Когнитивный и сбалансированный тренинг с двумя задачами для людей с шизофренией
Когнитивный и сбалансированный тренинг с двумя задачами для людей с шизофренией - разработка системы программ и анализ эффективности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория: больные шизофренией часто испытывают преждевременное и ускоренное старение, что усложняет лечение и восстановление. Совершенствование сбалансированности и осуществление профилактики и замедления процесса инвалидности является одним из важнейших вопросов психиатрической реабилитации. К сожалению, эффективные программы, основанные на фактических данных, ограничены. Недавно новая программа тренировки баланса с помощью когнитивной тренировки и тренировки баланса с двумя задачами показала лучшие результаты у пожилых людей и других клинических групп. Тем не менее, тренировка баланса с двумя задачами не исследовалась на шизофрению. Эта двойная тренировка равновесия с использованием методов Интернета вещей является новой и важной программой для людей среднего и старшего возраста, страдающих шизофренией. Необходимы дальнейшие исследования для разработки программы обучения и изучения ее эффективности.
Цели: (1) Разработать программу обучения когнитивным и балансовым двойным задачам с использованием программного обеспечения Интернета вещей - Программное обеспечение для одновременной тренировки когнитивных функций и баланса (программное обеспечение CogBals) (1-й год); (2) провести апробацию программы тренировки равновесия для больных шизофренией среднего и старшего возраста и пересмотреть ее (1-й курс); и (3) изучить влияние программы тренировки баланса на баланс, когнитивные функции и мышечную выносливость нижних конечностей (2–3-й год).
Методы: на этапе анализа эффективности используется одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами для набора 81 участника, которые затем случайным образом распределяются в группу тренировки когнитивных способностей и баланса с двойным заданием (COG&BAL), группу тренировки баланса (BAL). , и лечение как обычная группа. Первые две тренировочные группы (COG&BAL, BAL) получают тренировки по 60 минут в групповом формате, 2 раза в неделю, в течение 12 недель. Все участники будут оцениваться на исходном уровне и после теста. Первичным результатом является функция равновесия, а вторичными результатами являются когнитивные функции и мышечная выносливость нижних конечностей.
Вклад: в исследовании используется когнитивная тренировка и тренировка баланса с двумя задачами, и ожидаются лучшие результаты в улучшении баланса. Программа может служить научно обоснованной программой для предотвращения и замедления процесса инвалидности у людей с психическими заболеваниями. Программное обеспечение CogBals, разработанное исследователями, и обучение в групповом формате хорошо подходят для продвижения в клинических условиях с меньшим количеством персонала.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства в течение более 1 года психиатром в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-5)
- возраст 40-75 лет
- в настоящее время имеют стабильную психическую симптоматику (основные психотропные препараты не корректируются в течение двух месяцев)
- способность самостоятельно передвигаться более чем на 10 метров без устройства для ходьбы
- не имеют значительных когнитивных нарушений (Монреальская когнитивная оценка, тайваньская версия, MoCA≧20)
- может следовать протоколу исследования и подписать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- в настоящее время находится в психиатрической острой премии
- в настоящее время алкогольное или наркотическое расстройство
- Беременность, черепно-мозговая травма и другие нейромышечно-скелетные травмы влияют на безопасность и соблюдение режима тренировок.
- Интеллектуальная недееспособность
- Бессознательное состояние или спутанность сознания
- Согласно самоотчету субъекта, лица со следующим анамнезом, включая тяжелую сердечную недостаточность, инфаркт миокарда, стенокардию, хроническую обструктивную болезнь легких, плохой контроль уровня сахара в крови (т. -контролируемая гиперемия: систолическое АД > 160 мм рт.ст. или диастолическое АД > 110 мм рт.ст.
- В настоящее время участвует в другом интервенционном исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: когнитивная и балансовая тренировочная группа с двойным заданием
Он выполняется с использованием программного обеспечения CogBals, при этом особое внимание уделяется выполнению когнитивных задач при выполнении упражнений на баланс/силу во время тренировочного процесса.
|
программа обучения когнитивным и балансовым двойным задачам с использованием программного обеспечения для Интернета вещей - Программное обеспечение для одновременной тренировки когнитивных функций и баланса
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: группа по тренировке баланса
Тренировка баланса/силы без когнитивных проблем.
|
Включает статический баланс, динамический баланс и силовые тренировки.
|
|
Без вмешательства: лечение как обычно группа
Продолжайте обычные реабилитационные мероприятия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-тест системы оценки баланса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
оценка от 0 до 28; более высокий балл лучше
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию в одиночных и двойных задачах
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
двойные задачи включают ношение чашки с водой и расчет
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Тест стойки на одной ноге в одиночных и двойных задачах
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
двойные задачи включают ношение чашки с водой и расчет
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Китайская версия шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
оценка от 0 до 100; более высокий балл лучше
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Тест ходьбы на 6 метров
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кодировка символов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Участник пишет как можно больше ответов в течение 90 секунд.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Диапазон цифр
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
оценка от 0 до 33; более высокий балл лучше
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Пространственный диапазон
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
оценка от 0 до 32; более высокий балл лучше
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Тест Струпа на цвет и слово
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Участник читает цветные слова или называет цвета чернил с разных страниц как можно быстрее в течение 45 секунд.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Испытание цвета
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Цветовые пробы 1 и Цветовые пробы 2
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
30-секундный тест «сиди, чтобы выстоять»
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Участник выполняет как можно больше полных стендов за 30 секунд.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Двусторонний тест с подъемом пятки стоя
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Участник выполняет максимально возможное количество подошвенных сгибаний до точки произвольного утомления как можно быстрее.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-F(I)-20210071
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .