Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve en evenwichtige dual task training voor mensen met schizofrenie

22 augustus 2022 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Cognitieve en evenwichtige dubbele taaktraining voor mensen met schizofrenie - Programmasysteemontwikkeling en effectiviteitsanalyse

Na het ontwikkelen en proeftesten van het trainingsprogramma, inclusief de CogBals-software, wordt een 3-armige, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie gebruikt om 81 deelnemers te rekruteren en vervolgens willekeurig toegewezen aan de cognitieve en balans dual task trainingsgroep (COG&BAL), de balanstrainingsgroep (BAL) en de treatment as usual-groep. De eerste twee trainingsgroepen (COG&BAL, BAL) krijgen gedurende 12 weken 2 keer per week 60 minuten training in groepsverband. Alle deelnemers worden beoordeeld bij baseline en posttest. Het primaire resultaat is de evenwichtsfunctie en secundaire resultaten zijn cognitieve functies en het spieruithoudingsvermogen van de onderste ledematen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Mensen met schizofrenie hebben vaak te maken met vroegtijdige veroudering en versnelde veroudering, wat de zorg en het herstel moeilijker maakt. Verbetering van het evenwicht en implementatie van preventie en vertraging van het invaliditeitsproces is een van de kritieke kwesties in psychiatrische revalidatie. Helaas zijn evidence-based effectieve programma's beperkt. Onlangs heeft een nieuw evenwichtstrainingsprogramma door middel van cognitieve en balans-dubbeltaaktraining betere resultaten opgeleverd bij ouderen en andere klinische populaties. Toch is de dual task balance training niet onderzocht op schizofrenie. Deze dual task balance training met de Internet of Thing-technieken is een nieuw en belangrijk programma voor mensen van middelbare en oudere leeftijd met schizofrenie. Verder onderzoek is nodig om het trainingsprogramma te ontwikkelen en de effectiviteit te onderzoeken.

Doelen: (1) Het ontwikkelen van een cognitief en evenwichtig dubbeltaaktrainingsprogramma waarbij gebruik wordt gemaakt van de Internet of Thing-technieksoftware - Cognitieve en evenwichtstraining Simultaansoftware (CogBals-software) (1e jaar); (2) de haalbaarheid testen van het evenwichtstrainingsprogramma voor mensen van middelbare en oudere leeftijd met schizofrenie en het herzien (1e jaar); en (3) het onderzoeken van de effecten van het balanstrainingsprogramma op het evenwicht, de cognitieve functies en het spieruithoudingsvermogen van de onderste ledematen (2e t/m 3e jaar).

Methoden: Voor de effectiviteitsanalysefase wordt een 3-armige, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie gebruikt om 81 deelnemers te rekruteren en vervolgens willekeurig toegewezen aan de cognitieve en balans dual task trainingsgroep (COG&BAL), de balanstrainingsgroep (BAL) , en de behandeling zoals gewoonlijk groep. De eerste twee trainingsgroepen (COG&BAL, BAL) krijgen gedurende 12 weken 2 keer per week 60 minuten training in groepsverband. Alle deelnemers worden beoordeeld bij baseline en posttest. Het primaire resultaat is de evenwichtsfunctie en secundaire resultaten zijn cognitieve functies en het spieruithoudingsvermogen van de onderste ledematen.

Bijdrage: De studie maakt gebruik van cognitieve en balans-dubbeltaaktraining en verwacht betere resultaten op het gebied van balansverbetering. Het programma kan dienen als een evidence-based programma om het handicapproces van mensen met een psychische aandoening te voorkomen en te vertragen. De door onderzoekers ontwikkelde CogBals-software en training in groepsverband is goed te promoten in de klinische setting met minder mankracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ming-De Chen, Professor
  • Telefoonnummer: +886-988202035
  • E-mail: mdchen@kmu.edu.tw

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Werving
        • Kaohsiung Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis gedurende meer dan 1 jaar door psychiater volgens Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5e editie (DSM-5)
  2. leeftijd 40-75 jaar oud
  3. momenteel stabiele psychiatrische symptomen heeft (de belangrijkste psychotrope medicatie is al twee maanden niet aangepast
  4. meer dan 10 meter zelfstandig kunnen lopen, zonder loophulpmiddel
  5. geen significante cognitieve stoornissen hebben (Montreal Cognitive Assessment Taiwan Version, MoCA≧20)
  6. kan het onderzoeksprotocol volgen en het toestemmingsformulier ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. momenteel in de psychiatrische acute prijs
  2. momenteel een stoornis in het gebruik van alcohol of drugs
  3. Zwangerschap, hoofdtrauma en ander neuromusculoskeletaal letsel hebben invloed op de veiligheid en naleving van de training
  4. verstandelijk gehandicapt
  5. Bewusteloosheid of verwarring
  6. Volgens het zelfrapport van de proefpersoon zijn degenen met de volgende medische voorgeschiedenis, waaronder ernstig hartfalen, myocardinfarct, angina pectoris, chronische obstructieve longziekte, slechte controle van de bloedsuikerspiegel (d.w.z. nierdialysebehandeling, diabetische neuropathie of retinopathie), niet goed gecontroleerde hyperemie: systolische bloeddruk> 160 mmHg of diastolische bloeddruk> 110 mmHg
  7. Momenteel deelnemen aan andere interventionele studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: de cognitieve en balans dubbeltaak trainingsgroep
Het wordt uitgevoerd met behulp van de CogBals-software, waarbij de nadruk wordt gelegd op het voltooien van cognitieve taken tijdens het uitvoeren van balans-/krachttraining tijdens het trainingsproces.
Gedragsmatig: cognitieve en balans dual task training
een cognitief en balans dual task trainingsprogramma waarbij gebruik wordt gemaakt van de Internet of Thing techniek software - Cognitive and Balance training Simultaneously software
Andere namen:
  • Gebruik Cognitieve en Balanstraining Simultaan software (CogBals)
Experimenteel: de balanstrainingsgroep
Evenwichts-/krachttraining zonder cognitieve uitdagingen.
Gedragsmatig: balans trainen
Inclusief statische balans, dynamische balans en krachttraining
Geen tussenkomst: de gebruikelijke behandelingsgroep
Handhaaf de gebruikelijke revalidatieactiviteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-balansevaluatiesysteemtest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
scoren van 0-28; hogere score is beter
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Timed up and go-test onder enkele en dubbele taken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
dubbele taken omvatten het dragen van een kopje water en rekenen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Enkele beenstandtest onder enkele en dubbele taken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
dubbele taken omvatten het dragen van een kopje water en rekenen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Chinese versie van Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
scoren van 0-100; hogere score is beter
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
6 meter looptest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symbool codering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
De deelnemer schrijft binnen 90 seconden zoveel mogelijk antwoorden op.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Cijferbereik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
scoren van 0-33; hogere score is beter
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Ruimtelijke overspanning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
scoren van 0-32; hogere score is beter
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
De Stroop Kleur- en Woordtest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
De deelnemer leest zo snel mogelijk binnen 45 seconden kleurwoorden of namen inktkleuren van verschillende pagina's.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Kleurproeven testen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Kleurproeven 1 en Kleurproeven 2
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Zit-tot-stand test van 30 seconden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
De deelnemer voltooit zoveel mogelijk volle stands binnen 30 seconden.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Bilaterale staande hiel-stijgingstest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
De deelnemer voert zo snel mogelijk het maximale aantal plantairflexies uit, tot het punt van vrijwillige vermoeidheid.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Medewerkers

Kaohsiung Medical University
Ministry of Science and Technology, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMUHIRB-F(I)-20210071

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cognitieve en balans dual task training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren