Trénink kognitivního a rovnovážného duálního úkolu pro lidi se schizofrenií
Trénink kognitivního a rovnovážného duálního úkolu pro lidi se schizofrenií – Vývoj programu a analýza účinnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Jedinci se schizofrenií často pociťují předčasné stárnutí a zrychlené stárnutí, což zvyšuje náročnost péče a zotavení. Zlepšení rovnováhy a implementace prevence a zpomalení procesu postižení je kritickým problémem psychiatrické rehabilitace. Bohužel účinné programy založené na důkazech jsou omezené. Nedávno nový balanční tréninkový program prostřednictvím kognitivního a rovnovážného dvojúkolového tréninku ukázal lepší výsledky u starších osob a dalších klinických populací. Trénink rovnováhy s dvojím úkolem však nebyl zkoumán na schizofrenii. Tento dvojí úkolový balanční trénink s technikami internetu věcí je nový a důležitý program pro jedince středního a staršího věku se schizofrenií. K vytvoření školicího programu a prozkoumání účinnosti je zapotřebí další studie.
Účely: (1) Vyvinout kognitivní a rovnovážný dvouúkolový tréninkový program zahrnující software techniky internetu věcí – kognitivní a balanční trénink Simultánně software (CogBals software) (1. ročník); (2) otestovat proveditelnost programu balančního tréninku pro jedince středního a staršího věku se schizofrenií a revidovat jej (1. ročník); a (3) zkoumat účinky balančního tréninkového programu na rovnováhu, kognitivní funkce a svalovou vytrvalost dolních končetin (2. až 3. rok).
Metody: Pro fázi analýzy efektivity se používá tříramenná, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie k náboru 81 účastníků a poté náhodně přidělení do kognitivní a rovnovážné dvouúlohové tréninkové skupiny (COG&BAL), balanční tréninkové skupiny (BAL). a léčba jako obvykle skupina. První dvě tréninkové skupiny (COG&BAL, BAL) absolvují trénink 60 minut ve skupinovém formátu 2x týdně po dobu 12 týdnů. Všichni účastníci budou posouzeni při základním a následném testu. Primárním výstupem je rovnovážná funkce a sekundárním výstupem jsou kognitivní funkce a svalová vytrvalost dolních končetin.
Příspěvek: Studie využívá kognitivní a balanční dvouúlohový trénink a očekává lepší výsledky při zlepšení rovnováhy. Program může sloužit jako program založený na důkazech k prevenci a zpomalení procesu postižení u lidí s duševním onemocněním. Software CogBals vyvinutý výzkumníky a školení ve skupinovém formátu je dobré propagovat v klinickém prostředí s menší pracovní silou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy po dobu delší než 1 rok psychiatrem podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. vydání (DSM-5)
- věk 40-75 let
- mají v současné době stabilní psychiatrické příznaky (hlavní psychotropní léky nebyly upravovány po dobu dvou měsíců
- schopnost samostatné chůze na více než 10 metrů, bez chůze
- netrpí významnou kognitivní poruchou (Montreal Cognitive Assessment Taiwan Version, MoCA≧20)
- může dodržovat protokol studie a podepsat formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- aktuálně v psychiatrickém akutním ocenění
- v současné době porucha užívání alkoholu nebo drog
- Těhotenství, poranění hlavy a další neuromuskuloskeletální poranění ovlivňují bezpečnost tréninku a dodržování předpisů
- mentální postižení
- Bezvědomí nebo zmatenost
- Podle vlastní zprávy subjektu pacienti s následující anamnézou, včetně těžkého srdečního selhání, infarktu myokardu, anginy pectoris, chronické obstrukční plicní nemoci, špatné kontroly krevního cukru (tj. - řízená hyperémie: systolický krevní tlak > 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 110 mmHg
- V současné době se účastní jiné intervenční studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kognitivní a rovnovážná dvouúkolová tréninková skupina
Provádí se pomocí softwaru CogBals s důrazem na dokončení kognitivních úkolů při provádění balančního/silového tréninku během tréninkového procesu.
|
kognitivní a rovnovážný dvouúlohový tréninkový program zahrnující software techniky internetu věcí - kognitivní a balanční trénink Simultánně software
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: skupina pro trénink rovnováhy
Trénink rovnováhy/síly bez kognitivních výzev.
|
Zahrnuje statickou rovnováhu, dynamickou rovnováhu a silový trénink
|
|
Žádný zásah: léčba jako obvykle skupina
Udržujte obvyklé rehabilitační aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test systému hodnocení minivah
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
skóre od 0-28; vyšší skóre je lepší
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Čas vypršel a jděte na test v rámci jednoduchých a dvou úloh
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
dvojí úkoly zahrnují nošení šálku vody a výpočty
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Zkouška postoje jedné nohy v jednoduchých a dvou úlohách
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
dvojí úkoly zahrnují nošení šálku vody a výpočty
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Čínská verze škály důvěry vyváženosti specifické pro aktivity
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
skóre od 0 do 100; vyšší skóre je lepší
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Test chůze na 6 metrů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kódování symbolů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Účastník napíše během 90 sekund co nejvíce odpovědí.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Rozpětí číslic
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
skóre od 0-33; vyšší skóre je lepší
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Prostorové rozpětí
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
skóre od 0-32; vyšší skóre je lepší
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Stroopův test barev a slov
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Účastník čte barevná slova nebo pojmenovává barvy inkoustu z různých stránek co nejrychleji do 45 sekund.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Zkouška barev
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Barevné zkoušky 1 a Barevné zkoušky 2
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
30sekundový test vsedě do stání
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Účastník dokončí co nejvíce plných stanovišť během 30 sekund.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Bilaterální test zvednutí paty ve stoji
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Účastník provádí maximální možný počet plantárních flexí, až do bodu dobrovolné únavy, co nejrychleji.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-F(I)-20210071
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kognitivní a rovnovážný dvouúkolový trénink
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNábor
-
University of Rhode IslandBayCare Health SystemDokončenoKognitivní změna | Alzheimerova nemoc | Stárnutí | Mírná kognitivní porucha | Mírná demenceSpojené státy