칭 운동 그룹 훈련 3) 다음에 대한 정보 연구 기간의 12주 동안 PE 및 이완을 하였지만 감독 PE 또는 이완/스트레칭은 하지 않았습니다.

BEFORE: 첫 주에는 병력 및 신체 및 정신과 검사, ECG 및 혈액 샘플에 관한 인터뷰를 포함한 사전 테스트로 구성됩니다. 신체 활동 수준을 측정하기 위해 참가자는 7일 동안 지속적으로 신체 활동을 기록하는 활동 모니터인 Actiheart를 착용합니다. 연구 참가자는 또한 일반 건강 및 정신 증상에 관한 다양한 설문지를 작성합니다.

학습 기간: 12주간의 긴 학습 기간 동안 참가자는 일주일에 한 번 활동 설문지와 건강 설문지를 작성합니다.

이후: 연구 기간의 12주차 동안 신체 및 정신과 검사, 혈액 샘플 및 설문지를 반복하여 평가가 수행됩니다. 운동 기간 후 1년, 2년, 3년 후에 설문지가 반복됩니다. 혈액 샘플은 연구 기간 후 1년 동안 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 14186
        • 모병
        • Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
        • 수석 연구원:
          • Lina Martinsson, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 스웨덴 스톡홀름 카롤린스카 대학 병원 지역 사우스웨스트 정신과 환자.
  • 양극성 장애
  • 진행중인 우울증

제외 기준:

