Braining- Aerobinen fyysinen aktiivisuus kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Region Stockholm
Braining - Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kohtalaisen voimakkaasta aerobisesta fyysisesta harjoituksesta (PE) kaksisuuntaisen mielialahäiriön lisähoitona. Vaikutukset toipumisaikaan ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön pitkäaikaiseen ehkäisyyn
Hypoteesi: tutkimuksen hypoteesi on, että menetelmällä Braining suoritettu aerobinen fyysinen harjoittelu (PE) nopeuttaa toipumista kaksisuuntaisesta mielialaisesta masennuksesta sekä parantaa psykiatrista ja somaattista terveyttä potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö. satunnaistetaan 12 viikkoon joko 1) ohjattua aerobista liikuntaa 3 kertaa viikossa, 2) ohjattua rentoutumista/venyttelyä 3 kertaa viikossa tai 3) tietoa liikuntaharrastamisesta, mutta ei ohjattua toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että aerobisen PE:n lisääminen voi nopeuttaa toipumista, vähentää negatiivisia sivuvaikutuksia, parantaa henkistä hyvinvointia ja toimintaa, lisätä pitkäaikaista ehkäisyä uusiutuvia kaksisuuntaisia mielialakohtauksia vastaan ja vähentää komplikaatioiden, kuten sydän- ja verisuonitautien, riskiä potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö. Lisäksi tutkimuksessa pyritään arvioimaan, liittyykö PE:n vaikutus biologisiin tekijöihin, kuten geneettisiin tekijöihin, stressihormonitasoihin, tulehdustasoon ja muihin terveyttä ja sairautta kuvaaviin biologisiin markkereihin, jotka voidaan mitata normaaleista verinäytteistä.
Potilaita, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö ja jatkuva masennus, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen säännöllisesti käynneillä psykiatrialla. Kaikki tutkimukseen osallistuneet saavat mielialan stabilointilääkkeitä rutiinihoidon mukaisesti ja saavat säännöllistä hoitoa kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön. Tietoisen suostumuksen jälkeen tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä 1) kohtalainen tai voimakas liikuntaharjoittelu yhdessä psykiatrisen henkilökunnan kanssa kolme kertaa viikossa 2) rentouttava ja venytysharjoitukset ryhmätreeni yhdessä psykiatrisen henkilökunnan kanssa kolme kertaa viikossa 3) tiedot Liikunta ja rentoutuminen, mutta ei ohjattua liikuntaa tai rentoutumista/venyttelyä tutkimusjakson 12 viikon ajan.
ENNEN: Ensimmäinen viikko koostuu esitestauksesta, johon kuuluu haastattelu sairaushistoriasta ja fyysinen ja psykiatrinen tutkimus, EKG ja verinäytteet. Fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi osallistujat käyttävät Actiheart-aktiivisuusmittaria, joka rekisteröi fyysistä aktiivisuutta jatkuvasti 7 päivän ajan. Tutkimukseen osallistujat täyttävät myös erilaisia yleisterveyttä ja psykiatrisia oireita koskevia kyselylomakkeita.
TUTKIMUSAIKA: 12 viikkoa kestävän tutkimusjakson aikana osallistujat täyttävät kerran viikossa aktiivisuuskyselyn ja terveyskyselyt.
JÄLKEEN: Opintojakson kahdestoista viikolla arviointi suoritetaan toistaen fyysistä ja psykiatrista tutkimusta, verinäytteitä ja kyselyitä. 1, 2 ja 3 vuoden kuluttua harjoitusjaksosta kyselyt toistetaan. Verinäytteet toistetaan vuoden kuluttua tutkimusjaksosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Ruotsi, 14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat Psychiatry Southwestissä, Karolinska University Hospital Region Tukholma Ruotsi.
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Jatkuva masennus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava psykiatrinen häiriö, kuten mania ja psykoosi
- Lääketieteellinen sairaus, kuten sydän- ja keuhkosairaudet, joissa PE on vasta-aiheinen.
- Ei ymmärrä ruotsin kirjoitettua ja puhuttua kieltä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivot korkea intensiteetti
Kohtalainen tai voimakas fyysinen harjoitus, psykiatrisen henkilökunnan valvonnassa 3 kertaa viikossa
|
Kohtalainen tai voimakas fyysinen harjoitus 30-45 minuuttia ryhmässä psykiatrisen henkilökunnan johdolla, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Rentouttavaa aivoharjoitusta
Rentoutuminen, kevyt jooga tai venytysharjoitus psykiatrisen henkilökunnan valvonnassa 3 kertaa viikossa
|
Rentouttavat harjoitukset (venyttely, kevyt jooga) 30-45 minuuttia ryhmässä psykiatrisen henkilökunnan johdolla, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Tietoja liikunnasta
Kirjallista ja suullista tietoa liikunnan terveyshyödyistä, tutkijan toimittaman kerran.
|
Kirjallista ja suullista tietoa liikuntasuosituksista, kerran, tutkijalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-9 (potilaan terveyskysely - 9 kohdetta)
Aikaikkuna: Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Itse arvioidut masennusoireet.
Minimiarvo 0, maksimiarvo 27, missä korkeammat arvot osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
PHQ-9 (potilaan terveyskysely - 9 kohdetta)
Aikaikkuna: Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Itse arvioidut masennusoireet.
Minimiarvo 0, maksimiarvo 27, missä korkeammat arvot osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
PHQ-9 (potilaan terveyskysely - 9 kohdetta)
Aikaikkuna: Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Itse arvioidut masennusoireet.
Minimiarvo 0, maksimiarvo 27, missä korkeammat arvot osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
PHQ-9 (potilaan terveyskysely - 9 kohdetta)
Aikaikkuna: Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
Itse arvioidut masennusoireet.
Minimiarvo 0, maksimiarvo 27, missä korkeammat arvot osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AS-18 (affektiivinen itsearviointiasteikko)
Aikaikkuna: Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Masennuksen ja hypomanian/manian oireiden itsearviointi.
9 kohdetta masennukseen ja 9 kohdetta maniaan.
Tulos 0-72.
Yli 10 pisteen masennus- tai maaninen/hypomaaninen ala-asteikolla pitäisi antaa aihetta epäillä jatkuvaa masennusta ja vastaavasti hypomaniaa/maniaa.
Yli 10 pisteet sekä masentuneella että maanisella/hypomaanisella asteikolla samaan aikaan voivat viitata affektiiviseen sekatilaan.
|
Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
AS-18 (affektiivinen itsearviointiasteikko)
Aikaikkuna: Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Masennuksen ja hypomanian/manian oireiden itsearviointi.
9 kohdetta masennukseen ja 9 kohdetta maniaan.
Tulos 0-72.
Yli 10 pisteen masennus- tai maaninen/hypomaaninen ala-asteikolla pitäisi antaa aihetta epäillä jatkuvaa masennusta ja vastaavasti hypomaniaa/maniaa.
Yli 10 pisteet sekä masentuneella että maanisella/hypomaanisella asteikolla samaan aikaan voivat viitata affektiiviseen sekatilaan.
|
Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
AS-18 (affektiivinen itsearviointiasteikko)
Aikaikkuna: Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Masennuksen ja hypomanian/manian oireiden itsearviointi.
9 kohdetta masennukseen ja 9 kohdetta maniaan.
Tulos 0-72.
Yli 10 pisteen masennus- tai maaninen/hypomaaninen ala-asteikolla pitäisi antaa aihetta epäillä jatkuvaa masennusta ja vastaavasti hypomaniaa/maniaa.
Yli 10 pisteet sekä masentuneella että maanisella/hypomaanisella asteikolla samaan aikaan voivat viitata affektiiviseen sekatilaan.
|
Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Aikaikkuna: Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Haastattelijan arvioima asteikko.
Sisältää 11 tuotetta; seitsemän arvosanat ovat 0 (poissa) - 4; neljä 0 - 8; kokonaispisteet vaihtelevat 0-60.
Korkeampi arvo osoittaa pahempia hypomanian/manian oireita.
|
Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Aikaikkuna: Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Haastattelijan arvioima asteikko.
Sisältää 11 tuotetta; seitsemän arvosanat ovat 0 (poissa) - 4; neljä 0 - 8; kokonaispisteet vaihtelevat 0-60.
Korkeampi arvo osoittaa pahempia hypomanian/manian oireita.
|
Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Aikaikkuna: Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Haastattelijan arvioima asteikko.
Sisältää 11 tuotetta; seitsemän arvosanat ovat 0 (poissa) - 4; neljä 0 - 8; kokonaispisteet vaihtelevat 0-60.
