Dwuzadaniowy trening poznawczy i równowagi dla osób ze schizofrenią
Dwuzadaniowy Trening Poznawczy i Równowagi dla Osób Ze Schizofrenią - Rozwój Systemu Programowego i Analiza Efektywności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Osoby ze schizofrenią często doświadczają przedwczesnego i przyspieszonego starzenia się, co zwiększa wyzwanie związane z opieką i rekonwalescencją. Poprawa równowagi i wdrożenie profilaktyki i spowolnienia procesu niesprawności należy do kluczowych zagadnień w rehabilitacji psychiatrycznej. Niestety, skuteczne programy oparte na dowodach są ograniczone. Niedawno nowy program treningu równowagi poprzez dwuzadaniowy trening funkcji poznawczych i równowagi wykazał lepsze wyniki u osób starszych i innych populacji klinicznych. Jednak trening równowagi w dwóch zadaniach nie został zbadany pod kątem schizofrenii. Ten dwuzadaniowy trening równowagi z technikami Internetu rzeczy jest nowatorskim i ważnym programem dla osób w średnim i starszym wieku ze schizofrenią. Konieczne są dalsze badania w celu opracowania programu szkoleniowego i zbadania jego skuteczności.
Cele: (1) Opracowanie dwuzadaniowego programu szkoleniowego poznawczego i równowagi, obejmującego oprogramowanie techniki Internetu Rzeczy - Równoczesne szkolenie poznawcze i równowagi (oprogramowanie CogBals) (pierwszy rok); (2) pilotaż wykonalności programu treningu równowagi dla osób w średnim i starszym wieku ze schizofrenią i jego rewizja (pierwszy rok); oraz (3) zbadanie wpływu programu treningu równowagi na równowagę, funkcje poznawcze i wytrzymałość mięśniową kończyn dolnych (2-3 rok).
Metody: W fazie analizy skuteczności 3-ramienna, pojedynczo zaślepiona, randomizowana próba kontrolna jest wykorzystywana do rekrutacji 81 uczestników, a następnie losowo przydzielana do grupy dwuzadaniowego treningu poznawczego i równowagi (COG&BAL), grupy treningu równowagi (BAL) i leczenie jak zwykle grupa. Pierwsze dwie grupy trenujące (COG&BAL, BAL) przechodzą 60-minutowy trening w formacie grupowym, 2 razy w tygodniu, przez 12 tygodni. Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni na początku badania i po teście. Głównym wynikiem jest funkcja równowagi, a drugorzędnymi wynikami są funkcje poznawcze i wytrzymałość mięśniowa kończyn dolnych.
Wkład: Badanie wykorzystuje dwuzadaniowy trening funkcji poznawczych i równowagi i oczekuje lepszych wyników w zakresie poprawy równowagi. Program może służyć jako oparty na dowodach program zapobiegania i spowalniania procesu niepełnosprawności u osób z chorobami psychicznymi. Oprogramowanie CogBals opracowane przez badaczy i szkolenia w formacie grupowym jest dobre do promowania w warunkach klinicznych przy mniejszej liczbie pracowników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego przez ponad 1 rok przez psychiatrę zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie 5 (DSM-5)
- wiek 40-75 lat
- mają obecnie stabilne objawy psychiatryczne (główne leki psychotropowe nie zostały dostosowane od dwóch miesięcy
- możliwość samodzielnego poruszania się przez więcej niż 10 metrów bez urządzenia do chodzenia
- nie mają znaczących zaburzeń poznawczych (Montreal Cognitive Assessment Taiwan Version, MoCA≧20)
- może postępować zgodnie z protokołem badania i podpisać formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- obecnie w psychiatrycznej ostrej nagrody
- obecnie zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub narkotyków
- Ciąża, uraz głowy i inne urazy nerwowo-mięśniowo-szkieletowe wpływają na bezpieczeństwo i zgodność treningu
- upośledzenie intelektualne
- Utrata przytomności lub dezorientacja
- Zgodnie z samoopisem badanego, osoby z następującą historią medyczną, włączając ciężką niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, dusznicę bolesną, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, słabą kontrolę poziomu cukru we krwi (tj. -przekrwienie kontrolowane: ciśnienie skurczowe > 160 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe > 110 mmHg
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa treningu dwuzadaniowego poznawczego i równowagi
Wykonywany jest z wykorzystaniem oprogramowania CogBals, kładąc nacisk na realizację zadań poznawczych podczas wykonywania treningu równowagi/siły podczas procesu treningowego.
|
dwuzadaniowy program treningu poznawczego i równowagi z wykorzystaniem oprogramowania techniki Internet of Thing - Trening poznawczy i równowagi jednocześnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa treningu równowagi
Trening równowagi/siłowy bez wyzwań poznawczych.
|
Obejmuje równowagę statyczną, równowagę dynamiczną i trening siłowy
|
|
Brak interwencji: leczenie jak zwykle grupa
Kontynuuj zwykłe zajęcia rehabilitacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test systemu oceny miniwagi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
wynik od 0-28; wyższy wynik jest lepszy
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Zmierz czas i przejdź do testu w ramach zadań pojedynczych i podwójnych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
podwójne zadania obejmują noszenie kubka z wodą i obliczenia
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Test stania na jednej nodze w zadaniach pojedynczych i podwójnych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
podwójne zadania obejmują noszenie kubka z wodą i obliczenia
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Chińska wersja skali ufności w bilansie specyficznej dla czynności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
wynik od 0-100; wyższy wynik jest lepszy
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
6-metrowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kodowanie symboli
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Uczestnik zapisuje jak najwięcej odpowiedzi w ciągu 90 sekund.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
wynik od 0-33; wyższy wynik jest lepszy
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Rozpiętość przestrzenna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
wynik od 0-32; wyższy wynik jest lepszy
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Test kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Uczestnik odczytuje kolorowe słowa lub nazywa kolory atramentu z różnych stron tak szybko, jak to możliwe w ciągu 45 sekund.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Test próbny kolorów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Próby kolorów 1 i Próby kolorów 2
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
30-sekundowy test siadania i wstawania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Uczestnik skompletuje jak najwięcej pełnych stoisk w ciągu 30 sekund.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Dwustronny test unoszenia pięty na stojąco
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Uczestnik wykonuje maksymalną możliwą liczbę zgięć podeszwowych, aż do momentu dobrowolnego zmęczenia, tak szybko, jak to możliwe.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-F(I)-20210071
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .