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精神分裂症患者的认知和平衡双重任务训练

精神分裂症患者的认知和平衡双重任务训练——项目系统开发和有效性分析

在开发和试点测试包括 CogBals 软件在内的培训计划后,使用 3 臂、单盲、随机对照试验招募 81 名参与者,然后随机分配到认知和平衡双重任务培训组 (COG&BAL),平衡训练组(BAL)和常规治疗组。 前两个训练组(COG&BAL、BAL)以小组形式接受60分钟的训练,每周2次,持续12周。 所有参与者都将在基线和后测中接受评估。 主要结果是平衡功能,次要结果是认知功能和下肢的肌肉耐力。

研究概览

详细说明

背景:精神分裂症患者经常经历过早衰老和加速衰老,这增加了护理和康复的挑战。 改善平衡和实施预防和减缓残疾过程是精神病康复的关键问题。 不幸的是,基于证据的有效计划是有限的。 最近,一项通过认知和平衡双重任务训练的新型平衡训练计划在老年人和其他临床人群中显示出更好的效果。 然而,双重任务平衡训练尚未针对精神分裂症进行检查。 这种采用物联网技术的双重任务平衡训练是针对中老年精神分裂症患者的一项新颖而重要的计划。 需要进一步研究以制定培训计划并检查其有效性。

目的:(1)开发涉及物联网技术软件的认知和平衡双重任务训练计划——认知和平衡同时训练软件(CogBals 软件)(第一年); (2) 对中老年精神分裂症患者平衡训练方案的可行性进行试点和修订(第1年); (3) 检查平衡训练计划对平衡、认知功能和下肢肌肉耐力的影响(第 2 至 3 年)。

方法:在有效性分析阶段,采用 3 组、单盲、随机对照试验招募 81 名参与者,然后随机分配到认知和平衡双任务训练组(COG&BAL)、平衡训练组(BAL) , 和照常治疗组。 前两个训练组(COG&BAL、BAL)以小组形式接受60分钟的训练,每周2次,持续12周。 所有参与者都将在基线和后测中接受评估。 主要结果是平衡功能,次要结果是认知功能和下肢的肌肉耐力。

贡献:该研究使用认知和平衡双重任务训练,并期望在平衡改善方面取得更好的结果。 该计划可以作为一个以证据为基础的计划来预防和减缓精神疾病患者的残疾过程。 由研究人员开发并以小组形式培训的 CogBals 软件有利于以较少的人力在临床环境中推广。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kaohsiung、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 根据《精神疾病诊断与统计手册》第 5 版 (DSM-5),精神科医生诊断精神分裂症或分裂情感障碍超过 1 年
  2. 年龄 40-75岁
  3. 目前精神症状稳定(主要精神药物治疗两个月未调整
  4. 无需行走装置,可独立行走10米以上
  5. 没有明显的认知障碍(蒙特利尔认知评估台湾版,MoCA≧20)
  6. 可以遵循研究方案并签署知情同意书

排除标准:

  1. 目前在精神病学急性奖
  2. 目前酗酒或吸毒
  3. 怀孕、头部外伤和其他神经肌肉骨骼损伤会影响训练安全性和依从性
  4. 智力残疾
  5. 无意识或混乱
  6. 根据受试者自述,有以下病史者,包括严重心力衰竭、心肌梗塞、心绞痛、慢性阻塞性肺疾病、血糖控制不佳(即肾透析治疗、糖尿病性神经病变或视网膜病变),不健康- 控制充血:收缩压> 160 mmHg或舒张压> 110 mmHg
  7. 目前正在参加其他介入研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知与平衡双重任务训练组
它使用 CogBals 软件进行,强调在训练过程中进行平衡/力量训练的同时完成认知任务。
涉及物联网技术软件的认知和平衡双任务训练计划 - Cognitive and Balance training Simultaneously software
其他名称:
  • 同时使用认知和平衡训练软件 (CogBals)
实验性的:平衡训练组
没有认知挑战的平衡/力量训练。
包括静态平衡、动态平衡和力量训练
无干预:照常治疗组
保持正常的康复活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
迷你天平评估系统测试
大体时间:12 周时基线的变化
得分从 0-28;分数越高越好
12 周时基线的变化
在单任务和双任务下计时并进行测试
大体时间:12 周时基线的变化
双重任务包括端一杯水和计算
12 周时基线的变化
单任务和双任务下的单腿站姿测试
大体时间:12 周时基线的变化
双重任务包括端一杯水和计算
12 周时基线的变化
Activities-specific Balance Confidence Scale中文版
大体时间:12 周时基线的变化
分数从 0-100;分数越高越好
12 周时基线的变化
6米步行测试
大体时间:12 周时基线的变化
12 周时基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
符号编码
大体时间:12 周时基线的变化
参与者在 90 秒内写下尽可能多的答案。
12 周时基线的变化
数字跨度
大体时间:12 周时基线的变化
得分从 0-33;分数越高越好
12 周时基线的变化
空间跨度
大体时间:12 周时基线的变化
得分从 0-32;分数越高越好
12 周时基线的变化
Stroop 颜色和单词测试
大体时间:12 周时基线的变化
参与者在 45 秒内以最快的速度从不同的页面上读出颜色词或命名墨水颜色。
12 周时基线的变化
试色测试
大体时间:12 周时基线的变化
试色 1 和试色 2
12 周时基线的变化
30 秒坐立测试
大体时间:12 周时基线的变化
参赛者在 30 秒内完成尽可能多的完整站立。
12 周时基线的变化
双侧站立提踵试验
大体时间:12 周时基线的变化
参与者尽可能快地执行最大数量的跖屈,直到自愿疲劳点。
12 周时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月10日

初级完成 (实际的)

2023年9月15日

研究完成 (实际的)

2023年9月15日

研究注册日期

首次提交

2022年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月17日

首次发布 (实际的)

2022年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月19日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KMUHIRB-F(I)-20210071

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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