Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen ja tasapainoinen kaksoistehtäväkoulutus skitsofreniaa sairastaville

keskiviikko 19. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kognitiivinen ja tasapainoinen kaksoistehtäväkoulutus skitsofreniaa sairastaville - Ohjelmajärjestelmän kehittäminen ja tehokkuusanalyysi

Koulutusohjelman, mukaan lukien CogBals-ohjelmiston, kehittämisen ja pilottitestauksen jälkeen käytetään 3-haaraista, yksisokkoutettua, satunnaistettua, kontrolloitua koetta 81 osallistujan rekrytointiin ja jaetaan sitten satunnaisesti kognitiivisen ja tasapainon kaksoistehtävien koulutusryhmään (COG&BAL). tasapainoharjoitusryhmä (BAL) ja hoito tavalliseen tapaan. Kaksi ensimmäistä harjoitusryhmää (COG&BAL, BAL) saavat harjoittelua 60 minuuttia ryhmämuodossa, 2 kertaa viikossa, 12 viikon ajan. Kaikki osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja testin jälkeen. Ensisijainen tulos on tasapainotoiminto ja toissijaiset kognitiiviset toiminnot ja alaraajojen lihaskestävyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Skitsofreniaa sairastavat ihmiset kokevat usein ennenaikaista ikääntymistä ja ikääntymisen kiihtymistä, mikä lisää hoidon ja toipumisen haastetta. Tasapainon parantaminen ja vammaisprosessin ennaltaehkäisyn ja sen hidastamisen toteuttaminen on psykiatrisen kuntoutuksen kriittisiä kysymyksiä. Valitettavasti näyttöön perustuvia tehokkaita ohjelmia on rajoitetusti. Äskettäin uusi tasapainoharjoitteluohjelma kognitiivisen ja tasapainon kaksoistehtävän harjoittelun avulla on osoittanut parempia tuloksia vanhuksilla ja muilla kliinisillä ryhmillä. Silti kaksoistehtävien tasapainoharjoittelua ei ole tutkittu skitsofrenian varalta. Tämä kaksoistehtävien tasapainoharjoittelu Internet of Thing -tekniikoilla on uusi ja tärkeä ohjelma keski-ikäisille ja vanhemmille skitsofreniapotilaille. Lisätutkimuksia tarvitaan koulutusohjelman kehittämiseksi ja tehokkuuden selvittämiseksi.

Tavoitteet: (1) Kehittää kognitiivisen ja tasapainon kaksoistehtäväkoulutusohjelma, jossa on mukana Internet of Thing -tekniikan ohjelmisto - Kognitiivinen ja tasapaino koulutus samanaikaisesti ohjelmisto (CogBals-ohjelmisto) (1. vuosi); (2) pilotoida tasapainoharjoitusohjelman toteutettavuutta keski-ikäisille ja vanhemmille skitsofreniapotilaille ja tarkistaa se (1. vuosi); ja (3) tutkia tasapainoharjoitteluohjelman vaikutuksia tasapainoon, kognitiivisiin toimintoihin ja alaraajojen lihaskestävyyteen (2.–3. vuosi).

Menetelmät: Tehokkuusanalyysivaiheessa käytetään 3-haaraista, yksisokkoutettua, satunnaistettua, kontrolloitua koetta, jossa rekrytoidaan 81 osallistujaa ja jaetaan sitten satunnaisesti kognitiivisen ja tasapainon kaksoistehtäväharjoitteluryhmään (COG&BAL), tasapainoharjoitusryhmään (BAL). , ja hoito tavalliseen tapaan ryhmä. Kaksi ensimmäistä harjoitusryhmää (COG&BAL, BAL) saavat harjoittelua 60 minuuttia ryhmämuodossa, 2 kertaa viikossa, 12 viikon ajan. Kaikki osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja testin jälkeen. Ensisijainen tulos on tasapainotoiminto ja toissijaiset kognitiiviset toiminnot ja alaraajojen lihaskestävyys.

