Sikkerhet og effektivitet av defokusert distribuert flerpunktslinse i nærsynthetskontroll

Inklusjonskriterier:

• 6-13 år, med skriftlig samtykke fra sin verge, uavhengig av kjønn;
• Objektiv cykloplegisk sfærisk ekvivalent refraktiv mellom -1,00D og 5,00D, og ​​best korrigert synsskarphet for høyre og venstre øyne er bedre enn eller lik 1,0;
• Astigmatisme mindre enn eller lik -1,50D;
• Delta frivillig i den kliniske utprøvingen og signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• De med en historie med okulær traume eller intraokulær kirurgi;
• Klinisk signifikante spaltelampefunn;
• Unormal IOP(<10 ​​mmHg, >21 mmHg eller forskjell mellom to øyne >5mmHg);
• Pasient med andre øyesykdommer, som uveitt og annen betennelse, glaukom, katarakt, fundussykdom, øyesvulster, øyetraumer, skjeling og eventuelle lesjoner som påvirker synsfunksjonen;
• Pasient med systemiske sykdommer som forårsaker immunsuppresjon, som akutt eller kronisk bihulebetennelse, diabetes, Downs syndrom, revmatoid artritt, psykose og andre tilstander som etterforskeren anser som upassende for bruk av briller;
• De som har deltatt i andre medikamentelle kliniske studier innen 3 måneder;
• Kun ett øye oppfyller inklusjonskriteriene;
• De som ikke kan få regelmessige øyeundersøkelser;
• De som har vært involvert i nærsynthet kontrollerer kliniske studier, tidligere brukt eller bruker fastlege, kontaktlinser og briller eller atropinmedisiner for å kontrollere nærsynthet det siste året;
• Kandidatene bestemt av etterforskeren er ikke kvalifisert.