Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация тренинга осознанности для лечения моральной травмы у ветеранов

2 июня 2023 г. обновлено: Michelle L. Kelley, Old Dominion University
Этот проект является в высшей степени инновационным, поскольку он будет первым, в котором будет разработано лечение, основанное на осознанности, в качестве вмешательства первой линии, предназначенного для устранения моральных травм среди ветеранов, раненых в боевых действиях. В исследовании 1 исследователи набрали небольшую группу ветеранов для предоставления отзывов о проекте. В исследованиях 2 и 3 исследователи будут сравнивать недавно разработанную тренировку осознанности с таким же интенсивным условием образовательной поддержки. Кроме того, в случае успеха, это приложение может быть адаптировано и расширено для решения общих для других профессий, которые испытывают моральный ущерб.

Обзор исследования

Подробное описание

Театры боевых действий ставят военнослужащих в ситуации, когда они принимают трудные решения, которые могут нарушать глубоко укоренившиеся моральные убеждения или стать свидетелями актов предательства других. Хотя многие ветераны устойчивы к такого рода переживаниям, для других неспособность приспособиться к этим событиям может привести к внутреннему конфликту, который теоретически может привести к развитию моральной травмы. Моральная травма отличается от посттравматического стрессового расстройства и связана с плохими последствиями для психического здоровья (например, с депрессией, тревогой, суицидальными наклонностями) и употреблением алкоголя/наркотиков среди ветеранов. Было разработано несколько научно обоснованных вмешательств, направленных на устранение симптомов морального вреда. В исследованиях с участием раненых в боях ветеранов, ветеранов сообщества и выборки, преимущественно обращающейся за лечением, исследователи продемонстрировали, что осознанность смягчает связь между симптомами моральной травмы и негативными последствиями для психического здоровья. Кроме того, следователи продемонстрировали, что ветераны, получившие боевые ранения, готовы принять участие в интервенции по нанесению морального вреда, основанной на внимательности, особенно если она проводится в интерактивной онлайн-программе. Используя итеративный процесс разработки, цель этого проекта состоит в том, чтобы адаптировать интегративное и основанное на теории вмешательство, основанное на внимательности, проводимое онлайн, для устранения моральных травм у раненых в боевых действиях ветеранов. Цель 1 состоит в том, чтобы модифицировать основанную на фактических данных интерактивную онлайновую программу осознанности, проводимую инструктором, состоящую из шести занятий, изначально предназначенную для того, чтобы помочь военнослужащим справляться с физической болью (т. болезненные симптомы (например, чувство вины, стыда), характерные для лиц с моральной травмой. Недавно адаптированная программа «Внимательность к управлению моральным ущербом» (MMMI) затем будет опробована на одной группе подходящих ветеранов (N = 6) для получения качественных отзывов о содержании и формате программы; пересмотры, основанные на этой обратной связи, приведут к предварительной ручной обработке. Впоследствии, в Задаче 2 исследователи предлагают разработать под руководством фасилитатора интерактивную онлайн-программу поддержки образования (ES), предназначенную для использования в качестве контрольного сравнительного вмешательства, а затем провести нерандомизированное пилотное исследование, сравнивающее осуществимость (т. е. достоверность, приемлемость). , завершение обучения и соблюдение (например, домашних заданий) ES в пересмотренной программе MMMI с N = 20 (10 MMMI; 10 ES) ветеранов недавней эпохи. После этого этапа технико-экономического обоснования исследовательская группа соберет качественную информацию и дополнительно улучшит материалы MMMI и ES. В цели 3 исследователи предлагают мелкомасштабное рандомизированное контролируемое исследование (N = 42 ветерана боевых действий, 21 MMMI, 21 ES) для сбора данных о наборе, достоверности и приемлемости, показателях завершения и приверженности в двух недавно усовершенствованных интервенционных группах. на пред-пост-тесте. Задача 3 позволит оценить потенциальные первичные и вторичные показатели результатов и заложить основу для крупномасштабного рандомизированного контролируемого исследования эффективности R01. В случае поддержки эта работа могла бы обеспечить новую и гибкую, теоретически обоснованную форму лечения на дому для раненых в боевых действиях ветеранов, испытывающих симптомы морального вреда и связанные с ними проблемы с психическим здоровьем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

Участники должны быть ветеранами недавней эпохи, которые 1 или более раз были отправлены в регионы Ирака или Афганистана.

Описание

Критерии включения:

  • (1) Ветераны после терактов 11 сентября, которые были отправлены в регионы Ирака/Афганистан 1 или более раз (2) Сообщили о 2 или более симптомах моральной травмы

Критерий исключения:

(1) У них возможно психотическое расстройство (как определено в Диагностическом и статистическом руководстве-5, уровень 1 Сквозная оценка симптомов — взрослый) или (2) У них есть текущий план самоубийства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внимательность
Семь еженедельных занятий учат ветеранов тому, как использовать техники осознанности в повседневной жизни и при преодолении стресса и негативных эмоций, связанных с моральной травмой.
Участники приняли участие в живом тренинге, организованном Zoom, который включал в себя изучение внимательности и просвещение в отношении морального вреда. Участники были опрошены относительно программы.
Активный компаратор: Образовательная поддержка
В качестве условия активного контроля исследователи разработали группу поддержки обучения (ES), которая работала одновременно с группой вмешательства осознанности. В военном сообществе поддержка сверстников и психологическое образование считаются важнейшими компонентами облегчения страданий от травматического воздействия.
В качестве условия активного контроля исследователи разработали группу поддержки обучения (ES), которая работала одновременно с группой вмешательства осознанности. В военном сообществе поддержка сверстников и психологическое образование считаются важнейшими компонентами облегчения страданий от травматического воздействия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полуструктурированные интервью
Временное ограничение: 1 час
Полуструктурированное интервью для получения информации об учебных программах
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michelle L Kelley, Ph.D., Old Dominion University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Учитывая, что это R34, мы в настоящее время работаем над разработкой программы осознанности посредством итеративного процесса. Мы надеемся разработать методологическую статью, описывающую процесс разработки.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться