Defocus-hajautetun monipistelinssin turvallisuus ja tehokkuus likinäköisyyden hallinnassa

Sisällyttämiskriteerit:

• 6–13-vuotias huoltajansa kirjallisella suostumuksella, sukupuolesta riippumatta;
• Objektiivinen syklopleginen pallomainen ekvivalentti taitekerroin välillä -1,00D ja 5,00D ja paras korjattu oikean ja vasemman silmän näöntarkkuus ovat parempia tai yhtä suuria kuin 1,0;
• Astigmatismi pienempi tai yhtä suuri kuin -1,50 D;
• Osallistu kliiniseen tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Ne, joilla on ollut silmävamma tai silmänsisäinen leikkaus;
• Kliinisesti merkittävät rakolamppulöydökset;
• Epänormaali silmänpaine (<10 mmHg, >21 mmHg tai ero kahden silmän välillä >5 mmHg);
• Potilas, jolla on muita silmäsairauksia, kuten uveiitti ja muut tulehdukset, glaukooma, kaihi, silmänpohjasairaus, silmäkasvaimet, silmävammat, karsastus ja kaikki näkötoimintaan vaikuttavat leesiot;
• Potilas, jolla on immunosuppressiota aiheuttavia systeemisiä sairauksia, kuten akuutti tai krooninen poskiontelotulehdus, diabetes, Downin oireyhtymä, nivelreuma, psykoosi ja muut tilat, jotka tutkijan mielestä eivät sovi silmälasien käyttämiseen;
• Ne, jotka ovat osallistuneet muihin lääketutkimuksiin kolmen kuukauden sisällä;
• Vain yksi silmä täyttää sisällyttämiskriteerit;
• Ne, jotka eivät voi käydä säännöllisesti silmätutkimuksissa;
• Ne, jotka ovat osallistuneet mihin tahansa likinäköisyyskontrollikliinisiin tutkimuksiin, ovat aiemmin käyttäneet tai käyttävät RGP:tä, piilolinssejä ja laseja tai atropiinilääkkeitä likinäköisyyden hallintaan viimeisen vuoden aikana;
• Tutkijan määrittelemät ehdokkaat eivät ole kelvollisia.