- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05341804
정신분열증 환자를 위한 인지 및 균형 이중 과제 훈련
정신분열병 환자를 위한 인지 및 균형 이중 과제 훈련 - 프로그램 시스템 개발 및 효과 분석
연구 개요
상세 설명
배경: 정신분열병 환자는 종종 조기 노화와 노화 가속화를 경험하며, 이로 인해 돌봄과 회복의 어려움이 증가합니다. 균형에 대한 개선과 장애 예방 및 장애 프로세스의 실행은 정신과 재활에서 중요한 문제입니다. 불행히도 증거 기반의 효과적인 프로그램은 제한적입니다. 최근 인지 및 균형 이중 작업 훈련을 통한 새로운 균형 훈련 프로그램이 노인 및 기타 임상 인구에서 더 나은 결과를 보여주었습니다. 그러나 이중 과제 균형 훈련은 정신분열증에 대해 조사되지 않았습니다. 사물 인터넷 기술을 사용한 이 이중 작업 균형 교육은 정신분열증이 있는 중년 및 노년 개인을 위한 새롭고 중요한 프로그램입니다. 훈련 프로그램을 개발하고 효과를 검토하기 위해서는 더 많은 연구가 필요하다.
목적: (1) 사물 인터넷 기술 소프트웨어를 포함하는 인지 및 균형 이중 과제 훈련 프로그램 개발 - 인지 및 균형 훈련 동시 소프트웨어(CogBals 소프트웨어)(1년차); (2) 정신분열병 중장년층 대상 균형훈련 프로그램 타당성 시범 및 수정(1차년도) (3) 균형훈련 프로그램이 하지의 균형, 인지기능, 근지구력(2~3학년)에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
방법: 효과 분석 단계를 위해 3군, 단일 맹검, 무작위 대조 시험을 사용하여 81명의 참가자를 모집한 후 인지 및 균형 이중 작업 훈련 그룹(COG&BAL), 균형 훈련 그룹(BAL)에 무작위로 할당했습니다. , 및 평소 그룹으로 치료. 처음 2개 그룹(COG&BAL, BAL)은 그룹 형식으로 60분 동안 주 2회, 12주 동안 교육을 받습니다. 모든 참가자는 기준선 및 사후 테스트에서 평가됩니다. 1차 결과는 균형 기능이고 2차 결과는 하지의 인지 기능과 근지구력입니다.
기여: 이 연구는 인지 및 균형 이중 작업 훈련을 사용하고 균형 개선에 대한 더 나은 결과를 기대합니다. 이 프로그램은 정신 질환이 있는 사람들의 장애 과정을 예방하고 지연시키는 증거 기반 프로그램의 역할을 할 수 있습니다. 연구진이 개발한 CogBals 소프트웨어는 그룹 형태로 교육을 받아 적은 인력으로 임상현장에서 홍보하기 좋다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5판(DSM-5)에 따라 정신과 의사가 1년 이상 정신분열증 또는 정신분열정동 장애를 진단한 자
- 40~75세
- 현재 안정적인 정신과적 증상이 있음(주요 향정신성 약물이 2개월 동안 조정되지 않음)
- 보행 장치 없이 10미터 이상 독립적으로 걸을 수 있음
- 심각한 인지 장애가 없음(Montreal Cognitive Assessment Taiwan Version, MoCA≧20)
- 연구 프로토콜을 따르고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 정신과 급성상
- 현재 알코올 또는 약물 사용 장애
- 임신, 두부 외상 및 기타 신경근골격 부상은 훈련 안전 및 규정 준수에 영향을 미칩니다.
- 지적 장애
- 무의식 또는 혼란
- 피험자의 자기보고에 따르면, 중증 심부전, 심근경색, 협심증, 만성 폐쇄성 폐질환, 혈당 조절 불량(즉, 신장 투석 치료, 당뇨병성 신경병증 또는 망막병증)을 포함하는 다음과 같은 병력이 있는 자, - 조절된 충혈: 수축기 혈압 > 160 mmHg 또는 이완기 혈압 > 110 mmHg
- 현재 다른 중재 연구에 참여 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 및 균형 이중 작업 훈련 그룹
CogBals 소프트웨어를 사용하여 수행되며 훈련 과정에서 균형/근력 훈련을 수행하면서 인지 작업의 완료를 강조합니다.
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사물 인터넷 기술 소프트웨어를 포함하는 인지 및 균형 이중 과제 훈련 프로그램 - 인지 및 균형 훈련 동시 소프트웨어
다른 이름들:
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실험적: 균형 훈련 그룹
인지 문제가 없는 균형/근력 훈련.
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정적 균형, 동적 균형 및 근력 훈련 포함
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간섭 없음: 평소 그룹으로 치료
일상적인 재활 활동을 유지하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 저울 평가 시스템 테스트
기간: 12주에 기준선에서 변경
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0-28의 점수; 점수가 높을수록 좋다
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12주에 기준선에서 변경
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단일 및 이중 작업에서 시간 초과 및 테스트 진행
기간: 12주에 기준선에서 변경
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이중 작업에는 물 컵 운반 및 계산이 포함됩니다.
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12주에 기준선에서 변경
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단일 및 이중 작업에서 단일 다리 자세 테스트
기간: 12주에 기준선에서 변경
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이중 작업에는 물 컵 운반 및 계산이 포함됩니다.
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12주에 기준선에서 변경
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활동별 균형 자신감 척도의 중국어 버전
기간: 12주에 기준선에서 변경
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0-100점; 점수가 높을수록 좋다
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12주에 기준선에서 변경
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6미터 걷기 테스트
기간: 12주에 기준선에서 변경
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12주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심볼 코딩
기간: 12주에 기준선에서 변경
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참가자는 90초 이내에 가능한 한 많은 답변을 작성합니다.
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12주에 기준선에서 변경
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숫자 스팬
기간: 12주에 기준선에서 변경
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0-33점; 점수가 높을수록 좋다
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12주에 기준선에서 변경
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공간 범위
기간: 12주에 기준선에서 변경
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0-32의 점수; 점수가 높을수록 좋다
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12주에 기준선에서 변경
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Stroop 색상 및 단어 테스트
기간: 12주에 기준선에서 변경
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참가자는 45초 이내에 가능한 한 빨리 다른 페이지에서 색상 단어를 읽거나 잉크 색상의 이름을 지정합니다.
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12주에 기준선에서 변경
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컬러 테스트 테스트
기간: 12주에 기준선에서 변경
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컬러 트라이얼 1 및 컬러 트라이얼 2
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12주에 기준선에서 변경
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30초 앉기 테스트
기간: 12주에 기준선에서 변경
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참가자는 30초 이내에 가능한 한 많은 풀 스탠드를 완료합니다.
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12주에 기준선에서 변경
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양측 기립 발뒤꿈치 상승 검사
기간: 12주에 기준선에서 변경
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참가자는 가능한 한 빨리 자발적인 피로가 될 때까지 가능한 최대 수의 발바닥 굴곡을 수행합니다.
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12주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-F(I)-20210071
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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인지 및 균형 이중 과제 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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