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정신분열증 환자를 위한 인지 및 균형 이중 과제 훈련

정신분열병 환자를 위한 인지 및 균형 이중 과제 훈련 - 프로그램 시스템 개발 및 효과 분석

CogBals 소프트웨어를 포함한 훈련 프로그램을 개발하고 파일럿 테스트한 후, 3군, 단일 맹검, 무작위 통제 시험을 사용하여 81명의 참가자를 모집한 다음 인지 및 균형 이중 작업 훈련 그룹(COG&BAL)에 무작위로 할당했습니다. 균형 훈련 그룹 (BAL) 및 평소와 같은 치료 그룹. 처음 2개 그룹(COG&BAL, BAL)은 그룹 형식으로 60분 동안 주 2회, 12주 동안 교육을 받습니다. 모든 참가자는 기준선 및 사후 테스트에서 평가됩니다. 1차 결과는 균형 기능이고 2차 결과는 하지의 인지 기능과 근지구력입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 정신분열병 환자는 종종 조기 노화와 노화 가속화를 경험하며, 이로 인해 돌봄과 회복의 어려움이 증가합니다. 균형에 대한 개선과 장애 예방 및 장애 프로세스의 실행은 정신과 재활에서 중요한 문제입니다. 불행히도 증거 기반의 효과적인 프로그램은 제한적입니다. 최근 인지 및 균형 이중 작업 훈련을 통한 새로운 균형 훈련 프로그램이 노인 및 기타 임상 인구에서 더 나은 결과를 보여주었습니다. 그러나 이중 과제 균형 훈련은 정신분열증에 대해 조사되지 않았습니다. 사물 인터넷 기술을 사용한 이 이중 작업 균형 교육은 정신분열증이 있는 중년 및 노년 개인을 위한 새롭고 중요한 프로그램입니다. 훈련 프로그램을 개발하고 효과를 검토하기 위해서는 더 많은 연구가 필요하다.

목적: (1) 사물 인터넷 기술 소프트웨어를 포함하는 인지 및 균형 이중 과제 훈련 프로그램 개발 - 인지 및 균형 훈련 동시 소프트웨어(CogBals 소프트웨어)(1년차); (2) 정신분열병 중장년층 대상 균형훈련 프로그램 타당성 시범 및 수정(1차년도) (3) 균형훈련 프로그램이 하지의 균형, 인지기능, 근지구력(2~3학년)에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

방법: 효과 분석 단계를 위해 3군, 단일 맹검, 무작위 대조 시험을 사용하여 81명의 참가자를 모집한 후 인지 및 균형 이중 작업 훈련 그룹(COG&BAL), 균형 훈련 그룹(BAL)에 무작위로 할당했습니다. , 및 평소 그룹으로 치료. 처음 2개 그룹(COG&BAL, BAL)은 그룹 형식으로 60분 동안 주 2회, 12주 동안 교육을 받습니다. 모든 참가자는 기준선 및 사후 테스트에서 평가됩니다. 1차 결과는 균형 기능이고 2차 결과는 하지의 인지 기능과 근지구력입니다.