Korkeampi arvo osoittaa pahempia hypomanian/manian oireita.
|
Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
CGI-S (kliiniset maailmanlaajuiset näyttökerrat - vakavuusasteikko)
Aikaikkuna: Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yksiosainen kliinikko arvioi mittarin, joka arvioi psykopatologian vakavuuden 1-7, jossa 1 on "normaali" ja 7 on "erittäin sairaimpien potilaiden joukossa", kysymyksellä "Kun otetaan huomioon koko kliininen kokemuksenne tästä populaatiosta, kuinka onko potilas tällä hetkellä mielisairas?".
|
Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
CGI-S (kliiniset maailmanlaajuiset näyttökerrat - vakavuusasteikko)
Aikaikkuna: Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yksiosainen kliinikko arvioi mittarin, joka arvioi psykopatologian vakavuuden 1-7, jossa 1 on "normaali" ja 7 on "erittäin sairaimpien potilaiden joukossa", kysymyksellä "Kun otetaan huomioon koko kliininen kokemuksenne tästä populaatiosta, kuinka onko potilas tällä hetkellä mielisairas?".
|
Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
CGI-S (kliiniset maailmanlaajuiset näyttökerrat - vakavuusasteikko)
Aikaikkuna: Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yksiosainen kliinikko arvioi mittarin, joka arvioi psykopatologian vakavuuden 1-7, jossa 1 on "normaali" ja 7 on "erittäin sairaimpien potilaiden joukossa", kysymyksellä "Kun otetaan huomioon koko kliininen kokemuksenne tästä populaatiosta, kuinka onko potilas tällä hetkellä mielisairas?".
|
Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
systolinen ja diastolinen, mmHg
|
Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
systolinen ja diastolinen, mmHg
|
Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
systolinen ja diastolinen, mmHg
|
Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Syke, lyöntiä minuutissa
|
Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Syke, lyöntiä minuutissa
|
Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Syke, lyöntiä minuutissa
|
Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä
|
Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä
|
Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä
|
Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vyötärön ympärysmitta, cm
|
Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vyötärön ympärysmitta, cm
|
Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vyötärön ympärysmitta, cm
|
Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
FBS (paastoverensokeri)
Aikaikkuna: Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
paastoverensokeri, mmol/l
|
Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
FBS (paastoverensokeri)
Aikaikkuna: Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
paastoverensokeri, mmol/l
|
Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
FBS (paastoverensokeri)
Aikaikkuna: Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
paastoverensokeri, mmol/l
|
Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
HbA1c (hemoglobiini A1c)
Aikaikkuna: Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Glykoitu hemoglobiini, mmol/mol
|
Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
HbA1c (hemoglobiini A1c)
Aikaikkuna: Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Glykoitu hemoglobiini, mmol/mol
|
Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
HbA1c (hemoglobiini A1c)
Aikaikkuna: Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Glykoitu hemoglobiini, mmol/mol
|
Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, mmol/l
|
Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, mmol/l
|
Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, mmol/l
|
Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
CRP (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Tulehduksen ja infektion mittaus, mmol/l
|
Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
CRP (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Tulehduksen ja infektion mittaus, mmol/l
|
Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
CRP (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Tulehduksen ja infektion mittaus, mmol/l
|
Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Telomeerien pituus
Aikaikkuna: Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
telomeerien pituus leukosyyteissä
|
Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Telomeraasi
Aikaikkuna: Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Entsyymitoiminta veressä
|
Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
WHODAS 2.0 (Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu)
Aikaikkuna: Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Itse arvioitu vamma.
Minimiarvo 0, maksimiarvo 100, missä korkeammat arvot osoittavat enemmän vammaa.
|
Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
WHODAS 2.0 (Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu)
Aikaikkuna: Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Itse arvioitu vamma.
Minimiarvo 0, maksimiarvo 100, missä korkeammat arvot osoittavat enemmän vammaa.
|
Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
WHODAS 2.0 (Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu)
Aikaikkuna: Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Itse arvioitu vamma.
Minimiarvo 0, maksimiarvo 100, missä korkeammat arvot osoittavat enemmän vammaa.
|
Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
EQ-5D-5L (EuroQol VAS)
Aikaikkuna: Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Itsearviointiväline terveyden kuvaamiseen ja arvostamiseen.
Määrittelee terveyden viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Mukana on myös kokonaisterveysarvio 0-100 hash-merkityllä pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla (EQ-VAS).
Arvioinnissa kuvailevan komponentin pisteet voidaan ilmoittaa viisinumeroisina numeroina, jotka vaihtelevat 11111:stä (täysi kunto) 55555:een (huonoin terveys).
On olemassa useita menetelmiä näiden viisinumeroisten profiilien analysoimiseksi.
Usein ne kuitenkin muunnetaan yhdeksi hyödyllisyysindeksiksi käyttämällä maakohtaisia arvojoukkoja.
Korkeampi indeksiluku tarkoittaa huonompaa itsearviointia.
|
Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
EQ-5D-5L (EuroQol VAS)
Aikaikkuna: Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Itsearviointiväline terveyden kuvaamiseen ja arvostamiseen.
Määrittelee terveyden viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Mukana on myös kokonaisterveysarvio 0-100 hash-merkityllä pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla (EQ-VAS).
Arvioinnissa kuvailevan komponentin pisteet voidaan ilmoittaa viisinumeroisina numeroina, jotka vaihtelevat 11111:stä (täysi kunto) 55555:een (huonoin terveys).
On olemassa useita menetelmiä näiden viisinumeroisten profiilien analysoimiseksi.
Usein ne kuitenkin muunnetaan yhdeksi hyödyllisyysindeksiksi käyttämällä maakohtaisia arvojoukkoja.
Korkeampi indeksiluku tarkoittaa huonompaa itsearviointia.
|
Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
EQ-5D-5L (EuroQol VAS)
Aikaikkuna: Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Itsearviointiväline terveyden kuvaamiseen ja arvostamiseen.
Määrittelee terveyden viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Mukana on myös kokonaisterveysarvio 0-100 hash-merkityllä pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla (EQ-VAS).
Arvioinnissa kuvailevan komponentin pisteet voidaan ilmoittaa viisinumeroisina numeroina, jotka vaihtelevat 11111:stä (täysi kunto) 55555:een (huonoin terveys).
On olemassa useita menetelmiä näiden viisinumeroisten profiilien analysoimiseksi.
Usein ne kuitenkin muunnetaan yhdeksi hyödyllisyysindeksiksi käyttämällä maakohtaisia arvojoukkoja.
Korkeampi indeksiluku tarkoittaa huonompaa itsearviointia.
|
Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
SRH (itsearvioitu terveys)
Aikaikkuna: Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
SRH mitataan tyypillisesti yksittäisenä asiana, jonka yleisin sanamuoto on "yleisesti, sanoisitteko terveytesi olevan" ja vastauskohteet "erinomainen", "erittäin hyvä", "hyvä", "kohtuullinen" tai "huono."
|
Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
SRH (itsearvioitu terveys)
Aikaikkuna: Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
SRH mitataan tyypillisesti yksittäisenä asiana, jonka yleisin sanamuoto on "yleisesti, sanoisitteko terveytesi olevan" ja vastauskohteet "erinomainen", "erittäin hyvä", "hyvä", "kohtuullinen" tai "huono."
|
Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
SRH (itsearvioitu terveys)
Aikaikkuna: Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
SRH mitataan tyypillisesti yksittäisenä asiana, jonka yleisin sanamuoto on "yleisesti, sanoisitteko terveytesi olevan" ja vastauskohteet "erinomainen", "erittäin hyvä", "hyvä", "kohtuullinen" tai "huono."
|
Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
BBQ (Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatukysely)
Aikaikkuna: Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Itse arvioitu elämänlaatu.
Minimiarvo 0, maksimiarvo 96, missä korkeammat arvot osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
BBQ (Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatukysely)
Aikaikkuna: Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Itse arvioitu elämänlaatu.
Minimiarvo 0, maksimiarvo 96, missä korkeammat arvot osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
BBQ (Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatukysely)
Aikaikkuna: Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Itse arvioitu elämänlaatu.
Minimiarvo 0, maksimiarvo 96, missä korkeammat arvot osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Ammattitaso mitattuna prosentteina työkyvystä lääkärintodistuksessa
Aikaikkuna: Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Täydellinen sairausloma 0 %, osittainen sairausloma 25-75 %, täysin työkykyinen 100 %.
|
Seurannassa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Ammattitaso mitattuna prosentteina työkyvystä lääkärintodistuksessa
Aikaikkuna: Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Täydellinen sairausloma 0 %, osittainen sairausloma 25-75 %, täysin työkykyinen 100 %.
|
Seurannassa 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Ammattitaso mitattuna prosentteina työkyvystä lääkärintodistuksessa
Aikaikkuna: Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Täydellinen sairausloma 0 %, osittainen sairausloma 25-75 %, täysin työkykyinen 100 %.
|
Seurannassa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
MADRS (Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikko)
Aikaikkuna: Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
Kliinikon arvioima asteikko masennuksen oireiden asteen arvioimiseksi.
10 kohdetta.
