Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv och balansträning med dubbla uppgifter för personer med schizofreni

Kognitiv och balansträning med dubbla uppgifter för personer med schizofreni - Programsystemutveckling och effektivitetsanalys

Efter utveckling och pilottestning av träningsprogrammet, inklusive CogBals-mjukvaran, används en 3-armad, enkelblind, randomiserad kontrollerad studie för att rekrytera 81 deltagare och sedan slumpmässigt fördelad till träningsgruppen för kognitiva och balanserade dubbla uppgifter (COG&BAL). balansträningsgrupp (BAL), och behandlingen som vanligt grupp. De två första träningsgrupperna (COG&BAL, BAL) får träning i 60 minuter i gruppformat, 2 gånger i veckan, under 12 veckor. Alla deltagare kommer att bedömas vid baseline och posttest. Det primära resultatet är balansfunktion och sekundära utfall är kognitiva funktioner och den muskulära uthålligheten i nedre extremiteter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Individer med schizofreni upplever ofta för tidigt åldrande och accelererat åldrande, vilket ökar utmaningen med vård och återhämtning. Förbättring av balans och implementering av förebyggande av och bromsning av funktionshinderprocessen är en av de kritiska frågorna inom psykiatrisk rehabilitering. Tyvärr är evidensbaserade effektiva program begränsade. Nyligen har ett nytt balansträningsprogram genom kognitiv och balansträning med dubbla uppgifter visat bättre resultat hos äldre och andra kliniska populationer. Ändå har den dubbla uppgiftsbalansträningen inte undersökts för schizofreni. Denna träning med dubbla uppgiftsbalanser med Internet of Thing-tekniker är ett nytt och viktigt program för medelålders och äldre personer med schizofreni. Ytterligare studier behövs för att utveckla utbildningsprogrammet och för att undersöka effektiviteten.

Syfte: (1) Att utveckla ett träningsprogram för kognitiv och balans med dubbla uppgifter som involverar Internet of Thing-teknikens programvara - Kognitiv och balansträning samtidigt programvara (CogBals-mjukvara) (första året); (2) att testa genomförbarheten av balansträningsprogrammet för medelålders och äldre personer med schizofreni och revidera det (första året); och (3) att undersöka effekterna av balansträningsprogrammet på balans, kognitiva funktioner och den muskulära uthålligheten i nedre extremiteter (2:a till 3:e året).

Metoder: För effektivitetsanalysfasen används en 3-armad, enkelblind, randomiserad kontrollerad studie för att rekrytera 81 deltagare och fördelas sedan slumpmässigt till den kognitiva och balansträningsgruppen med dubbla uppgifter (COG&BAL), balansträningsgruppen (BAL) , och behandlingen som vanligt grupp. De två första träningsgrupperna (COG&BAL, BAL) får träning i 60 minuter i gruppformat, 2 gånger i veckan, under 12 veckor. Alla deltagare kommer att bedömas vid baseline och posttest. Det primära resultatet är balansfunktion och sekundära utfall är kognitiva funktioner och den muskulära uthålligheten i nedre extremiteter.

Bidrag: Studien använder kognitiv och balansträning med dubbla uppgifter och förväntar sig bättre resultat på balansförbättring. Programmet kan fungera som ett evidensbaserat program för att förebygga och bromsa funktionsnedsättningsprocessen från personer med psykisk ohälsa. CogBals-mjukvaran utvecklad av forskare och utbildning i gruppformat är bra att marknadsföra i den kliniska miljön med mindre arbetskraft.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv störning i mer än 1 år av psykiater enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5:e upplagan (DSM-5)
  2. ålder 40-75 år
  3. har stabila psykiatriska symtom för närvarande (huvudsakliga psykotropa mediciner har inte justerats på två månader
  4. kunna röra sig självständigt mer än 10 meter, utan gånganordning
  5. inte har betydande kognitiv funktionsnedsättning (Montreal Cognitive Assessment Taiwan Version, MoCA≧20)
  6. kan följa studieprotokollet och underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. för närvarande i priset psykiatrisk akut
  2. för närvarande alkohol- eller drogmissbruk
  3. Graviditet, huvudtrauma och andra neuromuskuloskeletala skador påverkar träningssäkerhet och följsamhet
  4. intellektuell funktionsnedsättning
  5. Medvetslöshet eller förvirring
  6. Enligt försökspersonens självrapport, de med följande medicinska historia, inklusive allvarlig hjärtsvikt, hjärtinfarkt, angina pectoris, kronisk obstruktiv lungsjukdom, dålig blodsockerkontroll (d.v.s. njurdialysbehandling, diabetisk neuropati eller retinopati) -kontrollerad hyperemi: systoliskt blodtryck > 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 110 mmHg
  7. Deltar för närvarande i annan interventionell studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: träningsgruppen för kognitiva och balanserade dubbla uppgifter
Den utförs med hjälp av CogBals-mjukvaran, som betonar slutförandet av kognitiva uppgifter samtidigt som man utför balans-/styrketräning under träningsprocessen.
ett träningsprogram för kognitiv och balans med dubbla uppgifter som involverar Internet of Thing-teknikens programvara - Kognitiv och balansträning samtidigt programvara
Andra namn:
  • Använd programvara för kognitiv och balansträning samtidigt (CogBals)
Experimentell: balansträningsgruppen
Balans/styrketräning utan kognitiva utmaningar.
Inkluderar statisk balans, dynamisk balans och styrketräning
Inget ingripande: behandlingen som vanligt grupp
Upprätthålla vanliga rehabiliteringsaktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-Balance Evaluation System Test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
poäng från 0-28; högre poäng är bättre
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
Tid och gå testa under enstaka och dubbla uppgifter
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
dubbla uppgifter inkluderar att bära en kopp vatten och beräkna
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
Ett benhållningstest under enkla och dubbla uppgifter
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
dubbla uppgifter inkluderar att bära en kopp vatten och beräkna
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
Kinesisk version av aktivitetsspecifik balanskonfidensskala
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
poäng från 0-100; högre poäng är bättre
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
6 meters gångtest
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
Ändring från baslinjen vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symbolkodning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
Deltagaren skriver så många svar som möjligt inom 90 sekunder.
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
Sifferspann
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
poäng från 0-33; högre poäng är bättre
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
Spatial Span
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
poäng från 0-32; högre poäng är bättre
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
Stroop Color och Word Test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
Deltagaren läser färgord eller namnger bläckfärger från olika sidor så snabbt som möjligt inom 45 sekunder.
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
Färgförsökstest
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
Färgförsök 1 och Färgförsök 2
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
30-sekunders sitta för att stå test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
Deltagaren klarar så många fulla läktare som möjligt inom 30 sekunder.
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
Bilateralt stående hälhöjningstest
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
Deltagaren utför det maximala antalet plantarflexioner som möjligt, fram till punkten av frivillig trötthet, så snabbt som möjligt.
Ändring från baslinjen vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2022

Första postat (Faktisk)

22 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KMUHIRB-F(I)-20210071

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera