Evaluer sikkerheden og effekten af ​​denne CART19A hos patienter med AIDS-relateret B-celle lymfom/lymfolæukæmi

Inklusionskriterier:

• Alder 18-65.
• Patienter med AIDS-associeret B-cellelymfom/leukæmi, inklusive, men ikke begrænset til diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), follikulært lymfom, der overføres til DLBCL, kappecellelymfom (MCL), follikulært lymfom 3B (FL-3B), originalt Mediastinalt (thymus) stort B-celle lymfom, højgradigt B-celle lymfom og leukæmi.
• I hvert fald modtaget førstelinjebehandling.
• Havde tilgængelig evalueringslæsion.
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 1 eller Karnofsky ≥ 60 %.
• Havde god organisk funktion inden for 4 uger før indskrivning: Alaninaminotransferase(ALT)≤5×ULN(Øvre normalgrænse) og total bilirubin(TBIL)<2,0 mg/dL(til patienter med Gilbert helbredte sygdomme, levende involvering og tager atazanavir eller indinavir, kan TBIL <3,0 mg/dL tilmeldes.); Venstre ventrikulær ejektionsfraktion(LVEF)≥40%; Absolutte neutrofiltal ≥1000/mm3; trombocyt >30.000/mm3; Serumkreatinin≤1,5×ULN eller kreatininclearance >30 ml/min/1,73 m2.
• Bekræftet Cluster of differentiation (CD)19 positiv ved biopsi for de patienter, der tidligere modtog CD19 target-terapi.
• Bekræftet Human immundefekt virus(HIV)-1 infektion.
• HIV-virusbelastning < 200 kopi/ml inden for 4 uger før screening.
• CD4+T-celletal >50 celler/mm3 inden for 4 uger før screening.
• Patienter med TBIL≤ 1,5 mg/dL, aspartataminotransferase(AST) og ALT ≤ 3×ULN og hepatitis B-virus(HBV)-DNA <2000 IE/ml kan tilmeldes HBV-positive patienter (defineret som hepatitis B-virusoverfladeantigen( HBsAg) positive og hepatitis B kerne(HBc)-total positive) og hepatitis C virus(HCV) positive patienter (defineret som HCV antistof positive). Patienter med cirrose er udelukket.
• Hepatitis B-kerneantistof(HBcAb)-positive patienter, der er indskrevet i dette forsøg, skal tage anti-HBV-lægemidler under hele forskningen.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt for allergisk over for prækonditioneringsforanstaltningerne.
• Ukontrollerbar bakteriel, svampe-, virusinfektion før tilmelding.
• Patienter med lungeemboli inden for 3 måneder før indskrivning.
• Utålelige alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme og arvelige sygdomme.
• Billeddiagnostik bekræftede tilstedeværelsen af ​​involvering af centralnervesystemet (inklusive primære og sekundære) og hurtigt udviklende sygdomme.
• Modtag allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
• Systemisk steroidbrug (f.eks. prednison ≥20 mg) inden for 3 dage før screening. iIntermitterende brug af topiske, inhalerede eller intranasale steroider for nylig eller i øjeblikket. Eller systemisk sygdom, der kræver langvarig brug af immunsuppressionsmedicin.
• Udelukket, at patienterne modtog influenzavaccinationer inden for 2 uger før lymfodepletion (modtaget alvorlig akut respiratorisk syndrom-Corona-virussygdom (SARS-COV)19-vacciner kunne inkluderes. Modtaget inaktiverede, levende/ikke-levende adjuvansvacciner kunne tilmeldes).
• Ekskluderede kvinder, der er gravide eller ammende, og kvindelige forsøgspersoner eller partnere, der planlægger at være gravide inden for 1 år efter infusion. Mandlige forsøgspersoner, der planlægger graviditet inden for 1 år efter infusion, bør udelukkes.