Seguridad y eficacia de la lente multipunto distribuida de desenfoque en el control de la miopía

Criterios de inclusión:

• De 6 a 13 años, con el consentimiento por escrito de su tutor, independientemente del sexo;
• Refracción equivalente esférica ciclopléjica objetiva entre -1.00D y 5.00D, y la mejor agudeza visual corregida de los ojos derecho e izquierdo es mejor que o igual a 1.0;
• Astigmatismo menor o igual a -1.50D;
• Participar voluntariamente en el ensayo clínico y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Aquellos con antecedentes de trauma ocular o cirugía intraocular;
• Hallazgos clínicos significativos con lámpara de hendidura;
• PIO anormal (<10 mmHg, >21 mmHg o diferencia entre dos ojos >5 mmHg);
• Paciente con otras enfermedades oculares, como uveítis y otras inflamaciones, glaucoma, cataratas, enfermedad del fondo del ojo, tumores oculares, traumatismos oculares, estrabismo y cualquier lesión que afecte la función de la visión;
• Paciente con enfermedades sistémicas que causen inmunosupresión, tales como sinusitis aguda o crónica, diabetes, síndrome de Down, artritis reumatoide, psicosis y otras condiciones que el investigador considere inadecuadas para el uso de anteojos;
• Aquellos que hayan participado en otros ensayos clínicos de medicamentos dentro de los 3 meses;
• Solo un ojo cumple con los criterios de inclusión;
• Aquellos que no pueden someterse a exámenes oculares regulares;
• Quienes hayan participado en algún ensayo clínico de control de la miopía, hayan usado o estén usando RGP, lentes de contacto y anteojos o medicamentos con atropina para controlar la miopía en el último año;
• Los candidatos determinados por el investigador no son elegibles.