Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv og balancedobbelt-opgavetræning for mennesker med skizofreni

Kognitiv og balancedobbelt-opgavetræning for mennesker med skizofreni - Programsystemudvikling og effektivitetsanalyse

Efter at have udviklet og pilottestet træningsprogrammet, inklusive CogBals-softwaren, bruges et 3-arms, enkeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg til at rekruttere 81 deltagere og derefter tilfældigt allokeret til den kognitive og balance dual task træningsgruppe (COG&BAL). balancetræningsgruppe (BAL), og behandlingen som sædvanlig gruppe. De første to træningsgrupper (COG&BAL, BAL) modtager træning i 60 minutter i gruppeformat, 2 gange ugentligt, i 12 uger. Alle deltagere vil blive vurderet ved baseline og posttest. Det primære resultat er balancefunktion og sekundære udfald er kognitive funktioner og den muskulære udholdenhed i underekstremiteterne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Personer med skizofreni oplever ofte for tidlig aldring og accelereret aldring, hvilket øger udfordringen med pleje og restitution. Forbedring af balance og implementering af forebyggelse af og opbremsning af handicapprocessen er af de kritiske spørgsmål i psykiatrisk rehabilitering. Desværre er evidensbaserede effektive programmer begrænsede. For nylig har et nyt balancetræningsprogram gennem kognitiv og balancedobbelttræning vist bedre resultater hos ældre og andre kliniske populationer. Alligevel er træningen i dual task balance ikke blevet undersøgt for skizofreni. Denne træning i dobbelt-opgavebalance med Internet of Thing-teknikker er et nyt og vigtigt program for midaldrende og ældre personer med skizofreni. Yderligere undersøgelse er nødvendig for at udvikle træningsprogrammet og undersøge effektiviteten.

Formål: (1) At udvikle et kognitiv og balance dual task træningsprogram, der involverer Internet of Thing teknik software - Kognitiv og Balance træning Samtidig software (CogBals software) (1. år); (2) at afprøve gennemførligheden af ​​balancetræningsprogrammet for midaldrende og ældre personer med skizofreni og revidere det (1. år); og (3) at undersøge balancetræningsprogrammets effekt på balance, kognitive funktioner og den muskulære udholdenhed i underekstremiteterne (2. til 3. år).

Metoder: Til effektivitetsanalysefasen bruges et 3-armet, enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg til at rekruttere 81 deltagere og derefter tilfældigt allokeret til den kognitive og balance dual task træningsgruppe (COG&BAL), balancetræningsgruppen (BAL) , og behandlingen som sædvanlig gruppe. De første to træningsgrupper (COG&BAL, BAL) modtager træning i 60 minutter i gruppeformat, 2 gange ugentligt, i 12 uger. Alle deltagere vil blive vurderet ved baseline og posttest. Det primære resultat er balancefunktion og sekundære udfald er kognitive funktioner og den muskulære udholdenhed i underekstremiteterne.

Bidrag: Undersøgelsen bruger kognitiv og balance dual task træning og forventer bedre resultater på balanceforbedring. Programmet kan fungere som et evidensbaseret program til at forebygge og bremse handicapprocessen fra mennesker med psykisk sygdom. CogBals-softwaren udviklet af forskere og træning i gruppeformat er god at promovere i kliniske omgivelser med mindre arbejdskraft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. diagnosticering af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse i mere end 1 år af psykiater i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave (DSM-5)
  2. alder 40-75 år
  3. har stabile psykiatriske symptomer i øjeblikket (de vigtigste psykotrope medicin er ikke blevet justeret i to måneder
  4. være i stand til at bevæge sig selvstændigt i mere end 10 meter uden en ganganordning
  5. ikke har væsentlig kognitiv svækkelse (Montreal Cognitive Assessment Taiwan Version, MoCA≧20)
  6. kan følge undersøgelsesprotokol og underskrive samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  1. i øjeblikket i den psykiatriske akutte pris
  2. aktuelt alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse
  3. Graviditet, hovedtraume og andre neuromuskuloskeletale skader påvirker træningssikkerhed og compliance
  4. intellektuel handicap
  5. Bevidstløshed eller forvirring
  6. Ifølge forsøgspersonens selvrapport er de med følgende sygehistorie, herunder alvorligt hjertesvigt, myokardieinfarkt, angina pectoris, kronisk obstruktiv lungesygdom, dårlig blodsukkerkontrol (dvs. nyredialysebehandling, diabetisk neuropati eller retinopati), ikke godt nok. -kontrolleret hyperæmi: systolisk blodtryk > 160 mmHg eller diastolisk blodtryk > 110 mmHg
  7. Deltager i øjeblikket i anden interventionsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: den kognitive og balance dual task træningsgruppe
Det udføres ved hjælp af CogBals-softwaren, der lægger vægt på færdiggørelsen af ​​kognitive opgaver, mens du udfører balance-/styrketræning under træningsprocessen.
et kognitiv og balance dual task træningsprogram, der involverer Internet of Thing teknik software - Kognitiv og balance træning samtidig software
Andre navne:
  • Brug software til kognitiv og balancetræning samtidigt (CogBals)
Eksperimentel: balancetræningsgruppen
Balance/styrketræning uden kognitive udfordringer.
Inkluderer statisk balance, dynamisk balance og styrketræning
Ingen indgriben: behandling som sædvanlig gruppe
Vedligeholde sædvanlige genoptræningsaktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-balance evalueringssystem test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
score fra 0-28; højere score er bedre
Ændring fra baseline ved 12 uger
Timed up and go test under enkelt- og dobbeltopgaver
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
to opgaver inkluderer at bære en kop vand og regne
Ændring fra baseline ved 12 uger
Enkeltbensstandstest under enkelt- og dobbeltopgaver
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
to opgaver inkluderer at bære en kop vand og regne
Ændring fra baseline ved 12 uger
Kinesisk version af aktivitetsspecifik balancekonfidensskala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
score fra 0-100; højere score er bedre
Ændring fra baseline ved 12 uger
6 meter gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Ændring fra baseline ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symbolkodning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Deltageren skriver så mange svar som muligt inden for 90 sekunder.
Ændring fra baseline ved 12 uger
Cifferspænd
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
score fra 0-33; højere score er bedre
Ændring fra baseline ved 12 uger
Rumlig spændvidde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
score fra 0-32; højere score er bedre
Ændring fra baseline ved 12 uger
Stroop-farve- og ordtesten
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Deltageren læser farveord eller navngiver blækfarver fra forskellige sider så hurtigt som muligt inden for 45 sekunder.
Ændring fra baseline ved 12 uger
Farveforsøgstest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Farveforsøg 1 og Farveforsøg 2
Ændring fra baseline ved 12 uger
30 sekunders test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Deltageren gennemfører så mange fulde stande som muligt inden for 30 sekunder.
Ændring fra baseline ved 12 uger
Bilateral stående hælstigningstest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Deltageren udfører det maksimalt mulige antal plantarfleksioner, indtil punktet af frivillig træthed, så hurtigt som muligt.
Ændring fra baseline ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-F(I)-20210071

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kognitiv og balance dual task træning

Abonner