Utvärdera säkerheten och effekten av ThisCART19A hos patienter med AIDS-relaterat B-cellslymfom/lymfoleukemi

Inklusionskriterier:

• Ålder 18-65.
• Patienter med AIDS-associerat B-cellslymfom/leukemi, inklusive men inte begränsat till diffust stort B-cellslymfom (DLBCL), follikulärt lymfom som överförs till DLBCL, mantelcellslymfom (MCL), follikulärt lymfom 3B (FL-3B), original Mediastinalt (tymus) stort B-cellslymfom, höggradigt B-cellslymfom och leukemi.
• Åtminstone fått förstahandsbehandling.
• Hade tillgänglig utvärderingsskada.
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 1 eller Karnofsky ≥ 60 %.
• Hade bra organisk funktion inom 4 veckor före inskrivning: Alaninaminotransferas(ALT)≤5×ULN(Övre normalgräns) och total bilirubin(TBIL)<2.0 mg/dL (för patienter med Gilbert heald sjukdomar, levande inblandning och tar atazanavir eller indinavir, TBIL <3,0 mg/dL kan registreras.); Vänster ventrikulär ejektionsfraktion(LVEF)≥40%; Absoluta neutrofilantal≥1000/mm3; trombocyt >30 000/mm3; Serumkreatinin≤1,5×ULN eller kreatininclearance >30 ml/min/1,73 m2.
• Bekräftad Cluster of differentiation (CD)19 positiv genom biopsi för de patienter som fått CD19 målterapi tidigare.
• Bekräftad infektion med humant immunbristvirus (HIV)-1.
• HIV-virusladdning < 200 kopior/ml inom 4 veckor före screening.
• CD4+T-cellantal >50 celler/mm3 inom 4 veckor före screening.
• Patienter med TBIL≤ 1,5 mg/dL, aspartataminotransferas(AST) och ALT ≤ 3×ULN, och hepatit B-virus(HBV)-DNA <2000 IE/ml kan inkluderas för HBV-positiva patienter (definieras som hepatit B-virusytantigen( HBsAg)-positiva och hepatit B-kärna(HBc)-totalt positiva) och hepatit C-virus(HCV)-positiva patienter (definierade som HCV-antikroppspositiva). Patienter med cirros är uteslutna.
• Hepatit B-kärnantikropps(HBcAb)-positiva patienter som ingår i denna studie måste ta anti-HBV-läkemedel under hela forskningen.

Exklusions kriterier:

• Känd för allergisk mot förberedande åtgärder.
• Okontrollerbar bakteriell, svamp-, virusinfektion före inskrivning.
• Patienter med lungemboli inom 3 månader före inskrivning.
• Oacceptabla allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar och ärftliga sjukdomar.
• Imaging bekräftade närvaron av centrala nervsystemet (inklusive primära och sekundära) och snabbt fortskridande sjukdomar.
• Ta emot allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
• Systemisk steroidanvändning (t.ex. prednison ≥20 mg) inom 3 dagar före screening. iIntermittent användning av topikala, inhalerade eller intranasala steroider nyligen eller för närvarande. Eller systemisk sjukdom som kräver långvarig användning av immunsuppressionsläkemedel.
• Uteslutna fick patienterna influensavaccinationer inom 2 veckor före lymfodpletion (mottagna vacciner mot allvarligt akut respiratoriskt syndrom-Corona-virussjukdom (SARS-COV)19 kan inkluderas. Mottagna inaktiverade, levande/icke-levande adjuvansvacciner kunde registreras).
• Uteslutna kvinnor som är gravida eller ammande, och kvinnliga försökspersoner eller partners som planerar att bli gravida inom 1 år efter infusion. Manliga försökspersoner som planerar graviditet inom 1 år efter infusion bör uteslutas.