Безопасность и эффективность многоточечных линз с распределенной дефокусировкой при контроле близорукости

Критерии включения:

• В возрасте от 6 до 13 лет, с письменного согласия его/ее опекуна, независимо от пола;
• Объективный циклоплегический сферический эквивалент рефракции от -1,00 дптр до 5,00 дптр, а острота зрения правого и левого глаза с наилучшей коррекцией лучше или равна 1,0;
• Астигматизм меньше или равен -1,50 дптр;
• Добровольно принять участие в клиническом исследовании и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

• Те, у кого в анамнезе глазная травма или внутриглазная хирургия;
• Клинически значимые результаты щелевой лампы;
• Аномальное ВГД (<10 мм рт.ст., >21 мм рт.ст. или разница между двумя глазами >5 мм рт.ст.);
• Пациенты с другими заболеваниями глаз, такими как увеит и другие воспаления, глаукома, катаракта, заболевания глазного дна, опухоли глаз, травмы глаз, косоглазие и любые поражения, влияющие на функцию зрения;
• Пациенты с системными заболеваниями, вызывающими иммунодепрессию, такими как острый или хронический синусит, сахарный диабет, синдром Дауна, ревматоидный артрит, психоз и другие состояния, которые исследователь считает нецелесообразным для ношения очков;
• Те, кто участвовал в клинических испытаниях других препаратов в течение 3 месяцев;
• Только один глаз соответствует критериям включения;
• Тем, кто не может регулярно проходить осмотр глаз;
• Те, кто участвовал в каких-либо клинических испытаниях по контролю близорукости, ранее использовали или используют RGP, контактные линзы и очки или препараты атропина для контроля близорукости в прошлом году;
• Кандидаты, определенные следователем, не допускаются.