Sicherheit und Wirksamkeit von Defocus Distributed Multi-Point-Linsen bei der Myopiekontrolle

Einschlusskriterien:

• Alter 6-13, mit schriftlicher Zustimmung seines/ihres Erziehungsberechtigten, unabhängig vom Geschlecht;
• Die objektive zykloplegische sphärische Äquivalenzbrechkraft zwischen -1,00 D und 5,00 D und die bestkorrigierte Sehschärfe des rechten und linken Auges sind besser als oder gleich 1,0;
• Astigmatismus kleiner oder gleich -1,50 D;
• Nehmen Sie freiwillig an der klinischen Studie teil und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit Augentrauma oder intraokularer Operation in der Vorgeschichte;
• Klinisch signifikante Spaltlampenbefunde;
• Anormaler IOP (<10 mmHg, >21 mmHg oder Unterschied zwischen zwei Augen >5 mmHg);
• Patienten mit anderen Augenkrankheiten wie Uveitis und anderen Entzündungen, Glaukom, Katarakt, Augenhintergrunderkrankung, Augentumoren, Augentrauma, Strabismus und allen Läsionen, die die Sehfunktion beeinträchtigen;
• Patienten mit systemischen Erkrankungen, die eine Immunsuppression verursachen, wie akute oder chronische Sinusitis, Diabetes, Down-Syndrom, rheumatoide Arthritis, Psychose und andere Erkrankungen, die der Prüfarzt für das Tragen einer Brille als unangemessen erachtet;
• Diejenigen, die innerhalb von 3 Monaten an anderen klinischen Arzneimittelstudien teilgenommen haben;
• Nur ein Auge erfüllt die Einschlusskriterien;
• Diejenigen, die keine regelmäßigen Augenuntersuchungen haben können;
• Diejenigen, die an klinischen Studien zur Myopiekontrolle teilgenommen haben, im vergangenen Jahr RGP, Kontaktlinsen und Brillen oder Atropin-Medikamente zur Kontrolle der Myopie verwendet haben oder verwenden;
• Die vom Ermittler bestimmten Kandidaten sind nicht teilnahmeberechtigt.