転移性胃がんの三次治療におけるカムレリズマブとアパチニブの併用とアパチニブ単独の比較

包含基準:

1. 男性または女性の患者、年齢 18 歳以上。
2. 組織学または細胞学によって転移性胃癌が確認された患者。
3. ベースラインの血液ルーチンと生化学指標は次の基準を満たしています。

1) ヘモグロビン ≥ 9.0 g/dL; 2) 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,500/mm3; 3) 血小板数≧100,000/mm3; 4) 総ビリルビンが正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍以下。 5) アラニンアミノトランスフェラーゼおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ ≤ 2.5 ULN; 6) プロトロンビン時間の国際標準化比が 1.5 以下であり、トロンボプラスチン時間の一部が正常範囲内 (正常値の 1.2 倍の下限から正常値の 1.2 倍の上限) である。 7) クレアチニン ≤ 1.5 ULN; 8) 尿タンパク質 <2+ (尿タンパク質 ≥ 2+ の場合、24 時間尿タンパク質定量的タンパク質は 1g 以下でなければなりません)。患者における測定可能な病変の存在; 4．固形腫瘍の有効性評価基準 (RECIST) v1.1 に従って研究者によって評価されます。東部腫瘍協力グループ行動ステータススコア (ECOG PS) が 0 または 1; 5．平均余命≧3ヶ月; 6．研究者は、患者がプロトコルの要件を遵守できたと評価しました。インフォームド・コンセント文書に署名できること。

除外基準:

1. スクリーニング前の2週間に全身化学療法、放射線療法、手術、ホルモン療法または免疫療法を受けた患者。
2. アパチニブの服用歴のある患者。
3. 複数の降圧薬による治療を受けているにもかかわらず、高血圧のコントロールが困難な患者（最高血圧160 mmHg以上、最低血圧90 mmHg以上）。
4. -入院前6か月以内に急性冠症候群（心筋梗塞および不安定狭心症を含む）を有し、冠動脈形成術またはステント留置術の既往歴のある患者。
5. 大量の胸水または腹水があり、ドレナージが必要な患者。
6. NCI-CTCAE バージョン 5.0 によると、グレード 3 以上の活動性感染症を患っている患者。
7. 症候性脳転移のある患者。
8. 部分的または完全な胃腸閉塞のある患者。
9. 活動性の症状または徴候がある間質性肺疾患の患者。
10. 治療薬に対してアレルギーまたは過敏症のある患者、自己免疫疾患のある患者、同種組織/固形臓器移植を受けた患者。
11. 全身性コルチコステロイド（治験のための一時的使用、アナフィラキシー反応の予防的投与、または放射線療法に伴う腫れを軽減するための投与を除く）または免疫抑制剤を必要とする患者、またはこの研究への入院前14日以内にそのような治療を受けた患者。
12. 投薬が必要な発作のある患者。
13. 登録前28日以内に大手術（開胸手術や開腹手術など）、開腹生検、外傷を受けた患者。 登録は4週間前の同じ曜日に行うことができます（ただし、腸を切除せずに人工吻合を行う場合は、登録の14日前までに行う必要があります）。
14. 未治癒の創傷、未治癒の潰瘍、または未治癒の骨折を有する患者。
15. 研究対象の薬物、類似の薬物、または賦形剤のいずれかに対するアレルギーの病歴のある患者。
16. 抗腫瘍独自の漢方薬や免疫化学物質を含む他の抗腫瘍療法の同時投与。
17. 妊娠中、授乳中の女性、妊娠可能であるが避妊を拒否する女性。
18. 研究者が研究に含めるにはふさわしくないと判断したその他の状況。