Sécurité et efficacité de la lentille multipoint distribuée de défocalisation dans le contrôle de la myopie

Critère d'intégration:

• Âgé de 6 à 13 ans, avec le consentement écrit de son tuteur, quel que soit son sexe ;
• La réfraction sphérique équivalente cycloplégique objective entre -1,00D et 5,00D, et la meilleure acuité visuelle corrigée des yeux droit et gauche sont supérieures ou égales à 1,0 ;
• Astigmatisme inférieur ou égal à -1.50D ;
• Participer volontairement à l'essai clinique et signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Ceux qui ont des antécédents de traumatisme oculaire ou de chirurgie intraoculaire ;
• Résultats cliniques significatifs à la lampe à fente ;
• PIO anormale (<10 mmHg, >21 mmHg ou différence entre deux yeux >5mmHg) ;
• Patient souffrant d'autres maladies oculaires, telles que l'uvéite et d'autres inflammations, le glaucome, la cataracte, la maladie du fond d'œil, les tumeurs oculaires, les traumatismes oculaires, le strabisme et toute lésion affectant la fonction visuelle ;
• Patient atteint de maladies systémiques provoquant une immunosuppression, telles que la sinusite aiguë ou chronique, le diabète, le syndrome de Down, la polyarthrite rhumatoïde, la psychose et d'autres conditions que l'investigateur considère comme inappropriées pour le port de lunettes ;
• Ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques de médicaments dans les 3 mois ;
• Un seul œil répond aux critères d'inclusion ;
• Ceux qui ne peuvent pas subir d'examens de la vue réguliers;
• Ceux qui ont participé à des essais cliniques de contrôle de la myopie, ont déjà utilisé ou utilisent du RGP, des lentilles de contact et des lunettes ou des médicaments à base d'atropine pour contrôler la myopie au cours de l'année écoulée ;
• Les candidats déterminés par l'enquêteur ne sont pas éligibles.