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退役軍人の道徳的傷害を治療するためのマインドフルネストレーニングの適応

2023年6月2日 更新者:Michelle L. Kelley、Old Dominion University
このプロジェクトは、戦闘で負傷した退役軍人の精神的損傷を対象とした第一選択の介入として、マインドフルネスに基づいた治療法を開発する初めてのプロジェクトとなるため、非常に革新的です。 研究 1 では、調査員はプロジェクトに関するフィードバックを提供するために退役軍人の小グループを採用しました。 研究 2 と 3 では、研究者は新しく開発されたマインドフルネス トレーニングを、同様に集中的な教育サポート条件と比較します。 さらに、成功すれば、このアプリケーションは、道徳的損害を経験する他の職業に共通する問題に対処するために適応および拡張できる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

戦闘劇場では、軍人は、深く根付いている道徳的信念に違反したり、他人の裏切り行為を目撃したりする可能性のある難しい決断を下す状況に置かれます。 多くの退役軍人はこのような種類の経験に耐えられますが、他の人にとっては、これらの出来事に対応できないと、精神的傷害の発症につながると理論化されている内部対立が生じる可能性があります。 道徳的傷害は心的外傷後ストレス障害とは異なり、退役軍人のメンタルヘルス不良(うつ病、不安、自殺傾向など)やアルコール/薬物使用と関連しています。 道徳的傷害の症状を対象とした、証拠に基づいた介入はほとんど開発されていません。 戦闘で負傷した退役軍人、地域退役軍人、そして主に退役軍人の治療を求めているサンプルを対象とした研究で、研究者らは、マインドフルネスが道徳的傷害の症状とマイナスの精神的健康結果との関連を緩和することを実証した。 さらに、調査研究者らは、戦闘で負傷した退役軍人は、特にオンラインの対話型ウェブベースプログラムで実施される場合、マインドフルネスに基づいた道徳的傷害介入に積極的に参加することを実証した。 このプロジェクトの目標は、反復的な開発プロセスを使用して、オンラインで提供される統合的で理論に基づいたマインドフルネスに基づく介入を適応させ、戦闘で負傷した退役軍人の精神的損傷をターゲットにすることです。 目的 1 は、もともと現役隊員の身体的痛みの管理を支援するために設計された、科学的根拠に基づいた、オンラインでインタラクティブな、インストラクターが提供する 6 セッションのマインドフルネス プログラム (すなわち、慢性痛を管理するためのマインドフルネス) を、心理的な問題に対処できるように修正することです。道徳的傷害を負った人に特徴的な痛みを伴う症状(罪悪感、恥辱など)。 新たに適応されたプログラムである道徳的傷害を管理するためのマインドフルネス (MMMI) は、資格のある退役軍人の 1 つのグループ (N = 6) で試験的に実施され、プログラムの内容と形式に関する定性的なフィードバックが生成されます。このフィードバックに基づく改訂により、予備的なマニュアル化が行われます。 続いて、目的 2 では、研究者らは、対照比較介入として機能するように設計されたファシリテーター主導のオンライン対話型教育サポート (ES) プログラムを開発し、実現可能性 (すなわち、信頼性、受容性など) を比較する非ランダム化パイロット研究を実施することを提案します。 N = 20 (MMMI 10 名、ES 10 名) の最近の退役軍人を対象に、改訂された MMMI プログラムに対する ES の履行、学習完了、および ES の順守 (宿題など) を調査しました。 実現可能性テストのこの段階に続いて、調査チームは定性的な情報を収集し、MMMI と ES の両方の資料をさらに改良します。 目的 3 では、研究者らは、新しく改良された 2 つの介入群における募集、信頼性と受容性、完了率、遵守に関するデータを収集するための小規模ランダム化比較試験 (N = 戦闘負傷退役軍人 42 名、MMMI 21 名、ES 21 名) を提案しています。事前事後テスト時。 目的 3 では、潜在的な一次および二次アウトカムの尺度を評価し、大規模なランダム化 R01 対照有効性試験の基礎を築きます。 もし支持されれば、この研究は、精神的損傷の症状とそれに関連する精神的健康上の問題を経験している戦闘負傷退役軍人に対して、家庭で提供される、斬新で柔軟な理論に基づいた治療法を提供する可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23529-0267
        • Old Dominion University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

調査対象母集団

参加者は、イラクまたはアフガニスタン地域に 1 回以上派遣された、最近の退役軍人でなければなりません。

説明

包含基準:

  • (1) 9.11 以降、イラク/アフガニスタン地域に 1 回以上派遣された退役軍人 (2) 精神的傷害の症状を 2 つ以上報告している

除外基準:

(1) 彼らはおそらく精神病性障害を患っている (診断および統計マニュアル - 5 レベル 1 の横断的症状尺度 - 成人によって決定される)、または (2) 彼らは現在自殺計画を持っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネス
週7回のセッションでは、退役軍人に日常生活の中で、また道徳的傷害に関連するストレスや否定的な感情に対処する際にマインドフルネスのテクニックを活用する方法を教えています。
参加者は、マインドフルネスの学習と道徳的傷害に関する教育を含む、Zoom によるライブ配信トレーニングに参加しました。 参加者はプログラムについてインタビューを受けました。
アクティブコンパレータ:教育支援
積極的対照条件として、研究者らは教育支援(ES)グループを開発し、マインドフルネス介入グループと同時に実施した。 軍事コミュニティ内では、ピアサポートと心理教育が、外傷性暴露による苦しみを軽減するための重要な要素であると考えられています。
積極的対照条件として、研究者らは教育支援(ES)グループを開発し、マインドフルネス介入グループと同時に実施した。 軍事コミュニティ内では、ピアサポートと心理教育が、外傷性暴露による苦しみを軽減するための重要な要素であると考えられています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
半構造化インタビュー
時間枠:1時間
学習プログラムに関する情報を入手するための半構造化面接
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michelle L Kelley, Ph.D.、Old Dominion University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2022年10月19日

研究の完了 (実際)

2022年10月19日

試験登録日

最初に提出

2021年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月18日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月2日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これが R34 であることを考慮して、私たちは現在、反復プロセスを通じてマインドフルネス プログラムの開発に取り組んでいます。 私たちは、開発プロセスを説明する方法論的な記事を作成したいと考えています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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