Évaluer l'innocuité et l'effet de ThisCART19A chez les patients atteints de lymphome/lympholeucémie à cellules B liés au sida

Critère d'intégration:

• 18-65 ans.
• Patients atteints de lymphome/leucémie à cellules B associés au SIDA, y compris, mais sans s'y limiter, le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), le transfert du lymphome folliculaire au LDGCB, le lymphome à cellules du manteau (MCL), le lymphome folliculaire 3B (FL-3B), Lymphome médiastinal (thymus) à grandes cellules B, lymphome à cellules B de haut grade et leucémie.
• Au moins reçu un traitement de première ligne.
• Avait une lésion d'évaluation disponible.
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 1 ou Karnofsky ≥ 60 %.
• Avait une bonne fonction organique dans les 4 semaines précédant l'inscription : Alanine aminotransférase (ALT) ≤ 5 × LSN (limite supérieure de la normale) et bilirubine totale (TBIL) < 2,0 mg/dL (pour les patients atteints de maladie de Gilbert, atteinte vivante et prenant de l'atazanavir ou de l'indinavir, TBIL<3,0 mg/dL peut être inscrit. ); Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 40 % ; Numération absolue des neutrophiles≥ 1 000/mm3 ; thrombocyte≥30000/mm3 ; Créatinine sérique≤1.5×ULN ou clairance de la créatinine > 30 mL/min/1,73 m2.
• Cluster de différenciation (CD) 19 confirmé positif par biopsie pour les patients ayant reçu une thérapie cible CD19 auparavant.
• Infection confirmée par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)-1.
• Charge virale du VIH < 200 copies/ml dans les 4 semaines précédant le dépistage.
• Numération des cellules CD4+T > 50 cellules/mm3 dans les 4 semaines précédant le dépistage.
• Les patients avec TBIL≤ 1,5 mg/dL, aspartate aminotransférase (AST) et ALT ≤ 3 × LSN, et ADN du virus de l'hépatite B (VHB) < 2 000 UI/ml peuvent être recrutés pour les patients positifs pour le VHB (définis comme l'antigène de surface du virus de l'hépatite B( HBsAg) positif et hépatite B core (HBc)-total positif ) et patients positifs pour le virus de l'hépatite C (VHC) (définis comme anticorps anti-VHC positifs) . Les patients atteints de cirrhose sont exclus.
• Les patients positifs pour les anticorps anti-hépatite B (HBcAb) inscrits dans cet essai doivent prendre des médicaments anti-VHB pendant toute la durée de la recherche.

Critère d'exclusion:

• Connu pour allergique aux mesures de préconditionnement.
• Infection bactérienne, fongique, virale incontrôlable avant l'inscription.
• Patients atteints d'embolie pulmonaire dans les 3 mois précédant l'inscription.
• Maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves intolérables et maladies héréditaires.
• L'imagerie a confirmé la présence d'une atteinte du système nerveux central (y compris primaire et secondaire) et de maladies à progression rapide.
• Recevoir une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
• Utilisation systémique de stéroïdes (par exemple, prednisone ≥ 20 mg) dans les 3 jours précédant le dépistage. Utilisation intermittente de stéroïdes topiques, inhalés ou intranasaux récemment ou actuellement. Ou une maladie systémique nécessitant l'utilisation à long terme de médicaments immunosuppresseurs.
• Exclus les patients ayant reçu des vaccins contre la grippe dans les 2 semaines précédant la lymphodéplétion (les vaccins reçus contre le syndrome respiratoire aigu sévère et la maladie à virus Corona (SARS-COV)19 pourraient être inclus. Les vaccins adjuvants inactivés, vivants/non vivants reçus pourraient être inscrits).
• Exclut les femmes enceintes ou allaitantes et les sujets ou partenaires féminins qui envisagent d'être enceintes dans l'année suivant la perfusion. Les sujets masculins prévoyant une grossesse dans l'année suivant la perfusion doivent être exclus.