Minimiarvo 0 ja maksimiarvo 60, missä korkeammat arvot osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
|
AS-18 (affektiivinen itsearviointiasteikko)
Aikaikkuna: Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
Masennuksen ja hypomanian/manian oireiden itsearviointi.
9 kohdetta masennukseen ja 9 kohdetta maniaan.
Tulos 0-72.
Yli 10 pisteen masennus- tai maaninen/hypomaaninen ala-asteikolla pitäisi antaa aihetta epäillä jatkuvaa masennusta ja vastaavasti hypomaniaa/maniaa.
Yli 10 pisteet sekä masentuneella että maanisella/hypomaanisella asteikolla samaan aikaan voivat viitata affektiiviseen sekatilaan.
|
Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
|
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Aikaikkuna: Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
Haastattelijan arvioima asteikko.
Sisältää 11 tuotetta; seitsemän arvosanat ovat 0 (poissa) - 4; neljä 0 - 8; kokonaispisteet vaihtelevat 0-60.
Korkeampi arvo osoittaa pahempia hypomanian/manian oireita.
|
Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
|
CGI-S (kliiniset maailmanlaajuiset näyttökerrat - vakavuusasteikko)
Aikaikkuna: Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
Yksiosainen kliinikko arvioi mittarin, joka arvioi psykopatologian vakavuuden 1-7, jossa 1 on "normaali" ja 7 on "erittäin sairaimpien potilaiden joukossa", kysymyksellä "Kun otetaan huomioon koko kliininen kokemuksenne tästä populaatiosta, kuinka onko potilas tällä hetkellä mielisairas?".
|
Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
systolinen ja diastolinen, mmHg
|
Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Syke
Aikaikkuna: Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
Syke, lyöntiä minuutissa
|
Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
|
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
Paino kilogrammoina jaettuna korkeuden neliöllä (m).
|
Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
Vyötärön ympärysmitta, cm
|
Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
|
FBS (paastoverensokeri)
Aikaikkuna: Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
paastoverensokeri, mmol/l
|
Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
|
HbA1c (hemoglobiini A1c)
Aikaikkuna: Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
Glykoitu hemoglobiini, mmol/mol
|
Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
Kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, mmol/l
|
Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
|
CRP (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
Tulehduksen ja infektion mittaus, mmol/L
|
Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Telomeerien pituus
Aikaikkuna: Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
telomeerien pituus leukosyyteissä
|
Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Telomeraasi
Aikaikkuna: Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
Entsyymitoiminta veressä
|
Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
|
WHODAS 2.0 (Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu)
Aikaikkuna: Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
Itse arvioitu vamma.
Minimiarvo 0, maksimiarvo 100, missä korkeammat arvot osoittavat enemmän vammaa.
|
Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
|
EQ-5D-5L (EuroQol VAS)
Aikaikkuna: Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
Itsearviointiväline terveyden kuvaamiseen ja arvostamiseen.
Määrittelee terveyden viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Mukana on myös kokonaisterveysarvio 0-100 hash-merkityllä pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla (EQ-VAS).
Arvioinnissa kuvailevan komponentin pisteet voidaan ilmoittaa viisinumeroisina numeroina, jotka vaihtelevat 11111:stä (täysi kunto) 55555:een (huonoin terveys).
On olemassa useita menetelmiä näiden viisinumeroisten profiilien analysoimiseksi.
Usein ne kuitenkin muunnetaan yhdeksi hyödyllisyysindeksiksi käyttämällä maakohtaisia arvojoukkoja.
Korkeampi indeksiluku tarkoittaa huonompaa itsearviointia.
|
Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
|
SRH (itsearvioitu terveys)
Aikaikkuna: Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
SRH mitataan tyypillisesti yksittäisenä asiana, jonka yleisin sanamuoto on "yleisesti sanotteko terveytesi olevan" ja vastauskohteet "erinomainen", "erittäin hyvä", "hyvä", "kohtuullinen" tai "huono."
|
Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
|
BBQ (Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatukysely)
Aikaikkuna: Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
Itse arvioitu elämänlaatu.
Minimiarvo 0, maksimiarvo 96, missä korkeammat arvot osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Ammattitaso mitattuna prosentteina työkyvystä lääkärintodistuksessa
Aikaikkuna: Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
Täydellinen sairausloma 0 %, osittainen sairausloma 25-75 %, täysin työkykyinen 100 %.
|
Vaihda sisällyttämisestä seurantaan 6 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lina Martinsson, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Mielialahäiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Käyttäytyminen
- Hemic- ja imusuutteet
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Lymfooma, follikulaarinen
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- Braining Bipolar RCT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .