Kognitív és egyensúlyi kettős feladatú tréning skizofréniában szenvedőknek
Kognitív és egyensúlyi kettős feladatú tréning skizofrén betegek számára – Programrendszerfejlesztés és hatékonyságelemzés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A skizofréniában szenvedő egyének gyakran tapasztalnak korai öregedést és felgyorsult öregedést, ami megnöveli a gondozás és a gyógyulás kihívását. A pszichiátriai rehabilitáció kritikus kérdése az egyensúly javítása és a fogyatékossági folyamat megelőzésének és lassításának megvalósítása. Sajnos a bizonyítékokon alapuló hatékony programok korlátozottak. A közelmúltban egy kognitív és egyensúlyi kettős feladatú tréningen alapuló egyensúlyfejlesztő program jobb eredményeket mutatott az idősek és más klinikai populációk körében. A kettős feladat-egyensúly tréninget azonban nem vizsgálták skizofrénia szempontjából. Ez a kettős feladattal egyensúlyozó tréning a tárgyak internete technikákkal egy új és fontos program középkorú és idősebb skizofréniás egyének számára. További tanulmányok szükségesek a képzési program kidolgozásához és a hatékonyság vizsgálatához.
Célok: (1) Kognitív és egyensúlyi kettős feladatú képzési program kidolgozása a dolgok Internete technikájú szoftverrel - Kognitív és Egyensúly tréning szimultán szoftver (CogBals szoftver) (1. évf.); (2) a skizofréniás középkorú és idősebb egyének egyensúlyfejlesztő programjának megvalósíthatóságának kipróbálása és felülvizsgálata (1. évf.); és (3) az egyensúlytréning program egyensúlyra, kognitív funkciókra és az alsó végtagok izomzati állóképességére gyakorolt hatásának vizsgálata (2-3. év).
Módszerek: A hatékonyságelemzési szakaszban egy 3 karból álló, egyvak, randomizált, kontrollált vizsgálatot alkalmaznak 81 résztvevő toborzására, majd véletlenszerűen beosztják a kognitív és egyensúlyi kettős feladatú tréningcsoportba (COG&BAL), az egyensúlyfejlesztő csoportba (BAL). , és a kezelés a szokásos csoportban. Az első két tréningcsoport (COG&BAL, BAL) heti 2 alkalommal 60 perces csoportos képzésben részesül 12 héten keresztül. Minden résztvevő értékelésre kerül az alapvonalon és a teszt után. Az elsődleges eredmény az egyensúlyi funkció, a másodlagos pedig a kognitív funkciók és az alsó végtagok izomállóképessége.
Hozzájárulás: A tanulmány kognitív és egyensúlyi kettős feladatú képzést alkalmaz, és jobb eredményeket vár az egyensúlyjavítás terén. A program bizonyítékokon alapuló programként szolgálhat a mentális betegségben szenvedők rokkantsági folyamatának megelőzésére és lassítására. A kutatók által kifejlesztett CogBals szoftver, amelyet csoportos formában oktattak, jó a klinikai környezetben, kevesebb munkaerővel népszerűsíteni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség pszichiáter általi diagnosztizálása több mint 1 éve a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) szerint
- életkor 40-75 év
- jelenleg stabil pszichiátriai tünetei vannak (a fő pszichotróp gyógyszereket két hónapja nem módosították
- több mint 10 méteren keresztül önállóan, járóeszköz nélkül mozoghat
- nincs jelentős kognitív károsodása (Montreal Cognitive Assessment Taiwan Version, MoCA≧20)
- követheti a vizsgálati protokollt és aláírhatja a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- jelenleg a pszichiátriai akut osztályon
- jelenleg alkohol- vagy drogfogyasztási zavar
- A terhesség, a fejsérülés és más idegrendszeri sérülések befolyásolják az edzés biztonságát és megfelelőségét
- értelmi fogyatékosság
- Eszméletlenség vagy zavartság
- Az alany önbevallása szerint azok, akiknek a kórelőzménye a következő, beleértve a súlyos szívelégtelenséget, szívinfarktust, angina pectorist, krónikus obstruktív tüdőbetegséget, rossz vércukorszint-szabályozást (azaz vesedialízis kezelés, diabéteszes neuropátia vagy retinopátia), nincs jól. - kontrollált hiperémia: szisztolés vérnyomás > 160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás > 110 Hgmm
- Jelenleg más intervenciós vizsgálatban vesz részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a kognitív és egyensúly kettős feladatot gyakorló csoport
A CogBals szoftverrel hajtják végre, hangsúlyozva a kognitív feladatok elvégzését, miközben az edzési folyamat során egyensúly/erő edzést végeznek.
|
egy kognitív és egyensúlyt segítő kettős feladatos tréning program, amely magában foglalja az Internet of Thing technika szoftverét - Kognitív és egyensúlyi tréning szimultán szoftver
Más nevek:
|
|
Kísérleti: az egyensúlyt gyakorló csoport
Egyensúly/erő edzés kognitív kihívások nélkül.
|
Tartalmazza a statikus egyensúlyt, a dinamikus egyensúlyt és az erősítő edzést
|
|
Nincs beavatkozás: a kezelés a szokásos csoportban
Tartsa be a szokásos rehabilitációs tevékenységeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini-egyenleg kiértékelő rendszer teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
pontszám 0-28; magasabb pontszám jobb
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
|
Időzített, és tesztelje az egyszeri és kettős feladatokat
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
kettős feladat egy csésze vízhordás és a számítás
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
|
Egyláb tartás teszt egy- és kettős feladatok mellett
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
kettős feladat egy csésze vízhordás és a számítás
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
|
A tevékenységek-specifikus mérleg-bizalmi skála kínai változata
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
pontszám 0-100; magasabb pontszám jobb
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
|
6 méteres séta teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szimbólum kódolás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
A résztvevő 90 másodpercen belül a lehető legtöbb választ ír.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
|
Digit Span
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
pontszám 0-33; magasabb pontszám jobb
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
|
Térbeli kiterjedés
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
pontszám 0-32; magasabb pontszám jobb
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
|
A Stroop szín- és szóteszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
A résztvevő a lehető leggyorsabban, 45 másodpercen belül elolvassa a színszavakat vagy megnevezi a tintaszíneket a különböző oldalakról.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
|
Színpróbák tesztje
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
Színpróbák 1 és Színpróbák 2
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
|
30 másodperces ülve állni teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
A résztvevő 30 másodpercen belül a lehető legtöbb teljes lelátót teljesíti.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
|
Kétoldali álló sarok-emelkedés teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
A résztvevő a lehető legnagyobb számú talphajlítást, az akaratlagos kifáradásig, a lehető leggyorsabban hajtja végre.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-F(I)-20210071
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .