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統合失調症患者のための認知およびバランス デュアル タスク トレーニング

統合失調症患者のための認知とバランスのデュアル タスク トレーニング - プログラム システムの開発と有効性分析

CogBals ソフトウェアを含むトレーニング プログラムの開発とパイロット テストを行った後、3 群の単盲検無作為化比較試験を使用して 81 人の参加者を募集し、認知およびバランス デュアル タスク トレーニング グループ (COG&BAL) に無作為に割り当てます。バランストレーニンググループ(BAL)、通常の治療グループ。 最初の 2 つのトレーニング グループ (COG&BAL、BAL) は、グループ形式で 60 分間のトレーニングを週 2 回、12 週間受けます。 すべての参加者は、ベースラインとポストテストで評価されます。 一次アウトカムはバランス機能であり、二次アウトカムは認知機能と下肢の筋持久力です。

調査の概要

詳細な説明

背景: 統合失調症患者は、早期老化や老化の加速を経験することが多く、ケアと回復の課題が増大します。 障害プロセスの予防と減速のバランスと実施の改善は、精神医学的リハビリテーションにおける重要な問題です。 残念ながら、エビデンスに基づいた効果的なプログラムは限られています。 最近、認知とバランスのデュアルタスクトレーニングによる新しいバランストレーニングプログラムが、高齢者やその他の臨床集団でより良い結果を示しています。 しかし、デュアル タスク バランス トレーニングは、統合失調症については検討されていません。 モノのインターネット技術を使用したこのデュアル タスク バランス トレーニングは、統合失調症の中年および高齢者にとって斬新で重要なプログラムです。 研修プログラムを開発し、効果を検証するには、さらなる研究が必要です。

目的: (1) モノのインターネット技術ソフトウェアを含む認知とバランスのデュアル タスク トレーニング プログラムを開発する - 認知とバランスのトレーニングを同時に行うソフトウェア (CogBals ソフトウェア) (1 年目); (2) 統合失調症の中高年者を対象としたバランストレーニングプログラムの実現可能性を試験的に検証し、それを改訂する (1 年目)。 (3) バランス トレーニング プログラムがバランス、認知機能、および下肢の筋持久力に及ぼす影響を調べる (2 ~ 3 年目)。

方法: 有効性分析フェーズでは、3 群の単一盲検無作為化比較試験を使用して 81 人の参加者を募集し、認知およびバランス デュアル タスク トレーニング グループ (COG&BAL)、バランス トレーニング グループ (BAL) にランダムに割り当てます。 、および通常のグループとしての扱い。 最初の 2 つのトレーニング グループ (COG&BAL、BAL) は、グループ形式で 60 分間のトレーニングを週 2 回、12 週間受けます。 すべての参加者は、ベースラインとポストテストで評価されます。 一次アウトカムはバランス機能であり、二次アウトカムは認知機能と下肢の筋持久力です。

貢献: この研究では、認知とバランスのデュアル タスク トレーニングを使用しており、バランスの改善に関するより良い結果が期待されています。 このプログラムは、精神疾患を持つ人々の障害プロセスを予防し、遅らせるためのエビデンスに基づくプログラムとして機能します。 研究者によって開発された CogBals ソフトウェアとグループ形式でのトレーニングは、少ないマンパワーで臨床現場で宣伝するのに適しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 精神障害の診断および統計マニュアル、第5版(DSM-5)に従って、精神科医による1年以上の統合失調症または統合失調感情障害の診断
  2. 年齢 40~75歳
  3. 現在安定した精神症状がある(主な向精神薬は2か月間調整されていない
  4. 歩行器具なしで、10 メートル以上自力で移動できること
  5. 重大な認知障害がない (Montreal Cognitive Assessment Taiwan Version, MoCA≧20)
  6. 研究プロトコルに従い、インフォームドコンセントフォームに署名することができます

除外基準:

  1. 現在、精神科の急性賞に参加しています
  2. 現在、アルコールまたは薬物使用障害
  3. 妊娠、頭部外傷、その他の神経筋骨格系の損傷は、トレーニングの安全性とコンプライアンスに影響を与えます
  4. 知的障害
  5. 意識不明または錯乱
  6. 被験者の自己申告によると、重度の心不全、心筋梗塞、狭心症、慢性閉塞性肺疾患、血糖コントロール不良(腎透析治療、糖尿病性神経障害または網膜症)を含む以下の病歴がある人-制御された充血:収縮期血圧> 160 mmHgまたは拡張期血圧> 110 mmHg
  7. 現在、他の介入研究に参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知とバランスのデュアル タスク トレーニング グループ
CogBals ソフトウェアを使用して実行され、トレーニング プロセス中にバランス/筋力トレーニングを実行しながら認知タスクの完了を強調します。
モノのインターネット技術ソフトウェアを含む認知とバランスのデュアル タスク トレーニング プログラム - 認知とバランスのトレーニング 同時にソフトウェア
他の名前:
  • 認知トレーニングとバランストレーニングを同時に使用するソフトウェア (CogBals)
実験的:バランストレーニンググループ
認知的課題のないバランス/筋力トレーニング。
スタティック バランス、ダイナミック バランス、筋力トレーニングを含む
介入なし:通常扱いグループ
通常のリハビリテーション活動を維持します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ天びん評価システム試験
時間枠:12週でのベースラインからの変化
0 ~ 28 のスコア。スコアが高いほど良い
12週でのベースラインからの変化
シングルタスクとデュアルタスクでタイムアップしてテストに行く
時間枠:12週でのベースラインからの変化
二重のタスクには、コップ一杯の水を運ぶことと計算が含まれます
12週でのベースラインからの変化
シングルタスクおよびデュアルタスク下での片脚スタンステスト
時間枠:12週でのベースラインからの変化
二重のタスクには、コップ一杯の水を運ぶことと計算が含まれます
12週でのベースラインからの変化
活動固有のバランス信頼度尺度の中国語版
時間枠:12週でのベースラインからの変化
0 ~ 100 のスコア。スコアが高いほど良い
12週でのベースラインからの変化
6メートル歩行テスト
時間枠:12週でのベースラインからの変化
12週でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シンボルコーディング
時間枠:12週でのベースラインからの変化
参加者は 90 秒以内にできるだけ多くの回答を書きます。
12週でのベースラインからの変化
桁スパン
時間枠:12週でのベースラインからの変化
0 ~ 33 のスコア。スコアが高いほど良い
12週でのベースラインからの変化
空間スパン
時間枠:12週でのベースラインからの変化
0 ~ 32 のスコア。スコアが高いほど良い
12週でのベースラインからの変化
ストループの色と単語のテスト
時間枠:12週でのベースラインからの変化
参加者は、45 秒以内にできるだけ早く、さまざまなページから色の単語または名前のインクの色を読み上げます。
12週でのベースラインからの変化
カラートライアルテスト
時間枠:12週でのベースラインからの変化
カラートライアル1とカラートライアル2
12週でのベースラインからの変化
30 秒の座るから立つまでのテスト
時間枠:12週でのベースラインからの変化
参加者は、30 秒以内にできるだけ多くのフル スタンドを完了します。
12週でのベースラインからの変化
両側立位ヒールライズテスト
時間枠:12週でのベースラインからの変化
参加者は、随意疲労のポイントまで、できるだけ速く、可能な限り最大数の底屈を実行します。
12週でのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月10日

一次修了 (実際)

2023年9月15日

研究の完了 (実際)

2023年9月15日

試験登録日

最初に提出

2022年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月17日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月19日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KMUHIRB-F(I)-20210071

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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