近視制御における焦点ぼけ分散多点レンズの安全性と有効性

包含基準:

• 6 歳から 13 歳で、保護者の書面による同意があれば、性別は問いません。
• -1.00D から 5.00D の間の客観的調節麻痺球面等価屈折、および右眼と左眼の最良の矯正視力は 1.0 以上です。
• -1.50D以下の乱視;
• 臨床試験に自発的に参加し、インフォームド コンセントに署名します。

除外基準:

• 眼外傷または眼内手術の既往歴のある者;
• 臨床的に重要なスリットランプ所見;
• 異常なIOP（<10 mmHg、>21 mmHg、または両眼の差> 5mmHg）;
• ブドウ膜炎やその他の炎症、緑内障、白内障、眼底疾患、眼の腫瘍、眼の外傷、斜視、および視覚機能に影響を与える病変など、他の眼疾患のある患者;
• -急性または慢性副鼻腔炎、糖尿病、ダウン症候群、関節リウマチ、精神病などの免疫抑制を引き起こす全身性疾患の患者、および研究者が眼鏡の着用が不適切であると考えるその他の状態;
• 3ヶ月以内に他の医薬品の臨床試験に参加した者;
• 片目だけが包含基準を満たしています。
• 定期的な眼科検診が受けられない方
• 過去1年間に近視を制御するためにRGP、コンタクトレンズ、メガネ、またはアトロピン薬を使用したことがある、または使用している、近視制御の臨床試験に参加したことがある。
• 調査員が決定した候補者は対象外です。