Camrelizumab kombineret med apatinib versus apatinib alene i tredjelinjebehandlingen af ​​metastatisk mavekræft

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige patienter, alder ≥ 18 år;
2. Patienter med metastatisk gastrisk cancer bekræftet af histologi eller cytologi;
3. Baseline blodrutine og biokemiske indikatorer opfylder følgende kriterier:

1) Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL; 2) Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.500/mm3; 3) Blodpladetal ≥ 100.000/mm3; 4) Total bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi (ULN); 5) Alaninaminotransferase og aspartataminotransferase ≤ 2,5 ULN; 6) Det internationale standardiserede forhold mellem protrombintid er ≤ 1,5, og en del af tromboplastintiden er inden for normalområdet (den nedre grænse på 1,2 gange normalværdien til den øvre grænse på 1,2 gange normalværdien); 7) Kreatinin ≤ 1,5 ULN; 8) Urinprotein <2+ (hvis urinprotein ≥ 2+, så skal 24 timers urinprotein kvantitativt protein være ≤ 1 g); 4. Tilstedeværelsen af ​​målbare læsioner hos patienter; evalueret af efterforskere i henhold til effektivitetsevalueringskriterierne (RECIST) v1.1 for solide tumorer; 5．Eastern Tumor Collaboration Group Behavioural Status Score (ECOG PS) på 0 eller 1; 6. Forventet levetid ≥ 3 måneder; 7. Investigator vurderede, at patienten var i stand til at overholde protokolkravene; 8. I stand til at underskrive det informerede samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har gennemgået systemisk kemoterapi, strålebehandling, kirurgi, hormonbehandling eller immunterapi i de 2 uger forud for screeningen;
2. Patienter med en historie med at tage apatinib;
3. Patienter med hypertension, der er svær at kontrollere på trods af at de er blevet behandlet med flere antihypertensiva (systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg og diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg);
4. Patienter med akut koronarsyndrom (herunder myokardieinfarkt og ustabil angina) inden for 6 måneder før indlæggelse og en historie med koronar angioplastik eller stenting;
5. Patienter med store pleurale effusioner eller ascites, der kræver dræning;
6. Ifølge NCI-CTCAE version 5.0, patienter med ≥grad 3 aktive infektioner;
7. Patienter med symptomatiske hjernemetastaser;
8. Patienter med delvis eller fuldstændig gastrointestinal obstruktion;
9. Patienter med interstitiel lungesygdom med symptomer eller tegn på aktivitet;
10. Patienter med allergi eller overfølsomhed over for terapeutiske lægemidler, patienter med autoimmune sygdomme og har modtaget allogene vævs-/fastorgantransplantationer;
11. Patienter, der har behov for systemiske kortikosteroider (eksklusive midlertidig brug til forsøg, profylaktisk administration til anafylaktiske reaktioner eller for at reducere hævelse forbundet med strålebehandling) eller immunsuppressiva, eller patienter, som havde modtaget en sådan behandling mindre end 14 dage før indlæggelse i denne undersøgelse;
12. Patienter med anfald, der kræver medicin;
13. Patienter, der gennemgår større operationer (åben brystoperation eller laparotomi osv.), laparotomibiopsi, traumer inden for 28 dage før registrering. Registrering kan foretages samme dag i ugen forud for 4 uger (hvis en kunstig anastomose udføres uden tarmresektion, skal det dog ske inden for 14 dage før registrering);
14. Patienter med uhelede sår, uhelede sår eller uhelede frakturer;
15. Patienter med en historie med allergi over for nogen af ​​de undersøgte lægemidler, lignende lægemidler eller hjælpestoffer;
16. Samtidig modtagelse af enhver anden anti-tumorterapi, inklusive anti-tumor proprietære kinesiske lægemidler og immunkemikalier;
17. Gravide, ammende kvinder, fertile, men nægter at bruge prævention;
18. Andre situationer, hvor efterforskerne fandt ud af, at de ikke var egnede til inklusion i undersøgelsen.