Segurança e eficácia da lente multiponto distribuída desfocada no controle da miopia

Critério de inclusão:

• De 6 a 13 anos, com consentimento por escrito do responsável, independentemente do sexo;
• Equivalência esférica objetiva cicloplégica entre -1,00D e 5,00D e melhor acuidade visual corrigida dos olhos direito e esquerdo são melhores ou iguais a 1,0;
• Astigmatismo menor ou igual a -1,50D;
• Participar voluntariamente no ensaio clínico e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Aqueles com histórico de trauma ocular ou cirurgia intraocular;
• Achados clínicos significativos da lâmpada de fenda;
• PIO anormal (<10 mmHg , >21 mmHg ou diferença entre dois olhos >5mmHg);
• Paciente com outras doenças oculares, como uveíte e outras inflamações, glaucoma, catarata, fundo do olho, tumores oculares, trauma ocular, estrabismo e quaisquer lesões que afetem a função visual;
• Paciente com doenças sistêmicas que causem imunossupressão, como sinusite aguda ou crônica, diabetes, síndrome de Down, artrite reumatóide, psicose e outras condições que o investigador considere impróprias para o uso de óculos;
• Aqueles que participaram de outros ensaios clínicos de drogas dentro de 3 meses;
• Apenas um olho atende aos critérios de inclusão;
• Aqueles que não podem fazer exames oftalmológicos regulares;
• Aqueles que estiveram envolvidos em qualquer ensaio clínico de controle de miopia, usaram anteriormente ou estão usando RGP, lentes de contato e óculos ou medicamentos atropínicos para controlar a miopia no ano passado;
• Os candidatos determinados pelo investigador não são elegíveis.