调整正念训练以治疗退伍军人的道德伤害
2023年6月2日 更新者:Michelle L. Kelley、Old Dominion University
该项目具有高度创新性,因为它将率先开发一种基于正念的治疗,作为针对战伤退伍军人精神创伤的一线干预措施。
在研究 1 中,研究人员招募了一小群退伍军人对项目提供反馈。
在研究 2 和 3 中,研究人员将新开发的正念训练与同样强化的教育支持条件进行比较。
此外,如果成功,该应用程序可能有能力进行调整和扩展,以解决其他遭受道德伤害的职业的共同问题。
研究概览
详细说明
战斗剧院将服务人员置于他们做出艰难决定的情况下,这些决定可能会违反根深蒂固的道德信仰或目睹他人的背叛行为。
尽管许多退伍军人能够适应这些类型的经历,但对于其他人来说,未能适应这些事件可能会导致内部冲突,理论上这种冲突会导致道德伤害的发展。
道德伤害与创伤后应激障碍不同,并且与退伍军人的不良心理健康结果(例如,抑郁、焦虑、自杀)和酗酒/吸毒有关。
很少有基于证据的干预措施针对道德伤害的症状而开发。
在对战伤退伍军人、社区退伍军人和主要寻求 VA 治疗的样本进行的研究中,研究人员证明,正念缓和了道德伤害症状与负面心理健康结果之间的关联。
此外,调查人员已经证明,战伤退伍军人愿意参加基于正念的道德伤害干预,特别是如果在基于网络的在线交互式程序中进行管理。
使用迭代开发过程,该项目的目标是采用在线提供的综合和理论驱动的基于正念的干预措施,以针对战斗受伤退伍军人的道德伤害。
目标 1 是修改基于证据的、在线的、交互式的、由教师授课的六节课正念计划,该计划最初旨在帮助现役军人管理身体疼痛(即管理慢性疼痛的正念),从而解决心理问题遭受精神伤害的人所特有的痛苦症状(例如,内疚、羞愧)。
新改编的计划,正念管理道德伤害(MMMI),然后将与一组合格的退伍军人(N = 6)进行试点,以产生关于计划内容和形式的定性反馈;基于此反馈的修订将导致初步的手册化。
随后,在目标 2 中,研究人员建议开发一个以主持人为主导的在线互动教育支持 (ES) 计划,旨在作为对照比较干预,然后进行一项非随机试验研究,比较可行性(即可信度、可接受性) 、研究完成和 ES 对修订后的 MMMI 计划的坚持(例如,家庭作业),其中 N = 20(10 MMMI;10 ES)最近的退伍军人。
在此阶段的可行性测试之后,调查团队将收集定性信息并进一步完善 MMMI 和 ES 材料。
在目标 3 中,研究人员提出了一项小规模随机对照试验(N = 42 名战伤退伍军人;21 名 MMMI;21 名 ES),以收集有关招募、可信度和可接受性、完成率以及两个新改进的干预组的依从性的数据在前后测试。
目标 3 将评估潜在的主要和次要结果指标,并为大规模随机 R01 疗效对照试验奠定基础。
如果得到支持,这项工作将有可能提供一种新颖且灵活的理论基础治疗形式,用于在家中为经历道德伤害症状和相关心理健康问题的战斗受伤退伍军人提供治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
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Norfolk、Virginia、美国、23529-0267
- Old Dominion University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
研究人群
参与者必须是新时代的退伍军人,曾被部署到伊拉克或阿富汗地区 1 次或多次。
描述
纳入标准:
- (1) 部署到伊拉克/阿富汗地区 1 次或更多次的 9/11 后退伍军人 (2) 报告 2 次或更多精神伤害症状
排除标准:
(1) 他们可能患有精神病(由诊断和统计手册 - 5 级 1 级交叉症状测量 - 成人确定)或 (2) 他们目前有自杀计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:正念
每周七次的课程教退伍军人如何在日常生活中以及处理与道德伤害相关的压力和负面情绪时使用正念技巧。
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参与者参加了 Zoom 提供的现场培训,其中包括学习正念和道德伤害教育。
参与者接受了有关该计划的采访。
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有源比较器:教育支持
作为主动控制条件,研究人员开发了一个教育支持 (ES) 组,该组与正念干预组同时运行。
在军事界,同伴支持和心理教育被认为是减轻创伤暴露痛苦的重要组成部分。
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作为主动控制条件,研究人员开发了一个教育支持 (ES) 组,该组与正念干预组同时运行。
在军事界,同伴支持和心理教育被认为是减轻创伤暴露痛苦的重要组成部分。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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半结构化访谈
大体时间:1小时
|
半结构式访谈以获得对学习计划的意见
|
1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Michelle L Kelley, Ph.D.、Old Dominion University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月19日
研究完成 (实际的)
2022年10月19日
研究注册日期
首次提交
2021年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月18日
首次发布 (实际的)
2022年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月2日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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