  • 조증 및 정신병과 같은 중증 정신 장애
  • PE가 금기인 심장 및 폐 질환과 같은 의학적 상태.
  • 서면 및 구어 스웨덴어를 이해할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 브레이닝 고강도
주 3회 정신과 직원의 감독 하에 중등도에서 격렬한 신체 운동
행동: 유산소 운동
중등도 내지 격렬한 신체 운동 정신과 직원이 이끄는 그룹 환경에서 6주 동안 주당 3회 30-45분
활성 비교기: 두뇌 이완 운동
휴식, 가벼운 요가 또는 스트레칭 운동, 정신과 직원이 주 3회 감독
행동: 편안한 신체 운동
편안한 운동(스트레칭, 가벼운 요가) 정신과 전문의가 지도하는 그룹 환경에서 30~45분, 주 3회, 6주간
활성 비교기: 신체 운동에 대한 정보
연구원이 1회 제공한 신체 운동의 건강상의 이점에 대한 서면 및 구두 정보.
행동: 신체 운동에 대한 정보
연구원이 신체 운동 권장 사항에 대한 서면 및 구두 정보를 1회 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PHQ-9(환자 건강 설문지 - 9개 항목)
기간: 개입 후 12개월의 후속 조치에서.
자기 평가 우울 증상. 최소값은 0, 최대값은 27이며 값이 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
개입 후 12개월의 후속 조치에서.
PHQ-9(환자 건강 설문지 - 9개 항목)
기간: 중재 후 24개월 추적 관찰 시.
자기 평가 우울 증상. 최소값은 0, 최대값은 27이며 값이 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
중재 후 24개월 추적 관찰 시.
PHQ-9(환자 건강 설문지 - 9개 항목)
기간: 중재 후 36개월 추적 관찰 시.
자기 평가 우울 증상. 최소값은 0, 최대값은 27이며 값이 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
중재 후 36개월 추적 관찰 시.
PHQ-9 (환자 건강 설문지 - 9개 항목)
기간: 포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
스스로 평가한 우울증 증상. 최소값은 0, 최대값은 27이며, 값이 높을수록 우울증 증상이 심함을 나타냅니다.
포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AS-18(감정적 자기 평가 척도)
기간: 개입 후 12개월의 후속 조치에서.
우울증 및 경조증/조증 증상의 자가 평가. 우울증 9개 항목, 조증 9개 항목. 점수 0-72. 우울 또는 조증/경조증 하위척도에서 10점 이상이면 진행 중인 우울증과 경조증/조증을 각각 의심해야 합니다. 우울 및 조증/경조증 척도에서 동시에 10점 이상이면 감정적 혼합 상태를 나타낼 수 있습니다.
개입 후 12개월의 후속 조치에서.
AS-18(감정적 자기 평가 척도)
기간: 개입 후 24개월 추적 관찰 시.
우울증 및 경조증/조증 증상의 자가 평가. 우울증 9개 항목, 조증 9개 항목. 점수 0-72. 우울 또는 조증/경조증 하위척도에서 10점 이상이면 진행 중인 우울증과 경조증/조증을 각각 의심해야 합니다. 우울 및 조증/경조증 척도에서 동시에 10점 이상이면 감정적 혼합 상태를 나타낼 수 있습니다.
개입 후 24개월 추적 관찰 시.
AS-18(감정적 자기 평가 척도)
기간: 중재 후 36개월 추적 관찰 시.
우울증 및 경조증/조증 증상의 자가 평가. 우울증 9개 항목, 조증 9개 항목. 점수 0-72. 우울 또는 조증/경조증 하위척도에서 10점 이상이면 진행 중인 우울증과 경조증/조증을 각각 의심해야 합니다. 우울 및 조증/경조증 척도에서 동시에 10점 이상이면 감정적 혼합 상태를 나타낼 수 있습니다.
중재 후 36개월 추적 관찰 시.
YMRS(Young Ziegler Mania 등급 척도)
기간: 개입 후 12개월의 후속 조치에서.
면접관 평가 척도. 11개 항목 포함; 7개는 0(없음)에서 4까지 평가됩니다. 0에서 8까지 4개; 총 점수 범위는 0에서 60까지입니다. 값이 높을수록 경조증/조증의 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
개입 후 12개월의 후속 조치에서.
YMRS(Young Ziegler Mania 등급 척도)
기간: 개입 후 24개월 추적 관찰 시.
면접관 평가 척도. 11개 항목 포함; 7개는 0(없음)에서 4까지 평가됩니다. 0에서 8까지 4개; 총 점수 범위는 0에서 60까지입니다. 값이 높을수록 경조증/조증의 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
개입 후 24개월 추적 관찰 시.
YMRS(Young Ziegler Mania 등급 척도)
기간: 중재 후 36개월 추적 관찰 시.
면접관 평가 척도. 11개 항목 포함; 7개는 0(없음)에서 4까지 평가됩니다. 0에서 8까지 4개; 총 점수 범위는 0에서 60까지입니다. 값이 높을수록 경조증/조증의 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
중재 후 36개월 추적 관찰 시.
CGI-S(Clinical Global Impressions - Severity Scale)
기간: 개입 후 12개월 추적 관찰 시
1에서 7까지 정신병리의 중증도를 평가하는 한 항목 임상의 평가 척도로, 여기서 1은 '정상'이고 7은 '가장 극도로 아픈 환자 중'입니다. 지금 정신병자야?"
개입 후 12개월 추적 관찰 시
CGI-S(Clinical Global Impressions - Severity Scale)
기간: 개입 후 24개월 추적 관찰 시
1에서 7까지 정신병리의 중증도를 평가하는 한 항목 임상의 평가 척도로, 여기서 1은 '정상'이고 7은 '가장 극도로 아픈 환자 중'입니다. 지금 정신병자야?"
개입 후 24개월 추적 관찰 시
CGI-S(Clinical Global Impressions - Severity Scale)
기간: 개입 후 36개월 추적 관찰 시