Osallistuminen: Tutkimuksessa käytetään kognitiivista ja tasapainoista kaksoistehtäväharjoittelua ja odotetaan parempia tuloksia tasapainon parantamisessa. Ohjelma voi toimia näyttöön perustuvana ohjelmana, jolla ehkäistään ja hidastetaan mielenterveysongelmista kärsivien vammautumisprosessia. Tutkijoiden ja ryhmämuotoisen koulutuksen kehittämää CogBals-ohjelmistoa on hyvä edistää kliinisessä ympäristössä pienemmällä työvoimalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. psykiatrin tekemä skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi yli vuoden ajan mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painos (DSM-5) mukaan
  2. ikä 40-75 vuotta
  3. sinulla on tällä hetkellä vakaat psykiatriset oireet (pääpsykotrooppisia lääkkeitä ei ole säädetty kahteen kuukauteen
  4. pystyy liikkumaan itsenäisesti yli 10 metriä ilman kävelylaitetta
  5. joilla ei ole merkittävää kognitiivista vajaatoimintaa (Montreal Cognitive Assessment Taiwan Version, MoCA≧20)
  6. voi seurata tutkimussuunnitelmaa ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. tällä hetkellä psykiatrinen akuuttiosastolla
  2. tällä hetkellä alkoholin tai huumeiden käyttöhäiriö
  3. Raskaus, päävammat ja muut neuromuskuloskeletaaliset vammat vaikuttavat harjoittelun turvallisuuteen ja mukautumiseen
  4. kehitysvamma
  5. Tajuttomuus tai sekavuus
  6. Tutkittavan itseraportin mukaan henkilöt, joilla on seuraava sairaushistoria, mukaan lukien vaikea sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, angina pectoris, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, huono verensokerin hallinta (eli munuaisdialyysihoito, diabeettinen neuropatia tai retinopatia), ei voi hyvin - hallinnassa oleva hyperemia: systolinen verenpaine > 160 mmHg tai diastolinen verenpaine > 110 mmHg
  7. Tällä hetkellä osallistuu muuhun interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kognitiivisen ja tasapainon kaksoistehtäväkoulutusryhmä
Se suoritetaan CogBals-ohjelmistolla, jossa korostetaan kognitiivisten tehtävien suorittamista suoritettaessa tasapaino-/voimaharjoittelua harjoitusprosessin aikana.
kognitiivisen ja tasapainon kaksoistehtäväkoulutusohjelma, jossa on mukana Internet of Thing -tekniikan ohjelmisto - Kognitiivinen ja tasapaino koulutus samanaikaisesti ohjelmisto
Muut nimet:
  • Käytä kognitiivisen ja tasapainon harjoittelun ohjelmistoja samanaikaisesti (CogBals)
Kokeellinen: tasapainoharjoitteluryhmä
Tasapaino/voimaharjoittelu ilman kognitiivisia haasteita.
Sisältää staattisen tasapainon, dynaamisen tasapainon ja voimaharjoittelun
Ei väliintuloa: hoito tavalliseen tapaan ryhmässä
Säilytä normaalit kuntoutustoimet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-Balance Evaluation System -testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
pisteet 0-28; korkeampi pistemäärä on parempi
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Ajastettu ja testaamaan yhden ja kahden tehtävän alla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
kaksi tehtävää ovat vesikupin kantaminen ja laskeminen
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Yhden jalan asentotesti yhden ja kahden tehtävän alla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
kaksi tehtävää ovat vesikupin kantaminen ja laskeminen
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Toimintokohtaisen Balance Confidence Scalen kiinalainen versio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
pisteet 0-100; korkeampi pistemäärä on parempi
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
6 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Symbolien koodaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Osallistuja kirjoittaa niin monta vastausta kuin mahdollista 90 sekunnin sisällä.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Numeroväli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
pisteet 0-33; korkeampi pistemäärä on parempi
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Spatiaalinen jänneväli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
pisteet 0-32; korkeampi pistemäärä on parempi
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Stroop väri- ja sanatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Osallistuja lukee värisanat tai nimeää musteen värit eri sivuilta mahdollisimman nopeasti 45 sekunnissa.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Värikokeilutesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Värikokeet 1 ja Värikokeet 2
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
30 sekunnin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Osallistuja suorittaa mahdollisimman monta täyttä katsojaa 30 sekunnissa.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Kahdenvälinen seisova kantapään nousutesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Osallistuja suorittaa maksimimäärän jalkapohjan taivutuksia vapaaehtoiseen väsymykseen asti mahdollisimman nopeasti.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMUHIRB-F(I)-20210071

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa