AIDS関連B細胞リンパ腫/リンパ白血病患者におけるThisCART19Aの安全性と効果を評価する

包含基準:

• 18～65歳。
• -AIDS関連B細胞リンパ腫/白血病の患者には、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）、DLBCLに転移する濾胞性リンパ腫、マントル細胞リンパ腫（MCL）、濾胞性リンパ腫3B（FL-3B）、オリジナル縦隔（胸腺）大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫、および白血病。
• 少なくとも第一線の治療を受けました。
• 利用可能な評価病変があった。
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 1 または Karnofsky ≥ 60%。
• -登録前4週間以内に良好な器官機能を有していた：アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤5×ULN（正常の上限）および総ビリルビン（TBIL）<2.0 mg/dL（ギルバートヘルド病、ライブ関与、アタザナビルまたはインジナビルを服用している患者の場合、TBIL <3.0 mg / dLは登録できます。）; 左心室駆出率（LVEF）≥40%; -絶対好中球数≥1000 / mm3;血小板≥30000/mm3;血清クレアチニン≦1.5×ULN またはクレアチニンクリアランス>30 mL/分/1.73 m2。
• -以前にCD19標的療法を受けた患者の生検により、分化クラスター（CD）19陽性が確認されました。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）-1の感染が確認されました。
• -スクリーニング前の4週間以内にHIVウイルス負荷が200コピー/ ml未満。
• -スクリーニング前の4週間以内にCD4 + T細胞数が50細胞/ mm3を超えています。
• TBIL≤1.5mg/dL、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびALT≤3×ULN、およびB型肝炎ウイルス（HBV）DNA <2000 IU / mlの患者は、HBV陽性患者（B型肝炎ウイルス表面抗原として定義される）に登録できます（ HBsAg)陽性かつB型肝炎コア(HBc)全陽性)およびC型肝炎ウイルス(HCV)陽性患者(HCV抗体陽性と定義)。 肝硬変の患者は除外されます。
• この試験に登録されたB型肝炎コア抗体（HBcAb）陽性患者は、研究全体を通して抗HBV薬を服用する必要があります。

除外基準:

• プレコンディショニング対策にアレルギーがあることで知られています。
• -登録前の制御不能な細菌、真菌、ウイルス感染。
• -登録前3か月以内の肺塞栓症の患者。
• 耐え難い重篤な心血管疾患、脳血管疾患、遺伝性疾患。
• イメージングにより、中枢神経系の関与（一次および二次を含む）および急速に進行する疾患の存在が確認されました。
• 同種造血幹細胞移植を受ける。
• -スクリーニング前3日以内の全身ステロイド使用（例、プレドニゾン≥20mg）。 最近または現在、局所、吸入、または鼻腔内ステロイドの断続的な使用。 または免疫抑制剤の長期使用を必要とする全身疾患。
• 除外された患者は、リンパ枯渇の2週間前にインフルエンザワクチン接種を受けました（重症急性呼吸器症候群-コロナウイルス病（SARS-COV）19ワクチンを接種した患者が含まれる可能性があります. 受け取った不活化生/非生アジュバントワクチンを登録できます)。
• 妊娠中または授乳中の女性、および注入後1年以内に妊娠する予定の女性被験者またはパートナーは除外されました。 注入後 1 年以内に妊娠を計画している男性被験者は除外する必要があります。