1에서 7까지 정신병리의 중증도를 평가하는 한 항목 임상의 평가 척도로, 여기서 1은 '정상'이고 7은 '가장 극도로 아픈 환자 중'입니다. 지금 정신병자야?"
개입 후 36개월 추적 관찰 시
혈압
기간: 개입 후 12개월 추적 관찰 시
수축기 및 이완기, mmHg
개입 후 12개월 추적 관찰 시
혈압
기간: 개입 후 24개월 추적 관찰 시
수축기 및 이완기, mmHg
개입 후 24개월 추적 관찰 시
혈압
기간: 개입 후 36개월 추적 관찰 시
수축기 및 이완기, mmHg
개입 후 36개월 추적 관찰 시
심박수
기간: 개입 후 12개월 추적 관찰 시
심박수, 분당 박동수
개입 후 12개월 추적 관찰 시
심박수
기간: 개입 후 24개월 추적 관찰 시
심박수, 분당 박동수
개입 후 24개월 추적 관찰 시
심박수
기간: 개입 후 36개월 추적 관찰 시
심박수, 분당 박동수
개입 후 36개월 추적 관찰 시
BMI(체질량 지수)
기간: 개입 후 12개월 추적 관찰 시
체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값
개입 후 12개월 추적 관찰 시
BMI(체질량 지수)
기간: 개입 후 24개월 추적 관찰 시
체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값
개입 후 24개월 추적 관찰 시
BMI(체질량 지수)
기간: 개입 후 36개월 추적 관찰 시
체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값
개입 후 36개월 추적 관찰 시
허리 둘레
기간: 개입 후 12개월 추적 관찰 시
허리둘레, cm
개입 후 12개월 추적 관찰 시
허리 둘레
기간: 개입 후 24개월 추적 관찰 시
허리둘레, cm
개입 후 24개월 추적 관찰 시
허리 둘레
기간: 개입 후 36개월 추적 관찰 시
허리둘레, cm
개입 후 36개월 추적 관찰 시
FBS(공복 혈당)
기간: 개입 후 12개월의 후속 조치에서.
공복 혈당, mmol/l
개입 후 12개월의 후속 조치에서.
FBS(공복 혈당)
기간: 개입 후 24개월 추적 관찰 시.
공복 혈당, mmol/l
개입 후 24개월 추적 관찰 시.
FBS(공복 혈당)
기간: 중재 후 36개월 추적 관찰 시.
공복 혈당, mmol/l
중재 후 36개월 추적 관찰 시.
HbA1c(헤모글로빈 A1c)
기간: 개입 후 12개월의 후속 조치에서.
당화혈색소, ​​mmol/mol
개입 후 12개월의 후속 조치에서.
HbA1c(헤모글로빈 A1c)
기간: 개입 후 24개월 추적 관찰 시.
당화혈색소, ​​mmol/mol
개입 후 24개월 추적 관찰 시.
HbA1c(헤모글로빈 A1c)
기간: 중재 후 36개월 추적 관찰 시.
당화혈색소, ​​mmol/mol
중재 후 36개월 추적 관찰 시.
혈중 지질
기간: 개입 후 12개월의 후속 조치에서.
총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, mmol/L
개입 후 12개월의 후속 조치에서.
혈중 지질
기간: 개입 후 24개월 추적 관찰 시.
총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, mmol/L
개입 후 24개월 추적 관찰 시.
혈중 지질
기간: 중재 후 36개월 추적 관찰 시.
총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, mmol/L
중재 후 36개월 추적 관찰 시.
CRP(C 반응성 단백질)
기간: 개입 후 12개월의 후속 조치에서.
염증 및 감염 측정, mmol/L
개입 후 12개월의 후속 조치에서.
CRP(C 반응성 단백질)
기간: 개입 후 24개월 추적 관찰 시.
염증 및 감염 측정, mmol/L
개입 후 24개월 추적 관찰 시.
CRP(C 반응성 단백질)
기간: 중재 후 36개월 추적 관찰 시.
염증 및 감염 측정, mmol/L
중재 후 36개월 추적 관찰 시.
텔로미어 길이
기간: 개입 후 12개월의 후속 조치에서.
백혈구의 텔로미어 길이
개입 후 12개월의 후속 조치에서.
텔로머라아제
기간: 개입 후 12개월의 후속 조치에서.
혈액 내 효소 활동
개입 후 12개월의 후속 조치에서.
WHODAS 2.0(세계보건기구 장애평가 일정)
기간: 개입 후 12개월의 후속 조치에서.
자가 평가 장애. 최소값은 0, 최대값은 100이며, 값이 클수록 장애가 심함을 나타냅니다.
개입 후 12개월의 후속 조치에서.
WHODAS 2.0(세계보건기구 장애평가 일정)
기간: 개입 후 24개월 추적 관찰 시.
자가 평가 장애. 최소값은 0, 최대값은 100이며, 값이 클수록 장애가 심함을 나타냅니다.
개입 후 24개월 추적 관찰 시.
WHODAS 2.0(세계보건기구 장애평가 일정)
기간: 중재 후 36개월 추적 관찰 시.
자가 평가 장애. 최소값은 0, 최대값은 100이며, 값이 클수록 장애가 심함을 나타냅니다.
중재 후 36개월 추적 관찰 시.
EQ-5D-5L(EuroQol VAS)
기간: 개입 후 12개월의 후속 조치에서.
건강을 설명하고 평가하기 위한 자가 평가 도구. 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 측면에서 건강을 정의합니다. 또한 0-100 해시 표시 수직 시각 아날로그 척도(EQ-VAS)의 전반적인 건강 등급도 포함됩니다. 설명 구성 요소의 점수 평가는 11111(완전한 상태)에서 55555(최악의 상태)까지의 5자리 숫자로 보고할 수 있습니다. 이러한 5자리 프로필을 분석하기 위한 여러 가지 방법이 있습니다. 그러나 국가별 값 집합을 사용하여 단일 유틸리티 지수로 변환되는 경우가 많습니다. 지수 수치가 높을수록 자가 평가 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
개입 후 12개월의 후속 조치에서.
EQ-5D-5L(EuroQol VAS)
기간: 개입 후 24개월 추적 관찰 시.
건강을 설명하고 평가하기 위한 자가 평가 도구. 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 측면에서 건강을 정의합니다. 또한 0-100 해시 표시 수직 시각 아날로그 척도(EQ-VAS)의 전반적인 건강 등급도 포함됩니다. 설명 구성 요소의 점수 평가는 11111(완전한 상태)에서 55555(최악의 상태)까지의 5자리 숫자로 보고할 수 있습니다. 이러한 5자리 프로필을 분석하기 위한 여러 가지 방법이 있습니다. 그러나 국가별 값 집합을 사용하여 단일 유틸리티 지수로 변환되는 경우가 많습니다. 지수 수치가 높을수록 자가 평가 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
개입 후 24개월 추적 관찰 시.
EQ-5D-5L(EuroQol VAS)
기간: 중재 후 36개월 추적 관찰 시.
건강을 설명하고 평가하기 위한 자가 평가 도구. 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 측면에서 건강을 정의합니다. 또한 0-100 해시 표시 수직 시각 아날로그 척도(EQ-VAS)의 전반적인 건강 등급도 포함됩니다. 설명 구성 요소의 점수 평가는 11111(완전한 상태)에서 55555(최악의 상태)까지의 5자리 숫자로 보고할 수 있습니다. 이러한 5자리 프로필을 분석하기 위한 여러 가지 방법이 있습니다. 그러나 국가별 값 집합을 사용하여 단일 유틸리티 지수로 변환되는 경우가 많습니다. 지수 수치가 높을수록 자가 평가 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
중재 후 36개월 추적 관찰 시.
SRH(자체 평가 건강)
기간: 개입 후 12개월의 후속 조치에서.
SRH는 일반적으로 단일 항목으로 측정되며 가장 일반적인 문구는 "일반적으로 귀하의 건강이 어떻습니까? "가난한."
개입 후 12개월의 후속 조치에서.
SRH(자체 평가 건강)
기간: 개입 후 24개월 추적 관찰 시.
SRH는 일반적으로 단일 항목으로 측정되며 가장 일반적인 문구는 "일반적으로 귀하의 건강이 어떻습니까? "가난한."
개입 후 24개월 추적 관찰 시.
SRH(자체 평가 건강)
기간: 중재 후 36개월 추적 관찰 시.
SRH는 일반적으로 단일 항목으로 측정되며 가장 일반적인 문구는 "일반적으로 귀하의 건강이 어떻습니까? "가난한."
중재 후 36개월 추적 관찰 시.
BBQ(Brunnsviken 간략한 삶의 질 설문지)
기간: 개입 후 12개월의 후속 조치에서.
스스로 평가한 삶의 질. 최소값 0, 최대값 96, 여기서 값이 높을수록 삶의 만족도가 높음을 나타냅니다.
개입 후 12개월의 후속 조치에서.
BBQ(Brunnsviken 간략한 삶의 질 설문지)
기간: 개입 후 24개월 추적 관찰 시.
스스로 평가한 삶의 질. 최소값 0, 최대값 96, 여기서 값이 높을수록 삶의 만족도가 높음을 나타냅니다.
개입 후 24개월 추적 관찰 시.
BBQ(Brunnsviken 간략한 삶의 질 설문지)
기간: 중재 후 36개월 추적 관찰 시.
스스로 평가한 삶의 질. 최소값 0, 최대값 96, 여기서 값이 높을수록 삶의 만족도가 높음을 나타냅니다.
중재 후 36개월 추적 관찰 시.
진단서상 작업능력의 %로 측정된 직업수준
기간: 개입 후 12개월의 후속 조치에서.
완전 병가 0%, 부분 병가 25-75%, 완전히 일할 수 있는 100%.
개입 후 12개월의 후속 조치에서.
진단서상 작업능력의 %로 측정된 직업수준
기간: 개입 후 24개월 추적 관찰 시.
완전 병가 0%, 부분 병가 25-75%, 완전히 일할 수 있는 100%.
개입 후 24개월 추적 관찰 시.
진단서상 작업능력의 %로 측정된 직업수준
기간: 중재 후 36개월 추적 관찰 시.
완전 병가 0%, 부분 병가 25-75%, 완전히 일할 수 있는 100%.
중재 후 36개월 추적 관찰 시.
MADRS(몽고메리-오스베르그 우울증 평가 척도)
기간: 포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
우울증 증상의 정도를 평가하기 위한 임상의 평가 척도. 10개 항목 최소값은 0이고 최대값은 60입니다. 값이 높을수록 우울증 증상이 심함을 나타냅니다.
포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
AS-18 (감정적 자기 평가 척도)
기간: 포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
우울증 및 경조증/조증 증상에 대한 자가 평가. 우울증 9항목, 조증 9항목. 점수 0-72. 우울 또는 조증/경조증 하위척도에서 10점 이상이면 각각 진행 중인 우울증과 경조증/조증을 의심해야 합니다. 우울증과 조증/경조증 척도 모두에서 동시에 10점 이상이면 정서적 혼합 상태를 나타낼 수 있습니다.
포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
YMRS(Young Ziegler Mania 등급 척도)
기간: 포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
면접관이 평가한 척도. 11개 항목이 포함되어 있습니다. 7개는 0(결석)부터 4까지 평가됩니다. 0부터 8까지 4개; 총점의 범위는 0부터 60까지입니다. 값이 높을수록 경조증/조증의 증상이 더 악화되었음을 나타냅니다.
포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
CGI-S(임상적 글로벌 노출 - 심각도 척도)
기간: 포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
정신병리학의 중증도를 1부터 7까지 평가하는 단일 항목 임상의 평가 척도입니다. 여기서 1은 '정상'이고 7은 '가장 극심한 질병을 앓고 있는 환자 중'입니다. "이 특정 모집단에 대한 전체 임상 경험을 고려할 때, 어떻게 지금 정신질환자 맞나요?"
포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
혈압
기간: 포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
수축기 및 이완기, mmHg
포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
심박수