기여: 이 연구는 인지 및 균형 이중 작업 훈련을 사용하고 균형 개선에 대한 더 나은 결과를 기대합니다. 이 프로그램은 정신 질환이 있는 사람들의 장애 과정을 예방하고 지연시키는 증거 기반 프로그램의 역할을 할 수 있습니다. 연구진이 개발한 CogBals 소프트웨어는 그룹 형태로 교육을 받아 적은 인력으로 임상현장에서 홍보하기 좋다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kaohsiung, 대만, 807
        • Kaohsiung Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5판(DSM-5)에 따라 정신과 의사가 1년 이상 정신분열증 또는 정신분열정동 장애를 진단한 자
  2. 40~75세
  3. 현재 안정적인 정신과적 증상이 있음(주요 향정신성 약물이 2개월 동안 조정되지 않음)
  4. 보행 장치 없이 10미터 이상 독립적으로 걸을 수 있음
  5. 심각한 인지 장애가 없음(Montreal Cognitive Assessment Taiwan Version, MoCA≧20)
  6. 연구 프로토콜을 따르고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 현재 정신과 급성상
  2. 현재 알코올 또는 약물 사용 장애
  3. 임신, 두부 외상 및 기타 신경근골격 부상은 훈련 안전 및 규정 준수에 영향을 미칩니다.
  4. 지적 장애
  5. 무의식 또는 혼란
  6. 피험자의 자기보고에 따르면, 중증 심부전, 심근경색, 협심증, 만성 폐쇄성 폐질환, 혈당 조절 불량(즉, 신장 투석 치료, 당뇨병성 신경병증 또는 망막병증)을 포함하는 다음과 같은 병력이 있는 자, - 조절된 충혈: 수축기 혈압 > 160 mmHg 또는 이완기 혈압 > 110 mmHg
  7. 현재 다른 중재 연구에 참여 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 및 균형 이중 작업 훈련 그룹
CogBals 소프트웨어를 사용하여 수행되며 훈련 과정에서 균형/근력 훈련을 수행하면서 인지 작업의 완료를 강조합니다.
사물 인터넷 기술 소프트웨어를 포함하는 인지 및 균형 이중 과제 훈련 프로그램 - 인지 및 균형 훈련 동시 소프트웨어
다른 이름들:
  • 인지 및 균형 교육 동시 사용 소프트웨어(CogBals)
실험적: 균형 훈련 그룹
인지 문제가 없는 균형/근력 훈련.
정적 균형, 동적 균형 및 근력 훈련 포함
간섭 없음: 평소 그룹으로 치료
일상적인 재활 활동을 유지하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미니 저울 평가 시스템 테스트
기간: 12주에 기준선에서 변경
0-28의 점수; 점수가 높을수록 좋다
12주에 기준선에서 변경
단일 및 이중 작업에서 시간 초과 및 테스트 진행
기간: 12주에 기준선에서 변경
이중 작업에는 물 컵 운반 및 계산이 포함됩니다.
12주에 기준선에서 변경
단일 및 이중 작업에서 단일 다리 자세 테스트
기간: 12주에 기준선에서 변경
이중 작업에는 물 컵 운반 및 계산이 포함됩니다.
12주에 기준선에서 변경
활동별 균형 자신감 척도의 중국어 버전
기간: 12주에 기준선에서 변경
0-100점; 점수가 높을수록 좋다
12주에 기준선에서 변경
6미터 걷기 테스트
기간: 12주에 기준선에서 변경
12주에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심볼 코딩
기간: 12주에 기준선에서 변경
참가자는 90초 이내에 가능한 한 많은 답변을 작성합니다.
12주에 기준선에서 변경
숫자 스팬
기간: 12주에 기준선에서 변경
0-33점; 점수가 높을수록 좋다
12주에 기준선에서 변경
공간 범위
기간: 12주에 기준선에서 변경
0-32의 점수; 점수가 높을수록 좋다
12주에 기준선에서 변경
Stroop 색상 및 단어 테스트
기간: 12주에 기준선에서 변경
참가자는 45초 이내에 가능한 한 빨리 다른 페이지에서 색상 단어를 읽거나 잉크 색상의 이름을 지정합니다.
12주에 기준선에서 변경
컬러 테스트 테스트
기간: 12주에 기준선에서 변경
컬러 트라이얼 1 및 컬러 트라이얼 2
12주에 기준선에서 변경
30초 앉기 테스트
기간: 12주에 기준선에서 변경
참가자는 30초 이내에 가능한 한 많은 풀 스탠드를 완료합니다.
12주에 기준선에서 변경
양측 기립 발뒤꿈치 상승 검사
기간: 12주에 기준선에서 변경
참가자는 가능한 한 빨리 자발적인 피로가 될 때까지 가능한 최대 수의 발바닥 굴곡을 수행합니다.
12주에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KMUHIRB-F(I)-20210071

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지 및 균형 이중 과제 훈련에 대한 임상 시험

  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    완전한
    간질
    미국
  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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