Treinamento de dupla tarefa cognitiva e de equilíbrio para pessoas com esquizofrenia
Treinamento de Tarefa Dupla Cognitiva e de Equilíbrio para Pessoas com Esquizofrenia - Desenvolvimento de Sistema de Programa e Análise de Eficácia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Contexto: Indivíduos com esquizofrenia frequentemente vivenciam envelhecimento precoce e envelhecimento acelerado, o que aumenta o desafio do cuidado e da recuperação. A melhoria do equilíbrio e implementação de prevenção e desaceleração do processo de incapacidade é uma das questões críticas na reabilitação psiquiátrica. Infelizmente, os programas eficazes baseados em evidências são limitados. Recentemente, um novo programa de treinamento de equilíbrio por meio de treinamento de dupla tarefa cognitiva e de equilíbrio mostrou melhores resultados em idosos e outras populações clínicas. No entanto, o treinamento de equilíbrio de dupla tarefa não foi examinado para esquizofrenia. Este treinamento de equilíbrio de dupla tarefa com as técnicas da Internet das Coisas é um programa novo e importante para indivíduos de meia-idade e idosos com esquizofrenia. Mais estudos são necessários para desenvolver o programa de treinamento e examinar a eficácia.
Objetivos: (1) Desenvolver um programa de treino de dupla tarefa cognitiva e de equilíbrio envolvendo o software da técnica Internet of Thing - software Cognitive and Balance training Simultaneously (software CogBals) (1º ano); (2) testar a viabilidade do programa de treinamento de equilíbrio para indivíduos de meia-idade e idosos com esquizofrenia e revisá-lo (1º ano); e (3) examinar os efeitos do programa de treinamento de equilíbrio no equilíbrio, nas funções cognitivas e na resistência muscular das extremidades inferiores (do 2º ao 3º ano).
Métodos: Para a fase de análise de eficácia, um estudo controlado randomizado, simples-cego, de 3 braços é usado para recrutar 81 participantes e, em seguida, alocados aleatoriamente para o grupo de treinamento de dupla tarefa cognitiva e de equilíbrio (COG&BAL), o grupo de treinamento de equilíbrio (BAL) , e o grupo tratamento usual. Os dois primeiros grupos de treinamento (COG&BAL, BAL) recebem treinamento de 60 minutos em formato de grupo, 2 vezes por semana, durante 12 semanas. Todos os participantes serão avaliados na linha de base e pós-teste. O resultado primário é a função de equilíbrio e os resultados secundários são as funções cognitivas e a resistência muscular das extremidades inferiores.
Contribuição: O estudo usa treinamento de dupla tarefa cognitiva e de equilíbrio e espera melhores resultados na melhora do equilíbrio. O programa pode servir como um programa baseado em evidências para prevenir e desacelerar o processo de incapacidade de pessoas com doença mental. O software CogBals desenvolvido por pesquisadores e treinamento em formato de grupo é bom para promover no ambiente clínico com menos mão de obra.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo por mais de 1 ano pelo psiquiatra de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª edição (DSM-5)
- idade 40-75 anos
- tem sintomas psiquiátricos estáveis atualmente (os principais medicamentos psicotrópicos não foram ajustados por dois meses
- ser capaz de deambular independentemente por mais de 10 metros, sem dispositivo de caminhada
- não ter comprometimento cognitivo significativo (Montreal Cognitive Assessment Taiwan Version, MoCA≧20)
- pode seguir o protocolo do estudo e assinar o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- atualmente no prêmio psiquiátrico agudo
- atualmente transtorno por uso de álcool ou drogas
- Gravidez, traumatismo craniano e outras lesões neuromusculoesqueléticas afetam a segurança e a adesão ao treinamento
- deficiência intelectual
- Inconsciência ou confusão
- De acordo com o auto-relato do sujeito, aqueles com o seguinte histórico médico, incluindo insuficiência cardíaca grave, infarto do miocárdio, angina pectoris, doença pulmonar obstrutiva crônica, controle inadequado do açúcar no sangue (ou seja, tratamento de diálise renal, neuropatia diabética ou retinopatia), não estão bem hiperemia controlada: pressão arterial sistólica > 160 mmHg ou pressão arterial diastólica > 110 mmHg
- Atualmente participando de outro estudo intervencional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o grupo de treinamento de dupla tarefa cognitiva e de equilíbrio
É realizado por meio do software CogBals, enfatizando a realização de tarefas cognitivas durante a realização do treinamento de equilíbrio/força durante o processo de treinamento.
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um programa de treinamento de dupla tarefa cognitiva e de equilíbrio envolvendo o software da técnica Internet of Thing - Treinamento cognitivo e de equilíbrio Simultaneamente software
Outros nomes:
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Experimental: o grupo de treinamento de equilíbrio
Treinamento de equilíbrio/força sem desafios cognitivos.
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Inclui equilíbrio estático, equilíbrio dinâmico e treinamento de força
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Sem intervenção: o tratamento como grupo habitual
Manter as atividades habituais de reabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste do Sistema de Avaliação da Minibalança
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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pontuação de 0-28; pontuação mais alta é melhor
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Cronometrado e teste em tarefas simples e duplas
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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tarefas duplas incluem carregar um copo de água e calcular
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Teste de apoio unipodal em tarefas simples e duplas
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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tarefas duplas incluem carregar um copo de água e calcular
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Versão chinesa da Escala de Confiança de Equilíbrio Específica para Atividades
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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pontuação de 0-100; pontuação mais alta é melhor
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Teste de caminhada de 6 metros
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Codificação de símbolos
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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O participante escreve o maior número possível de respostas em 90 segundos.
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Extensão de dígitos
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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pontuação de 0-33; pontuação mais alta é melhor
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Extensão Espacial
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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pontuação de 0-32; pontuação mais alta é melhor
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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O Stroop Color and Word Test
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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O participante lê palavras coloridas ou nomeia cores de tinta de páginas diferentes o mais rápido possível em 45 segundos.
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Teste de teste de cores
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Testes de cores 1 e testes de cores 2
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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O participante completa o maior número possível de posições completas em 30 segundos.
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Teste bilateral de elevação do calcanhar em pé
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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O participante realiza o máximo de flexões plantares possível, até o ponto de fadiga voluntária, o mais rápido possível.
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(I)-20210071
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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