Veiligheid en doeltreffendheid van defocus gedistribueerde meerpuntslens bij myopiecontrole

Inclusiecriteria:

• 6-13 jaar, met schriftelijke toestemming van zijn/haar voogd, ongeacht geslacht;
• Objectieve cycloplegische sferische equivalente breking tussen -1.00D en 5.00D, en de best gecorrigeerde gezichtsscherpte van rechter- en linkerogen zijn beter dan of gelijk aan 1.0;
• Astigmatisme kleiner dan of gelijk aan -1,50D;
• Vrijwillig deelnemen aan de klinische proef en de geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Degenen met een voorgeschiedenis van oculair trauma of intraoculaire chirurgie;
• Klinisch significante spleetlampbevindingen;
• Abnormale IOD (<10 mmHg, >21 mmHg of verschil tussen twee ogen >5 mmHg);
• Patiënt met andere oogziekten, zoals uveïtis en andere ontstekingen, glaucoom, cataract, fundusziekte, oogtumoren, oogtrauma, scheelzien en eventuele laesies die de gezichtsfunctie beïnvloeden;
• Patiënt met systemische ziekten die immunosuppressie veroorzaken, zoals acute of chronische sinusitis, diabetes, het syndroom van Down, reumatoïde artritis, psychose en andere aandoeningen die de onderzoeker ongepast acht voor het dragen van een bril;
• Degenen die binnen 3 maanden hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen;
• Slechts één oog voldoet aan de inclusiecriteria;
• Degenen die geen regelmatige oogonderzoeken kunnen ondergaan;
• Degenen die betrokken zijn geweest bij klinische onderzoeken naar bijziendheid, die eerder RGP, contactlenzen en brillen of atropinemedicijnen hebben gebruikt of gebruiken om bijziendheid te beheersen in het afgelopen jaar;
• De door de onderzoeker bepaalde kandidaten komen niet in aanmerking.