Braining - Atividade física aeróbica como tratamento complementar na depressão bipolar
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Region Stockholm
Braining - Um estudo controlado randomizado sobre exercício físico aeróbico (PE) moderado-vigoroso como tratamento complementar no transtorno bipolar. Efeitos no tempo de recuperação e prevenção a longo prazo da depressão bipolar
Hipótese: a hipótese do estudo é que o exercício físico aeróbico (EF) realizado com o método Braining acelera a recuperação da depressão bipolar, bem como melhora a saúde psiquiátrica e somática em indivíduos com depressão bipolar Método: ensaio controlado randomizado com 54 pacientes com depressão bipolar são randomizados para 12 semanas de 1) EP aeróbico supervisionado 3 vezes/semana, 2) relaxamento/alongamento supervisionado 3 vezes/semana ou 3) informações sobre EP, mas nenhuma atividade supervisionada.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Descrição detalhada
A hipótese deste estudo é que a adição de EF aeróbico pode acelerar a recuperação, reduzir os efeitos colaterais negativos, melhorar o bem-estar e a função mental, aumentar a prevenção a longo prazo contra episódios bipolares recorrentes e reduzir o risco de complicações como doenças cardiovasculares em pacientes com transtorno bipolar. Além disso, o estudo visa avaliar se o efeito do PE está ligado a fatores biológicos, como fatores genéticos, níveis de hormônio do estresse, nível de inflamação e outros marcadores biológicos de saúde e doença que podem ser medidos em amostras de sangue padrão.
Pacientes diagnosticados com transtorno bipolar com depressão em curso são convidados a participar do estudo em visitas regulares na clínica psiquiátrica. Todos os participantes do estudo são medicados com estabilizadores de humor de acordo com o tratamento de rotina e recebem tratamento regular para depressão bipolar. Após o consentimento informado, os participantes do estudo serão randomizados para um dos três grupos 1) treinamento em grupo de educação física moderado a vigoroso junto com a equipe psiquiátrica três vezes por semana 2) treinamento em grupo de exercícios de relaxamento e alongamento junto com a equipe psiquiátrica três vezes por semana 3) informações sobre EF e relaxamento, mas sem EF supervisionado ou relaxamento/alongamento, durante as 12 semanas do período de estudo.
ANTES: A primeira semana consiste em pré-teste, incluindo entrevista sobre histórico médico e exame físico e psiquiátrico, ECG e amostras de sangue. Para medir o nível de atividade física, os participantes usam um monitor de atividade, Actiheart, que registra continuamente a atividade física por 7 dias. Os participantes do estudo também preencherão diferentes questionários sobre saúde geral e sintomas psiquiátricos.
PERÍODO DE ESTUDO: Durante o período de estudo de 12 semanas, os participantes preenchem um questionário de atividades e questionários de saúde uma vez por semana.
DEPOIS: durante a décima segunda semana do período de estudo está sendo realizada a avaliação com repetição do exame físico e psiquiátrico, amostras de sangue e questionários. Após 1, 2 e 3 anos após o período de exercício os questionários são repetidos. As amostras de sangue são repetidas um ano após o período de estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, Suécia, 14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do Psychiatry Southwest, Karolinska University Hospital Region Stockholm Sweden.
- Transtorno bipolar
- depressão contínua
Critério de exclusão:
- Transtorno psiquiátrico grave, como mania e psicose
- Condições médicas, como doenças cardíacas e pulmonares, nas quais a PE é contra-indicada.
- Incapaz de compreender a língua sueca escrita e falada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braining de alta intensidade
Exercício físico moderado a vigoroso, supervisionado por equipe psiquiátrica 3 vezes por semana
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Exercício físico moderado a vigoroso de 30 a 45 minutos em grupo liderado por equipe psiquiátrica, 3 vezes por semana durante 6 semanas
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Comparador Ativo: Exercício de relaxamento mental
Relaxamento, ioga leve ou exercícios de alongamento, supervisionados por equipe psiquiátrica 3 vezes por semana
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Exercícios relaxantes (alongamento, ioga leve) 30-45 minutos em grupo liderado por equipe psiquiátrica, 3 vezes por semana durante 6 semanas
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Comparador Ativo: Informações sobre exercícios físicos
Informações escritas e orais sobre os benefícios do exercício físico para a saúde, fornecidas pelo pesquisador em uma ocasião.
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Informações escritas e orais sobre recomendações de exercícios físicos, em uma ocasião, pelo pesquisador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente - 9 itens)
Prazo: No seguimento 12 meses após a intervenção.
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Sintomas depressivos autoavaliados.
Valor mínimo 0, valor máximo 27, onde valores maiores indicam mais sintomas depressivos.
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No seguimento 12 meses após a intervenção.
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PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente - 9 itens)
Prazo: No seguimento 24 meses após a intervenção.
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Sintomas depressivos autoavaliados.
Valor mínimo 0, valor máximo 27, onde valores maiores indicam mais sintomas depressivos.
|
No seguimento 24 meses após a intervenção.
|
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PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente - 9 itens)
Prazo: No seguimento 36 meses após a intervenção.
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Sintomas depressivos autoavaliados.
Valor mínimo 0, valor máximo 27, onde valores maiores indicam mais sintomas depressivos.
|
No seguimento 36 meses após a intervenção.
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PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente - 9 itens)
Prazo: Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
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Sintomas depressivos autoavaliados.
Valor mínimo 0, valor máximo 27, onde valores maiores indicam mais sintomas depressivos.
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Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AS-18 (Escala de autoavaliação afetiva)
Prazo: No seguimento 12 meses após a intervenção.
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Autoavaliação de sintomas de depressão e hipomania/mania.
9 itens para depressão e 9 itens para mania.
Pontuação 0-72.
Uma pontuação acima de 10 na subescala depressiva ou maníaca/hipomaníaca deve levantar a suspeita de depressão contínua e hipomania/mania, respectivamente.
Pontuações acima de 10 na escala depressiva e maníaca/hipomaníaca ao mesmo tempo podem indicar um estado afetivo misto.
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No seguimento 12 meses após a intervenção.
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AS-18 (Escala de autoavaliação afetiva)
Prazo: No seguimento 24 meses após a intervenção.
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Autoavaliação de sintomas de depressão e hipomania/mania.
9 itens para depressão e 9 itens para mania.
Pontuação 0-72.
Uma pontuação acima de 10 na subescala depressiva ou maníaca/hipomaníaca deve levantar a suspeita de depressão contínua e hipomania/mania, respectivamente.
Pontuações acima de 10 na escala depressiva e maníaca/hipomaníaca ao mesmo tempo podem indicar um estado afetivo misto.
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No seguimento 24 meses após a intervenção.
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AS-18 (Escala de autoavaliação afetiva)
Prazo: No seguimento 36 meses após a intervenção.
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Autoavaliação de sintomas de depressão e hipomania/mania.
9 itens para depressão e 9 itens para mania.
Pontuação 0-72.
Uma pontuação acima de 10 na subescala depressiva ou maníaca/hipomaníaca deve levantar a suspeita de depressão contínua e hipomania/mania, respectivamente.
Pontuações acima de 10 na escala depressiva e maníaca/hipomaníaca ao mesmo tempo podem indicar um estado afetivo misto.
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No seguimento 36 meses após a intervenção.
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YMRS (escala de classificação de mania de Ziegler jovem)
Prazo: No seguimento 12 meses após a intervenção.
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Escala avaliada pelo entrevistador.
Inclui 11 itens; sete são avaliados de 0 (ausente) a 4; quatro de 0 a 8; a pontuação total varia de 0 a 60.
Um valor mais alto indica piores sintomas de hipomania/mania.
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No seguimento 12 meses após a intervenção.
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YMRS (escala de classificação de mania de Ziegler jovem)
Prazo: No seguimento 24 meses após a intervenção.
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Escala avaliada pelo entrevistador.
Inclui 11 itens; sete são avaliados de 0 (ausente) a 4; quatro de 0 a 8; a pontuação total varia de 0 a 60.
Um valor mais alto indica piores sintomas de hipomania/mania.
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No seguimento 24 meses após a intervenção.
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YMRS (escala de classificação de mania de Ziegler jovem)
Prazo: No seguimento 36 meses após a intervenção.
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Escala avaliada pelo entrevistador.
Inclui 11 itens; sete são avaliados de 0 (ausente) a 4; quatro de 0 a 8; a pontuação total varia de 0 a 60.
Um valor mais alto indica piores sintomas de hipomania/mania.
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No seguimento 36 meses após a intervenção.
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CGI-S (Impressões Globais Clínicas - Escala de Gravidade)
Prazo: No acompanhamento 12 meses após a intervenção
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Uma medida clínica de um item avaliada que avalia a gravidade da psicopatologia de 1 a 7, onde 1 é 'normal' e 7 é 'entre os pacientes mais extremamente doentes' pela pergunta "Considerando sua experiência clínica total com esta população em particular, como doente mental é o paciente neste momento?".
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No acompanhamento 12 meses após a intervenção
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CGI-S (Impressões Globais Clínicas - Escala de Gravidade)
Prazo: No acompanhamento 24 meses após a intervenção
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Uma medida clínica de um item avaliada que avalia a gravidade da psicopatologia de 1 a 7, onde 1 é 'normal' e 7 é 'entre os pacientes mais extremamente doentes' pela pergunta "Considerando sua experiência clínica total com esta população em particular, como doente mental é o paciente neste momento?".
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No acompanhamento 24 meses após a intervenção
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CGI-S (Impressões Globais Clínicas - Escala de Gravidade)
Prazo: No acompanhamento 36 meses após a intervenção
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Uma medida clínica de um item avaliada que avalia a gravidade da psicopatologia de 1 a 7, onde 1 é 'normal' e 7 é 'entre os pacientes mais extremamente doentes' pela pergunta "Considerando sua experiência clínica total com esta população em particular, como doente mental é o paciente neste momento?".
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No acompanhamento 36 meses após a intervenção
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Pressão arterial
Prazo: No acompanhamento 12 meses após a intervenção
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sistólica e diastólica, mmHg
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No acompanhamento 12 meses após a intervenção
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Pressão arterial
Prazo: No acompanhamento 24 meses após a intervenção
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sistólica e diastólica, mmHg
|
No acompanhamento 24 meses após a intervenção
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Pressão arterial
Prazo: No acompanhamento 36 meses após a intervenção
|
sistólica e diastólica, mmHg
|
No acompanhamento 36 meses após a intervenção
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Frequência cardíaca
Prazo: No acompanhamento 12 meses após a intervenção
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Frequência cardíaca, batimentos por minuto
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No acompanhamento 12 meses após a intervenção
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Frequência cardíaca
Prazo: No acompanhamento 24 meses após a intervenção
|
Frequência cardíaca, batimentos por minuto
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No acompanhamento 24 meses após a intervenção
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Frequência cardíaca
Prazo: No acompanhamento 36 meses após a intervenção
|
Frequência cardíaca, batimentos por minuto
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No acompanhamento 36 meses após a intervenção
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IMC (índice de massa corporal)
Prazo: No acompanhamento 12 meses após a intervenção
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Peso em kg dividido pelo quadrado da altura em m
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No acompanhamento 12 meses após a intervenção
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IMC (índice de massa corporal)
Prazo: No acompanhamento 24 meses após a intervenção
|
Peso em kg dividido pelo quadrado da altura em m
|
No acompanhamento 24 meses após a intervenção
|
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IMC (índice de massa corporal)
Prazo: No acompanhamento 36 meses após a intervenção
|
Peso em kg dividido pelo quadrado da altura em m
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No acompanhamento 36 meses após a intervenção
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Circunferência da cintura
Prazo: No acompanhamento 12 meses após a intervenção
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Circunferência da cintura, cm
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No acompanhamento 12 meses após a intervenção
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Circunferência da cintura
Prazo: No acompanhamento 24 meses após a intervenção
|
Circunferência da cintura, cm
|
No acompanhamento 24 meses após a intervenção
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Circunferência da cintura
Prazo: No acompanhamento 36 meses após a intervenção
|
Circunferência da cintura, cm
|
No acompanhamento 36 meses após a intervenção
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FBS (açúcar no sangue em jejum)
Prazo: No seguimento 12 meses após a intervenção.
|
açúcar no sangue em jejum, mmol/l
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No seguimento 12 meses após a intervenção.
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FBS (açúcar no sangue em jejum)
Prazo: No seguimento 24 meses após a intervenção.
|
açúcar no sangue em jejum, mmol/l
|
No seguimento 24 meses após a intervenção.
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FBS (açúcar no sangue em jejum)
Prazo: No seguimento 36 meses após a intervenção.
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açúcar no sangue em jejum, mmol/l
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No seguimento 36 meses após a intervenção.
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|
HbA1c (Hemoglobina A1c)
Prazo: No seguimento 12 meses após a intervenção.
|
Hemoglobina glicada, mmol/mol
|
No seguimento 12 meses após a intervenção.
|
|
HbA1c (Hemoglobina A1c)
Prazo: No seguimento 24 meses após a intervenção.
|
Hemoglobina glicada, mmol/mol
|
No seguimento 24 meses após a intervenção.
|
|
HbA1c (Hemoglobina A1c)
Prazo: No seguimento 36 meses após a intervenção.
|
Hemoglobina glicada, mmol/mol
|
No seguimento 36 meses após a intervenção.
|
|
Lipídios sanguíneos
Prazo: No seguimento 12 meses após a intervenção.
|
Colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicerídeos, mmol/L
|
No seguimento 12 meses após a intervenção.
|
|
Lipídios sanguíneos
Prazo: No seguimento 24 meses após a intervenção.
|
Colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicerídeos, mmol/L
|
No seguimento 24 meses após a intervenção.
|
|
Lipídios sanguíneos
Prazo: No seguimento 36 meses após a intervenção.
|
Colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicerídeos, mmol/L
|
No seguimento 36 meses após a intervenção.
|
|
PCR (proteína C reativa)
Prazo: No seguimento 12 meses após a intervenção.
|
Medição de inflamação e infecção, mmol/L
|
No seguimento 12 meses após a intervenção.
|
|
PCR (proteína C reativa)
Prazo: No seguimento 24 meses após a intervenção.
|
Medição de inflamação e infecção, mmol/L
|
No seguimento 24 meses após a intervenção.
|
|
PCR (proteína C reativa)
Prazo: No seguimento 36 meses após a intervenção.
|
Medição de inflamação e infecção, mmol/L
|
No seguimento 36 meses após a intervenção.
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Comprimento dos telômeros
Prazo: No seguimento 12 meses após a intervenção.
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comprimento dos telômeros em leucócitos
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No seguimento 12 meses após a intervenção.
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Telomerase
Prazo: No seguimento 12 meses após a intervenção.
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Atividade enzimática no sangue
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No seguimento 12 meses após a intervenção.
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WHODAS 2.0 (Cronograma de avaliação de incapacidade da Organização Mundial da Saúde)
Prazo: No seguimento 12 meses após a intervenção.
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Incapacidade auto-avaliada.
Valor mínimo 0, valor máximo 100, onde valores maiores indicam maior incapacidade.
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No seguimento 12 meses após a intervenção.
|
|
WHODAS 2.0 (Cronograma de avaliação de incapacidade da Organização Mundial da Saúde)
Prazo: No seguimento 24 meses após a intervenção.
|
Incapacidade auto-avaliada.
Valor mínimo 0, valor máximo 100, onde valores maiores indicam maior incapacidade.
|
No seguimento 24 meses após a intervenção.
|
|
WHODAS 2.0 (Cronograma de avaliação de incapacidade da Organização Mundial da Saúde)
Prazo: No seguimento 36 meses após a intervenção.
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Incapacidade auto-avaliada.
Valor mínimo 0, valor máximo 100, onde valores maiores indicam maior incapacidade.
|
No seguimento 36 meses após a intervenção.
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EQ-5D-5L (EuroQol VAS)
Prazo: No seguimento 12 meses após a intervenção.
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Instrumento de autoavaliação para descrever e valorizar a saúde.
Define a saúde em termos de cinco dimensões: Mobilidade, Autocuidado, Atividades Habituais, Dor/Desconforto e Ansiedade/Depressão.
Também está incluída uma classificação de saúde geral em uma escala analógica visual vertical marcada com hash de 0 a 100 (EQ-VAS).
Avaliação as pontuações do componente descritivo podem ser relatadas como um número de cinco dígitos variando de 11111 (saúde plena) a 55555 (pior estado de saúde).
Existem vários métodos para analisar esses perfis de cinco dígitos.
No entanto, frequentemente eles são convertidos em um único índice de utilidade usando conjuntos de valores específicos do país.
Um número de índice mais alto indica uma saúde autoavaliada pior.
|
No seguimento 12 meses após a intervenção.
|
|
EQ-5D-5L (EuroQol VAS)
Prazo: No seguimento 24 meses após a intervenção.
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Instrumento de autoavaliação para descrever e valorizar a saúde.
Define a saúde em termos de cinco dimensões: Mobilidade, Autocuidado, Atividades Habituais, Dor/Desconforto e Ansiedade/Depressão.
Também está incluída uma classificação de saúde geral em uma escala analógica visual vertical marcada com hash de 0 a 100 (EQ-VAS).
Avaliação as pontuações do componente descritivo podem ser relatadas como um número de cinco dígitos variando de 11111 (saúde plena) a 55555 (pior estado de saúde).
Existem vários métodos para analisar esses perfis de cinco dígitos.
No entanto, frequentemente eles são convertidos em um único índice de utilidade usando conjuntos de valores específicos do país.
Um número de índice mais alto indica uma saúde autoavaliada pior.
|
No seguimento 24 meses após a intervenção.
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EQ-5D-5L (EuroQol VAS)
Prazo: No seguimento 36 meses após a intervenção.
|
Instrumento de autoavaliação para descrever e valorizar a saúde.
Define a saúde em termos de cinco dimensões: Mobilidade, Autocuidado, Atividades Habituais, Dor/Desconforto e Ansiedade/Depressão.
Também está incluída uma classificação de saúde geral em uma escala analógica visual vertical marcada com hash de 0 a 100 (EQ-VAS).
Avaliação as pontuações do componente descritivo podem ser relatadas como um número de cinco dígitos variando de 11111 (saúde plena) a 55555 (pior estado de saúde).
Existem vários métodos para analisar esses perfis de cinco dígitos.
No entanto, frequentemente eles são convertidos em um único índice de utilidade usando conjuntos de valores específicos do país.
Um número de índice mais alto indica uma saúde autoavaliada pior.
|
No seguimento 36 meses após a intervenção.
|
|
SRH (autoavaliação de saúde)
Prazo: No seguimento 12 meses após a intervenção.
|
O SRH é normalmente medido como um único item, cuja redação mais comum é "Em geral, você diria que sua saúde é" com os itens de resposta "excelente", "muito bom", "bom", "razoável" ou "pobre."
|
No seguimento 12 meses após a intervenção.
|
|
SRH (autoavaliação de saúde)
Prazo: No seguimento 24 meses após a intervenção.
|
O SRH é normalmente medido como um único item, cuja redação mais comum é "Em geral, você diria que sua saúde é" com os itens de resposta "excelente", "muito bom", "bom", "razoável" ou "pobre."
|
No seguimento 24 meses após a intervenção.
|
|
SRH (autoavaliação de saúde)
Prazo: No seguimento 36 meses após a intervenção.
|
O SRH é normalmente medido como um único item, cuja redação mais comum é "Em geral, você diria que sua saúde é" com os itens de resposta "excelente", "muito bom", "bom", "razoável" ou "pobre."
|
No seguimento 36 meses após a intervenção.
|
|
Churrasco (Questionário Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken)
Prazo: No seguimento 12 meses após a intervenção.
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Qualidade de vida autoavaliada.
Valor mínimo 0, valor máximo 96, onde valores mais altos indicam maior satisfação com a qualidade de vida.
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No seguimento 12 meses após a intervenção.
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Churrasco (Questionário Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken)
Prazo: No seguimento 24 meses após a intervenção.
|
Qualidade de vida autoavaliada.
Valor mínimo 0, valor máximo 96, onde valores mais altos indicam maior satisfação com a qualidade de vida.
|
No seguimento 24 meses após a intervenção.
|
|
Churrasco (Questionário Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken)
Prazo: No seguimento 36 meses após a intervenção.
|
Qualidade de vida autoavaliada.
Valor mínimo 0, valor máximo 96, onde valores mais altos indicam maior satisfação com a qualidade de vida.
|
No seguimento 36 meses após a intervenção.
|
|
Nível ocupacional medido em % da capacidade de trabalho no atestado médico
Prazo: No seguimento 12 meses após a intervenção.
|
Licença médica completa 0%, licença médica parcial 25-75%, totalmente capaz de trabalhar 100%.
|
No seguimento 12 meses após a intervenção.
|
|
Nível ocupacional medido em % da capacidade de trabalho no atestado médico
Prazo: No seguimento 24 meses após a intervenção.
|
Licença médica completa 0%, licença médica parcial 25-75%, totalmente capaz de trabalhar 100%.
|
No seguimento 24 meses após a intervenção.
|
|
Nível ocupacional medido em % da capacidade de trabalho no atestado médico
Prazo: No seguimento 36 meses após a intervenção.
|
Licença médica completa 0%, licença médica parcial 25-75%, totalmente capaz de trabalhar 100%.
|
No seguimento 36 meses após a intervenção.
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MADRS (escala de avaliação de depressão de Montgomery-Åsberg)
Prazo: Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
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Escala avaliada pelo médico para avaliar o grau de sintomas depressivos.
10 itens.
