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Cognitivo ed Equilibrio Dual Task Training per le persone con schizofrenia

19 giugno 2024 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Cognitive and Balance Dual Task Training per le persone con schizofrenia - Sviluppo del sistema di programmi e analisi dell'efficacia

Dopo aver sviluppato e testato il programma di formazione, incluso il software CogBals, viene utilizzato uno studio controllato randomizzato a 3 bracci, in singolo cieco, per reclutare 81 partecipanti e quindi assegnati in modo casuale al gruppo di formazione cognitiva e di equilibrio dual task (COG&BAL), il gruppo di allenamento dell'equilibrio (BAL) e il trattamento come gruppo abituale. I primi due gruppi di allenamento (COG&BAL, BAL) si allenano per 60 minuti in un formato di gruppo, 2 volte alla settimana, per 12 settimane. Tutti i partecipanti saranno valutati al basale e dopo il test. L'esito primario è la funzione dell'equilibrio e gli esiti secondari sono le funzioni cognitive e la resistenza muscolare degli arti inferiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: gli individui con schizofrenia spesso sperimentano un invecchiamento precoce e un invecchiamento accelerato, che aumenta la sfida della cura e del recupero. Il miglioramento dell'equilibrio e l'attuazione della prevenzione e del rallentamento del processo di disabilità è una delle criticità della riabilitazione psichiatrica. Sfortunatamente, i programmi efficaci basati sull'evidenza sono limitati. Recentemente, un nuovo programma di allenamento dell'equilibrio attraverso l'allenamento cognitivo e dell'equilibrio dual task ha mostrato risultati migliori negli anziani e in altre popolazioni cliniche. Tuttavia, il dual task balance training non è stato esaminato per la schizofrenia. Questa formazione sull'equilibrio del doppio compito con le tecniche dell'Internet of Thing è un nuovo e importante programma per individui di mezza età e anziani con schizofrenia. Sono necessari ulteriori studi per sviluppare il programma di formazione e per esaminarne l'efficacia.

Scopi: (1) Sviluppare un programma di allenamento dual task cognitivo ed equilibrio che coinvolge il software della tecnica Internet of Thing - Software di allenamento cognitivo ed equilibrio simultaneamente (software CogBals) (1 ° anno); (2) pilotare la fattibilità del programma di allenamento dell'equilibrio per gli individui di mezza età e anziani con schizofrenia e rivederlo (1° anno); e (3) esaminare gli effetti del programma di allenamento dell'equilibrio sull'equilibrio, sulle funzioni cognitive e sulla resistenza muscolare degli arti inferiori (dal 2° al 3° anno).

Metodi: per la fase di analisi dell'efficacia, viene utilizzato uno studio controllato randomizzato a 3 bracci, in singolo cieco, per reclutare 81 partecipanti e quindi assegnato in modo casuale al gruppo di formazione cognitiva e di equilibrio dual task (COG&BAL), al gruppo di formazione dell'equilibrio (BAL) , e il trattamento come al solito gruppo. I primi due gruppi di allenamento (COG&BAL, BAL) si allenano per 60 minuti in un formato di gruppo, 2 volte alla settimana, per 12 settimane. Tutti i partecipanti saranno valutati al basale e dopo il test. L'esito primario è la funzione dell'equilibrio e gli esiti secondari sono le funzioni cognitive e la resistenza muscolare degli arti inferiori.

Contributo: lo studio utilizza la formazione dual task cognitiva ed equilibrata e prevede risultati migliori sul miglioramento dell'equilibrio. Il programma può servire come programma basato sull'evidenza per prevenire e rallentare il processo di disabilità delle persone con malattie mentali. Il software CogBals sviluppato dai ricercatori e dalla formazione in un formato di gruppo è utile da promuovere in ambito clinico con meno manodopera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo per più di 1 anno da parte di uno psichiatra secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (DSM-5)
  2. età 40-75 anni
  3. hanno attualmente sintomi psichiatrici stabili (i principali farmaci psicotropi non sono stati aggiustati per due mesi
  4. essere in grado di deambulare autonomamente per più di 10 metri, senza un dispositivo per camminare
  5. non avere un significativo deterioramento cognitivo (Montreal Cognitive Assessment Taiwan Version, MoCA≧20)
  6. può seguire il protocollo dello studio e firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. attualmente nel premio psichiatrico acuto
  2. attualmente disturbo da uso di alcol o droghe
  3. Gravidanza, trauma cranico e altre lesioni neuromuscoloscheletriche influenzano la sicurezza e la compliance dell'allenamento
  4. disabilità intellettuale
  5. Incoscienza o confusione
  6. Secondo l'autovalutazione del soggetto, quelli con la seguente storia medica, tra cui insufficienza cardiaca grave, infarto del miocardio, angina pectoris, broncopneumopatia cronica ostruttiva, scarso controllo della glicemia (vale a dire, trattamento di dialisi renale, neuropatia diabetica o retinopatia), non bene -iperemia controllata: pressione arteriosa sistolica > 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 110 mmHg
  7. Attualmente partecipa ad altri studi interventistici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo di formazione dual task cognitivo ed equilibrio
Viene eseguito utilizzando il software CogBals, enfatizzando il completamento dei compiti cognitivi mentre si esegue l'allenamento di equilibrio/forza durante il processo di allenamento.
Comportamentale: allenamento dual task cognitivo ed equilibrio
un programma di allenamento dual task cognitivo ed equilibrio che coinvolge il software della tecnica Internet of Thing - Software di allenamento cognitivo ed equilibrio simultaneamente
Altri nomi:
  • Utilizzare il software di allenamento cognitivo ed equilibrio simultaneamente (CogBals)
Sperimentale: il gruppo di allenamento dell'equilibrio
Equilibrio/allenamento della forza senza problemi cognitivi.
Comportamentale: allenamento dell'equilibrio
Include equilibrio statico, equilibrio dinamico e allenamento della forza
Nessun intervento: il trattamento come al solito gruppo
Mantenere le consuete attività riabilitative.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del sistema di valutazione del mini-bilanciamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
punteggio da 0 a 28; punteggio più alto è migliore
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Cronometrato e vai alla prova in attività singole e doppie
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
i doppi compiti includono portare una tazza d'acqua e il calcolo
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Test di posizione su una gamba sola in compiti singoli e doppi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
i doppi compiti includono portare una tazza d'acqua e il calcolo
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Versione cinese della Balance Confidence Scale specifica per le attività
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
punteggio da 0 a 100; punteggio più alto è migliore
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Prova di camminata di 6 metri
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Variazione rispetto al basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Codifica dei simboli
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Il partecipante scrive quante più risposte possibili entro 90 secondi.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Digit span
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
punteggio da 0-33; punteggio più alto è migliore
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Portata spaziale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
punteggio da 0-32; punteggio più alto è migliore
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Il test del colore e delle parole di Stroop
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Il partecipante legge le parole dei colori o nomina i colori dell'inchiostro da pagine diverse il più rapidamente possibile entro 45 secondi.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Test di prova del colore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Prove colore 1 e Prove colore 2
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
30 secondi di sit to stand test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Il partecipante completa il maggior numero possibile di stand completi entro 30 secondi.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Test di sollevamento del tallone in piedi bilaterale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Il partecipante esegue il numero massimo di flessioni plantari possibili, fino al punto di affaticamento volontario, il più velocemente possibile.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Collaboratori

Kaohsiung Medical University
Ministry of Science and Technology, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-F(I)-20210071

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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