Camrelizumabe combinado com apatinibe versus apatinibe isolado no tratamento de terceira linha do câncer gástrico metastático

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino, idade ≥ 18 anos;
2. Pacientes com câncer gástrico metastático confirmado por histologia ou citologia;
3. A rotina de sangue basal e os indicadores bioquímicos atendem aos seguintes critérios:

1) Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL; 2) Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) ≥ 1.500/mm3; 3) Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm3; 4) Bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal (LSN); 5) Alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase ≤ 2,5 LSN; 6) A relação padronizada internacional do tempo de protrombina é ≤ 1,5, e parte do tempo de tromboplastina está dentro da faixa normal (o limite inferior de 1,2 vezes o valor normal ao limite superior de 1,2 vezes o valor normal); 7) Creatinina ≤ 1,5 LSN; 8) Proteína na urina <2+ (se proteína na urina ≥ 2+, então a proteína quantitativa na urina de 24h deve ser ≤ 1g); 4.A presença de lesões mensuráveis ​​em pacientes; avaliados por investigadores de acordo com os Critérios de Avaliação de Eficácia (RECIST) v1.1 de Tumores Sólidos; 5.Eastern Tumor Collaboration Group Status Comportamental (ECOG PS) de 0 ou 1; 6. Expectativa de vida ≥ 3 meses; 7. O investigador avaliou que o paciente cumpriu os requisitos do protocolo; 8. Capaz de assinar o documento de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Doentes que tenham sido submetidos a quimioterapia sistémica, radioterapia, cirurgia, hormonioterapia ou imunoterapia nas 2 semanas anteriores ao rastreio;
2. Pacientes com histórico de uso de apatinibe;
3. Pacientes com hipertensão de difícil controle, apesar de terem sido tratados com múltiplas drogas anti-hipertensivas (pressão arterial sistólica ≥ 160 mmHg e pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg);
4. Doentes com síndrome coronária aguda (incluindo enfarte do miocárdio e angina instável) nos 6 meses anteriores à admissão e história de angioplastia coronária ou colocação de stent;
5. Pacientes com grandes derrames pleurais ou ascite que requerem drenagem;
6. De acordo com o NCI-CTCAE versão 5.0, pacientes com infecções ativas ≥grau 3;
7. Pacientes com metástases cerebrais sintomáticas;
8. Pacientes com obstrução gastrointestinal parcial ou completa;
9. Pacientes com doença pulmonar intersticial com sintomas ou sinais de atividade;
10. Pacientes com alergias ou hipersensibilidade a medicamentos terapêuticos, pacientes com doenças autoimunes e que receberam transplantes alogênicos de tecidos/órgãos sólidos;
11. Pacientes que necessitam de corticosteróides sistêmicos (excluindo uso temporário para ensaios, administração profilática para reações anafiláticas ou para reduzir o inchaço associado à radioterapia) ou imunossupressores, ou pacientes que receberam tal terapia menos de 14 dias antes da admissão neste estudo;
12. Pacientes com convulsões que necessitam de medicação;
13. Pacientes submetidos a cirurgia de grande porte (cirurgia de tórax aberto ou laparotomia, etc.), biópsia por laparotomia, trauma dentro de 28 dias antes do registro. O registro pode ser feito no mesmo dia da semana anterior às 4 semanas (porém, se for realizada uma anastomose artificial sem ressecção intestinal, deve ser até 14 dias antes do registro);
14. Pacientes com feridas não cicatrizadas, úlceras não cicatrizadas ou fraturas não cicatrizadas;
15. Pacientes com histórico de alergia a qualquer um dos medicamentos estudados, medicamentos similares ou excipientes;
16. Recepção simultânea de qualquer outra terapia antitumoral, incluindo medicamentos chineses antitumorais e imunoquímicos;
17. Mulheres grávidas, lactantes, férteis, mas que se recusam a usar métodos contraceptivos;
18. Outras situações em que os investigadores determinaram que não eram adequados para inclusão no estudo.