기간: 포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
심박수, 분당 심박수
포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
BMI(체질량 지수)
기간: 포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값
포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
허리 둘레
기간: 포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
허리 둘레, cm
포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
FBS(공복 혈당)
기간: 포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
공복 혈당, mmol/l
포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
HbA1c(헤모글로빈 A1c)
기간: 포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
당화혈색소, ​​mmol/mol
포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
혈액 지질
기간: 포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
총콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 중성지방, mmol/L
포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
CRP(C반응성 단백질)
기간: 포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
염증 및 감염 측정, mmol/L
포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
텔로미어 길이
기간: 포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
백혈구의 텔로미어 길이
포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
텔로머라제
기간: 포함 후 6주 후 추적 관찰로 포함에서 변경
혈액 내 효소 활동
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WHODAS 2.0(세계보건기구 장애 평가 일정)
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자기 평가 장애. 최소값은 0, 최대값은 100이며, 값이 높을수록 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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EQ-5D-5L (유로콜 VAS)
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건강을 설명하고 가치를 평가하기 위한 자가 평가 도구입니다. 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증의 5가지 차원으로 건강을 정의합니다. 또한 0~100의 해시 표시 수직 시각 아날로그 척도(EQ-VAS)로 전반적인 건강 등급이 포함되어 있습니다. 설명 구성요소의 점수 평가는 11111(완전 상태)에서 55555(최악 상태)까지의 5자리 숫자로 보고될 수 있습니다. 이러한 5자리 프로필을 분석하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 그러나 국가별 값 세트를 사용하여 단일 유틸리티 지수로 변환되는 경우가 많습니다. 지수 숫자가 높을수록 자가 평가 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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SRH(자체평가 건강)
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SRH는 일반적으로 단일 항목으로 측정되며, 가장 일반적인 표현은 "일반적으로 귀하의 건강 상태가 어떻습니까?"이며 응답 항목은 "훌륭함", "매우 좋음", "좋음", "보통" 또는 "보통"입니다. "가난한."
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BBQ(Brunnsviken 간략한 삶의 질 설문지)
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스스로 평가한 삶의 질. 최소값은 0, 최대값은 96이며, 값이 높을수록 삶의 질 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
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진단서에 기재된 작업 능력의 %로 측정된 직업 수준
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완전 병가 0%, 부분 병가 25~75%, 완전 100% 근무 가능.
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공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Stockholm

협력자

Karolinska Institutet

수사관

  • 수석 연구원: Lina Martinsson, PhD, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 26일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Braining Bipolar RCT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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