Evaluer sikkerheten og effekten av denne CART19A hos pasienter med AIDS-relatert B-celle lymfom/lymfoleukemi

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-65.
• Pasienter med AIDS-assosiert B-celle lymfom/leukemi, inkludert, men ikke begrenset til, diffust stort B-celle lymfom (DLBCL), follikulært lymfom som overføres til DLBCL, mantelcellelymfom (MCL), follikulært lymfom 3B (FL-3B), originalt Mediastinalt (thymus) stort B-celle lymfom, høygradig B-celle lymfom og leukemi.
• Fikk i hvert fall førstelinjebehandling.
• Hadde tilgjengelig evalueringslesjon.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 1 eller Karnofsky ≥ 60 %.
• Hadde god organisk funksjon innen 4 uker før innmelding: Alaninaminotransferase(ALT)≤5×ULN(Øvre normalgrense) og total bilirubin(TBIL)<2.0 mg/dL(for pasienter med Gilbert helbredet sykdommer, levende involvering og som tar atazanavir eller indinavir, kan TBIL <3,0 mg/dL registreres.); venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon(LVEF)≥40%; Absolutte nøytrofiltall≥1000/mm3; trombocytt ≥30 000/mm3; Serumkreatinin≤1,5×ULN eller kreatininclearance >30 ml/min/1,73 m2.
• Bekreftet Cluster of differentiation(CD)19 positiv ved biopsi for pasientene som mottok CD19 målterapi tidligere.
• Bekreftet infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV)-1.
• HIV-virusbelastning < 200 kopier/ml innen 4 uker før screening.
• CD4+T-celletall >50 celler/mm3 innen 4 uker før screening.
• Pasienter med TBIL≤ 1,5 mg/dL, aspartataminotransferase(AST) og ALT ≤ 3×ULN, og hepatitt B-virus(HBV)-DNA <2000 IE/ml kan registreres for HBV-positive pasienter (definert som hepatitt B-virusoverflateantigen( HBsAg) positive og hepatitt B-kjerne(HBc)-totalt positive) og hepatitt C-virus(HCV)-positive pasienter (definert som HCV-antistoffpositive). Pasienter med cirrhose er ekskludert.
• Hepatitt B-kjerneantistoff(HBcAb)-positive pasienter som er registrert i denne studien, må ta anti-HBV-medisiner under hele forskningen.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent for allergisk mot prekondisjoneringstiltakene.
• Ukontrollerbar bakteriell, sopp-, virusinfeksjon før påmelding.
• Pasienter med lungeemboli innen 3 måneder før innmelding.
• Utålelige alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer og arvelige sykdommer.
• Bildediagnostikk bekreftet tilstedeværelsen av sentralnervesysteminvolvering (inkludert primær og sekundær) og raskt utviklende sykdommer.
• Motta allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
• Systemisk steroidbruk (f.eks. prednison ≥20 mg) innen 3 dager før screening. iIntermitterende bruk av aktuelle, inhalerte eller intranasale steroider nylig eller nå. Eller systemisk sykdom som krever langvarig bruk av immunsuppresjonsmedisiner.
• Utelukket fikk pasientene influensavaksinasjoner innen 2 uker før lymfodeplesjon (mottok alvorlig akutt respiratorisk syndrom-Corona-virussykdom (SARS-COV)19-vaksiner kan inkluderes. Mottatt inaktiverte, levende/ikke-levende adjuvansvaksiner kan bli registrert).
• Ekskluderte kvinner som er gravide eller ammende, og kvinnelige forsøkspersoner eller partnere som planlegger å bli gravide innen 1 år etter infusjon. Mannlige forsøkspersoner som planlegger graviditet innen 1 år etter infusjon bør utelukkes.