Valor mínimo 0 e valor máximo 60, onde valores maiores indicam mais sintomas depressivos.
|
Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
|
|
AS-18 (escala de autoavaliação afetiva)
Prazo: Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
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Autoavaliação de sintomas de depressão e hipomania/mania.
9 itens para depressão e 9 itens para mania.
Pontuação 0-72.
Uma pontuação superior a 10 na subescala depressiva ou maníaca/hipomaníaca deve dar origem à suspeita de depressão contínua e hipomania/mania, respetivamente.
Pontuações acima de 10 na escala depressiva e maníaca/hipomaníaca ao mesmo tempo podem indicar um estado afetivo misto.
|
Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
|
|
YMRS (escala de classificação de Young Ziegler Mania)
Prazo: Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
|
Escala avaliada pelo entrevistador.
Inclui 11 itens; sete são avaliados de 0 (ausente) a 4; quatro de 0 a 8; as pontuações totais variam de 0 a 60.
Um valor mais alto indica piores sintomas de hipomania/mania.
|
Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
|
|
CGI-S (Impressões Clínicas Globais - Escala de Gravidade)
Prazo: Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
|
Uma medida de um item avaliada pelo médico que avalia a gravidade da psicopatologia de 1 a 7, onde 1 é 'normal' e 7 está 'entre os pacientes mais gravemente doentes' pela pergunta "Considerando sua experiência clínica total com esta população específica, como doente mental é o paciente neste momento?”.
|
Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
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Pressão arterial
Prazo: Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
|
sistólica e diastólica, mmHg
|
Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
|
Frequência cardíaca, batimentos por minuto
|
Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
|
|
IMC (índice de massa corporal)
Prazo: Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
|
Peso em kg dividido pelo quadrado da altura em m
|
Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
|
Circunferência da cintura, cm
|
Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
|
|
FBS (glicemia em jejum)
Prazo: Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
|
açúcar no sangue em jejum, mmol/l
|
Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
|
|
HbA1c (hemoglobina A1c)
Prazo: Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
|
Hemoglobina glicada, mmol/mol
|
Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
|
|
Lipídios sanguíneos
Prazo: Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
|
Colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicerídeos, mmol/L
|
Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
|
|
PCR (proteína C reativa)
Prazo: Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
|
Medição de inflamação e infecção, mmol/L
|
Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
|
|
Comprimento dos telômeros
Prazo: Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
|
comprimento dos telômeros em leucócitos
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Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
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Telomerase
Prazo: Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
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Atividade enzimática no sangue
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Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
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WHODAS 2.0 (cronograma de avaliação de deficiência da organização mundial de saúde)
Prazo: Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
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Deficiência autoavaliada.
Valor mínimo 0, valor máximo 100, onde valores maiores indicam mais incapacidade.
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Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
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EQ-5D-5L (EuroQol VAS)
Prazo: Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
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Instrumento de autoavaliação para descrição e valorização da saúde.
Define saúde em termos de cinco dimensões: Mobilidade, Autocuidado, Atividades Habituais, Dor/Desconforto e Ansiedade/Depressão.
Também está incluída uma classificação geral de saúde em uma escala visual analógica vertical marcada com hash de 0 a 100 (EQ-VAS).
Avaliação as pontuações da componente descritiva podem ser reportadas como um número de cinco dígitos que varia de 11111 (saúde plena) a 55555 (pior saúde).
Existem vários métodos para analisar esses perfis de cinco dígitos.
No entanto, frequentemente são convertidos num único índice de utilidade pública utilizando conjuntos de valores específicos do país.
Um número de índice mais alto indica uma pior autoavaliação de saúde.
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Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
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AAS (autoavaliação de saúde)
Prazo: Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
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A ASR é normalmente medida como um item único, cujo texto mais comum é “Em geral, você diria que sua saúde é” com os itens de resposta “excelente”, “muito bom”, “bom”, “razoável” ou "pobre."
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Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
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Churrasco (questionário breve de qualidade de vida de Brunnsviken)
Prazo: Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
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Qualidade de vida autoavaliada.
Valor mínimo 0, valor máximo 96, onde valores mais elevados indicam maior satisfação com a qualidade de vida.
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Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
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Nível ocupacional medido em % de capacidade para o trabalho em atestado médico
Prazo: Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
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Licença médica completa 0%, licença médica parcial 25-75%, plena capacidade de trabalhar 100%.
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Mudança de inclusão para acompanhamento 6 semanas após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lina Martinsson, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de abril de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Transtornos de Humor
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Linfoma
- Comportamento
- Doenças hemic e linfáticas
- Transtorno bipolar
- Linfoma Folicular
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- Braining Bipolar RCT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .