전이성 위암의 3차 치료에서 캄렐리주맙과 아파티닙 병용 대 아파티닙 단독 요법

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 또는 여성 환자;
2. 조직학 또는 세포학으로 확인된 전이성 위암 환자;
3. 기본 혈액 루틴 및 생화학적 지표는 다음 기준을 충족합니다.

1) 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL; 2) 절대호중구수(ANC) ≥ 1,500/mm3; 3) 혈소판 수≥ 100,000/mm3; 4) 총 빌리루빈 ≤ 정상 수치 상한치(ULN)의 1.5배; 5) 알라닌 아미노전이효소 및 아스파테이트 아미노전이효소 ≤ 2.5 ULN; 6) 프로트롬빈 시간의 국제 표준화 비율이 ≤ 1.5이고 트롬보플라스틴 시간의 일부가 정상 범위(정상 값의 1.2배 하한값에서 정상 값의 1.2배 상한값) 내에 있습니다. 7) 크레아티닌 ≤ 1.5 ULN; 8) 소변 단백질 <2+(소변 단백질 ≥ 2+인 경우 24시간 소변 단백질 정량 단백질은 ≤ 1g이어야 함); 4. 환자의 측정 가능한 병변의 존재; 고형 종양의 효능 평가 기준(RECIST) v1.1에 따라 조사관에 의해 평가됨; 5．Eastern Tumor Collaboration Group 행동 상태 점수(ECOG PS) 0 또는 1; 6．기대 수명 ≥ 3개월 7. 연구자가 환자가 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있다고 평가했습니다. 8．정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 스크리닝 전 2주 이내에 전신화학요법, 방사선요법, 수술, 호르몬요법 또는 면역요법을 받은 환자;
2. 아파티닙 복용 이력이 있는 환자
3. 여러 항고혈압제(수축기 혈압 ≥ 160 mmHg 및 이완기 혈압 ≥ 90 mmHg)를 투여받았음에도 불구하고 조절하기 어려운 고혈압 환자;
4. 입원 전 6개월 이내의 급성관상동맥증후군(심근경색 및 불안정 협심증 포함)이 있고 관상동맥 성형술 또는 스텐트 삽입술의 병력이 있는 환자
5. 배액이 필요한 다량의 흉막 삼출 또는 복수가 있는 환자;
6. NCI-CTCAE 버전 5.0에 따르면, 3등급 이상의 활동성 감염 환자;
7. 증상이 있는 뇌전이 환자;
8. 부분적 또는 완전한 위장관 폐쇄가 있는 환자;
9. 증상 또는 활동 징후가 있는 간질성 폐질환 환자;
10. 치료 약물에 대한 알레르기 또는 과민증이 있는 환자, 자가면역 질환 환자 및 동종 조직/고형 장기 이식을 받은 환자;
11. 전신 코르티코스테로이드(시험을 위한 일시적 사용, 아나필락시스 반응에 대한 예방적 투여 또는 방사선 요법과 관련된 부종 감소를 위한 제외) 또는 면역억제제가 필요한 환자, 또는 본 연구에 참여하기 전 14일 이내에 이러한 요법을 받은 환자;
12. 투약이 필요한 발작 환자;
13. 등록 전 28일 이내에 대수술(개흉술 또는 개복술 등), 개복 생검, 외상을 받은 환자. 등록은 4주 전 주의 같은 날(단, 장절제 없이 인공문합을 하는 경우에는 등록일 기준 14일 이내),
14. 치유되지 않은 상처, 치유되지 않은 궤양 또는 치유되지 않은 골절이 있는 환자
15. 연구 대상 약물, 유사 약물 또는 부형제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
16. 항종양 독점 한약 및 면역 화학물을 포함한 다른 항종양 요법의 동시 수용;
17. 임신, 수유 중인 여성, 가임 가능하지만 피임을 거부하는 여성
18. 연구자가 연구에 포함하기에 적합하지 않다고 판단한 기타 상황.