Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv og balansert dobbeloppgavetrening for personer med schizofreni

Kognitiv og balanse-dobbeltopplæring for personer med schizofreni - Programsystemutvikling og effektivitetsanalyse

Etter utvikling og pilottesting av treningsprogrammet, inkludert CogBals-programvaren, brukes en 3-arms, enkeltblindet, randomisert kontrollert studie for å rekruttere 81 deltakere og deretter tilfeldig allokert til den kognitive og balanse dual task training group (COG&BAL). balansetreningsgruppe (BAL), og behandlingen som vanlig gruppe. De to første treningsgruppene (COG&BAL, BAL) får trening i 60 minutter i gruppeformat, 2 ganger ukentlig, i 12 uker. Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline og posttest. Det primære resultatet er balansefunksjon og sekundære utfall er kognitive funksjoner og muskulær utholdenhet i underekstremiteter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Personer med schizofreni opplever ofte for tidlig aldring og akselerert aldring, noe som øker utfordringen med omsorg og restitusjon. Forbedring av balanse og implementering av forebygging fra og nedbremsing av funksjonshemmingsprosessen er av de kritiske spørsmålene i psykiatrisk rehabilitering. Dessverre er evidensbaserte effektive programmer begrenset. Nylig har et nytt balansetreningsprogram gjennom kognitiv og balanse-dobbeltopplæring vist bedre resultater hos eldre og andre kliniske populasjoner. Likevel har den doble oppgavebalanseopplæringen ikke blitt undersøkt for schizofreni. Denne treningen med dobbel oppgavebalanse med Internet of Thing-teknikker er et nytt og viktig program for middelaldrende og eldre personer med schizofreni. Ytterligere studier er nødvendig for å utvikle treningsprogrammet og for å undersøke effektiviteten.

Formål: (1) Å utvikle et kognitivt og balanseopplæringsprogram som involverer Internet of Thing teknikkprogramvare - Kognitiv og balansetrening samtidig programvare (CogBals programvare) (1. år); (2) å prøve gjennomførbarheten av balansetreningsprogrammet for middelaldrende og eldre personer med schizofreni og revidere det (1. år); og (3) å undersøke effekten av balansetreningsprogrammet på balanse, kognitive funksjoner og muskulær utholdenhet i nedre ekstremiteter (2. til 3. år).

Metoder: For effektivitetsanalysefasen brukes en 3-arms, enkeltblindet, randomisert kontrollert studie for å rekruttere 81 deltakere og deretter tilfeldig allokert til den kognitive og balanse dual task treningsgruppen (COG&BAL), balansetreningsgruppen (BAL) , og behandlingen som vanlig gruppe. De to første treningsgruppene (COG&BAL, BAL) får trening i 60 minutter i gruppeformat, 2 ganger ukentlig, i 12 uker. Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline og posttest. Det primære resultatet er balansefunksjon og sekundære utfall er kognitive funksjoner og muskulær utholdenhet i underekstremiteter.

Bidrag: Studien bruker kognitiv og balanse dobbel oppgavetrening og forventer bedre resultater på balanseforbedring. Programmet kan fungere som et evidensbasert program for å forebygge og bremse funksjonshemmingsprosessen fra mennesker med psykiske lidelser. CogBals-programvaren utviklet av forskere og opplæring i gruppeformat er god å promotere i kliniske omgivelser med mindre arbeidskraft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. diagnostisering av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse i mer enn 1 år av psykiater i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. utgave (DSM-5)
  2. alder 40-75 år
  3. har stabile psykiatriske symptomer for tiden (de viktigste psykotrope medisiner har ikke blitt justert på to måneder
  4. kunne ambulere selvstendig i mer enn 10 meter, uten gåanordning
  5. ikke har betydelig kognitiv svikt (Montreal Cognitive Assessment Taiwan-versjon, MoCA≧20)
  6. kan følge studieprotokollen og signere skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. for tiden i psykiatrisk akutt-prisen
  2. for tiden alkohol- eller narkotikamisbruksforstyrrelse
  3. Graviditet, hodetraumer og andre nevromuskuloskeletale skader påvirker treningssikkerhet og etterlevelse
  4. intellektuell funksjonshemming
  5. Bevisstløshet eller forvirring
  6. I følge forsøkspersonens egenrapport er de med følgende sykehistorie, inkludert alvorlig hjertesvikt, hjerteinfarkt, angina pectoris, kronisk obstruktiv lungesykdom, dårlig blodsukkerkontroll (dvs. nyredialysebehandling, diabetisk nevropati eller retinopati), ikke bra. -kontrollert hyperemi: systolisk blodtrykk > 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 110 mmHg
  7. Deltar for tiden i annen intervensjonsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: treningsgruppen kognitiv og balanse med doble oppgaver
Den utføres ved hjelp av CogBals-programvaren, og legger vekt på gjennomføring av kognitive oppgaver mens du utfører balanse/styrketrening under treningsprosessen.
et kognitivt og balanse treningsprogram med to oppgaver som involverer Internet of Thing-teknikkprogramvare - Kognitiv og balansetrening samtidig programvare
Andre navn:
  • Bruk programvare for kognitiv og balansetrening samtidig (CogBals)
Eksperimentell: balansetreningsgruppen
Balanse/styrketrening uten kognitive utfordringer.
Inkluderer statisk balanse, dynamisk balanse og styrketrening
Ingen inngripen: behandlingen som vanlig gruppe
Opprettholde vanlige rehabiliteringsaktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Balanse Evaluering System Test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
score fra 0-28; høyere poengsum er bedre
Endring fra baseline ved 12 uker
Tidsbestemt og gå test under enkelt- og doble oppgaver
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
doble oppgaver inkluderer å bære en kopp vann og regne
Endring fra baseline ved 12 uker
Single leg stance test under enkle og doble oppgaver
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
doble oppgaver inkluderer å bære en kopp vann og regne
Endring fra baseline ved 12 uker
Kinesisk versjon av aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
score fra 0-100; høyere poengsum er bedre
Endring fra baseline ved 12 uker
6 meter gangprøve
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Endring fra baseline ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symbolkoding
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Deltakeren skriver så mange svar som mulig innen 90 sekunder.
Endring fra baseline ved 12 uker
Tallspenn
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
score fra 0-33; høyere poengsum er bedre
Endring fra baseline ved 12 uker
Romlig spenn
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
score fra 0-32; høyere poengsum er bedre
Endring fra baseline ved 12 uker
Stroop-farge- og ordtesten
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Deltakeren leser fargeord eller navngir blekkfarger fra forskjellige sider så raskt som mulig innen 45 sekunder.
Endring fra baseline ved 12 uker
Fargeprøvetest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Fargeprøver 1 og fargeprøver 2
Endring fra baseline ved 12 uker
30 sekunders test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Deltakeren fullfører så mange fulle tribuner som mulig innen 30 sekunder.
Endring fra baseline ved 12 uker
Bilateral stående hælstigningstest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Deltakeren utfører det maksimale antallet plantarfleksjoner som er mulig, frem til punktet av frivillig tretthet, så raskt som mulig.
Endring fra baseline ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KMUHIRB-F(I)-20210071

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere