재향군인의 도덕적 상해를 치료하기 위한 마음챙김 훈련의 적응
2023년 6월 2일 업데이트: Michelle L. Kelley, Old Dominion University
이 프로젝트는 전투 부상을 입은 참전 용사들 사이에서 도덕적 상해를 목표로 하는 일선 개입으로 마음챙김 기반 치료를 최초로 개발하는 것이기 때문에 매우 혁신적입니다.
연구 1에서 조사관은 프로젝트에 대한 피드백을 제공할 소수의 베테랑 그룹을 모집했습니다.
연구 2와 3에서 조사관은 새로 개발된 마음챙김 훈련을 동등하게 집중적인 교육 지원 조건과 비교할 것입니다.
또한 성공한다면 이 응용 프로그램은 도덕적 상해를 경험하는 다른 직업에 공통적으로 적용되도록 적응 및 확장할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
전투 극장은 군인들이 깊이 간직한 도덕적 신념을 위반하거나 다른 사람의 배신 행위를 목격할 수 있는 어려운 결정을 내리는 상황에 처하게 합니다.
많은 재향 군인이 이러한 유형의 경험에 탄력적이지만 다른 사람들에게는 이러한 사건을 수용하지 못하면 도덕적 상해의 발전으로 이어지는 내부 갈등이 발생할 수 있습니다.
도덕적 상해는 외상 후 스트레스 장애와 구별되며 퇴역 군인의 열악한 정신 건강 결과(예: 우울증, 불안, 자살 성향) 및 알코올/약물 사용과 관련이 있습니다.
도덕적 상해의 증상을 표적으로 삼기 위해 증거 기반 개입이 거의 개발되지 않았습니다.
전투 부상 참전 용사, 지역 사회 참전 용사 및 주로 VA 치료를 찾는 샘플을 대상으로 한 연구에서 조사관은 마음 챙김이 도덕적 부상 증상과 부정적인 정신 건강 결과 사이의 연관성을 완화한다는 것을 입증했습니다.
또한 조사관은 특히 온라인 대화형 웹 기반 프로그램에서 관리되는 경우 전투 부상 참전 용사들이 마음챙김 기반 도덕적 상해 중재에 참여할 의사가 있음을 입증했습니다.
반복적인 개발 프로세스를 사용하여 이 프로젝트의 목표는 온라인으로 제공되는 통합적이고 이론 중심적인 마음챙김 기반 개입을 조정하여 전투 부상을 입은 재향군인의 도덕적 상해를 목표로 하는 것입니다.
목표 1은 원래 현역 군인이 신체적 고통을 관리하도록 돕기 위해 설계된 증거 기반의 온라인 대화형 강사 제공 6개 세션 마음챙김 프로그램을 수정하는 것입니다(예: 만성 통증 관리를 위한 마음챙김). 도덕적 상해를 입은 사람들의 특징인 고통스러운 증상(예: 죄책감, 수치심).
새로 채택된 프로그램인 MMMI(Mindfulness to Manage Moral Injury)는 프로그램 내용 및 형식에 대한 질적 피드백을 생성하기 위해 적격 재향군인(N = 6)의 한 그룹과 함께 시범 운영될 것입니다. 이 피드백을 기반으로 한 개정은 예비 매뉴얼화로 이어질 것입니다.
그 후, 목표 2에서 조사관은 통제 비교 중재 역할을 하도록 설계된 진행자 주도 온라인 대화형 교육 지원(ES) 프로그램을 개발하고 타당성(즉, 신뢰성, 수용 가능성)을 비교하는 비무작위 파일럿 연구를 수행할 것을 제안합니다. , 연구 완료 및 N = 20 (10 MMMI; 10 ES) 최근 시대의 재향 군인과 함께 수정 된 MMMI 프로그램에 대한 ES의 준수 (예 : 숙제).
타당성 테스트의 이 단계에 이어 조사 팀은 정성적 정보를 수집하고 MMMI 및 ES 자료를 모두 더 세분화할 것입니다.
목표 3에서 조사관은 모집, 신뢰성 및 수용 가능성, 완료율 및 새로 개선된 두 개입 부문의 준수에 대한 데이터를 수집하기 위해 소규모 무작위 통제 시험(N = 전투 부상 참전 용사 42명, MMMI 21명, ES 21명)을 제안합니다. 사전 사후 테스트에서.
목표 3은 잠재적인 1차 및 2차 결과 측정을 평가하고 대규모 무작위 R01 통제 효능 시험을 위한 토대를 마련할 것입니다.
지원된다면 이 작업은 도덕적 부상 증상 및 관련 정신 건강 문제를 겪고 있는 전투 부상 참전 용사를 위해 집에서 제공되는 새롭고 유연한 이론적 기반 치료 형태를 제공할 수 있는 잠재력을 가질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23529-0267
- Old Dominion University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
참가자는 이라크 또는 아프가니스탄 지역에 1회 이상 배치된 최근 퇴역 군인이어야 합니다.
설명
포함 기준:
- (1) 이라크/아프가니스탄 지역에 1회 이상 파병된 9/11 참전용사 (2) 도덕적 상해 증상 2가지 이상 신고
제외 기준:
(1) 정신병적 장애 가능성이 있음(Diagnostic and Statistical Manual-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure-Adult에 의해 결정됨) 또는 (2) 현재 자살 계획이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김
7개의 주간 세션은 퇴역 군인들에게 일상 생활에서 그리고 도덕적 상해와 관련된 스트레스와 부정적인 감정을 다룰 때 마음챙김 기술을 사용하는 방법을 가르칩니다.
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참가자들은 마음챙김 학습과 도덕적 상해에 대한 교육이 포함된 실시간 Zoom 제공 교육에 참여했습니다.
참가자들은 프로그램에 대해 인터뷰를 했다.
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활성 비교기: 교육 지원
활성 제어 조건으로 조사자는 마음챙김 개입 그룹과 동시에 실행되는 교육 지원(ES) 그룹을 개발했습니다.
군대 내에서 동료 지원 및 심리 교육은 외상성 노출로 인한 고통 완화의 중요한 구성 요소로 간주됩니다.
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활성 제어 조건으로 조사자는 마음챙김 개입 그룹과 동시에 실행되는 교육 지원(ES) 그룹을 개발했습니다.
군대 내에서 동료 지원 및 심리 교육은 외상성 노출로 인한 고통 완화의 중요한 구성 요소로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반구조화된 인터뷰
기간: 1 시간
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학습 프로그램에 대한 의견을 얻기 위한 반구조화된 인터뷰
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michelle L Kelley, Ph.D., Old Dominion University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0414484650000
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이것이 R34라는 점을 감안할 때 우리는 현재 반복 프로세스를 통해 마음챙김 프로그램을 개발하기 위해 노력하고 있습니다.
우리는 개발 프로세스를 설명하는 방법론적 문서를 개발하기를 희망합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마음챙김에 대한 임상 시험
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University of California, Los Angeles완전한
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University of JyvaskylaFinnish Social Insurance Institution알려지지 않은
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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University of Colorado, Denver모병