Camrelizumab associé à l'apatinib versus apatinib seul dans le traitement de troisième ligne du cancer gastrique métastatique

Critère d'intégration:

1. Patients masculins ou féminins, âge ≥ 18 ans ;
2. Patients atteints d'un cancer gastrique métastatique confirmé par histologie ou cytologie ;
3. Les indicateurs biochimiques et de routine sanguine de base répondent aux critères suivants :

1) Hémoglobine ≥ 9,0 g/dL ; 2) Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500/mm3 ; 3) Numération plaquettaire≥ 100 000/mm3 ; 4) Bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN) ; 5) Alanine aminotransférase et aspartate aminotransférase ≤ 2,5 LSN ; 6) Le rapport standardisé international du temps de prothrombine est ≤ 1,5 et une partie du temps de thromboplastine se situe dans la plage normale (la limite inférieure de 1,2 fois la valeur normale à la limite supérieure de 1,2 fois la valeur normale) ; 7) Créatinine ≤ 1,5 LSN ; 8) Protéine urinaire <2+ (si protéine urinaire ≥ 2+, alors la protéine quantitative de la protéine urinaire sur 24h doit être ≤ 1g); 4．La présence de lésions mesurables chez les patients ; évalué par les investigateurs selon les critères d'évaluation d'efficacité (RECIST) v1.1 des tumeurs solides ; 5．Eastern Tumor Collaboration Group Behavioral Status Score (ECOG PS) de 0 ou 1 ; 6．Espérance de vie ≥ 3 mois ; 7．L'investigateur a évalué que le patient était capable de se conformer aux exigences du protocole ; 8．Capable de signer le document de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant subi une chimiothérapie systémique, une radiothérapie, une chirurgie, une hormonothérapie ou une immunothérapie dans les 2 semaines précédant le dépistage ;
2. Patients ayant des antécédents de prise d'apatinib ;
3. Patients ayant une hypertension difficile à contrôler malgré un traitement par plusieurs antihypertenseurs (pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg et pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg) ;
4. Patients atteints d'un syndrome coronarien aigu (y compris infarctus du myocarde et angor instable) dans les 6 mois précédant l'admission et ayant des antécédents d'angioplastie coronarienne ou de pose de stent ;
5. Patients présentant de gros épanchements pleuraux ou une ascite nécessitant un drainage ;
6. Selon la version 5.0 du NCI-CTCAE, les patients atteints d'infections actives de grade ≥ 3 ;
7. Patients présentant des métastases cérébrales symptomatiques ;
8. Patients présentant une obstruction gastro-intestinale partielle ou complète ;
9. Patients atteints d'une maladie pulmonaire interstitielle présentant des symptômes ou des signes d'activité ;
10. Patients allergiques ou hypersensibles aux médicaments thérapeutiques, patients atteints de maladies auto-immunes et ayant reçu des greffes allogéniques de tissus/organes solides ;
11. Patients nécessitant des corticostéroïdes systémiques (à l'exclusion de l'utilisation temporaire pour les essais, de l'administration prophylactique pour les réactions anaphylactiques ou pour réduire l'enflure associée à la radiothérapie) ou des immunosuppresseurs, ou les patients ayant reçu un tel traitement moins de 14 jours avant l'admission à cette étude ;
12. Patients souffrant de convulsions qui ont besoin de médicaments ;
13. Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure (chirurgie thoracique ouverte ou laparotomie, etc.), une biopsie par laparotomie, un traumatisme dans les 28 jours précédant l'inscription. L'inscription peut être effectuée le même jour de la semaine précédant 4 semaines (cependant, si une anastomose artificielle est réalisée sans résection intestinale, elle doit être effectuée dans les 14 jours précédant l'inscription);
14. Patients présentant des plaies non cicatrisées, des ulcères non cicatrisés ou des fractures non cicatrisées ;
15. Patients ayant des antécédents d'allergies à l'un des médicaments étudiés, médicaments similaires ou excipients ;
16. Réception simultanée de toute autre thérapie anti-tumorale, y compris les médicaments anti-tumoraux exclusifs chinois et les immunochimiques ;
17. Femmes enceintes, allaitantes, fertiles mais refusant d'utiliser la contraception ;
18. Autres situations dans lesquelles les investigateurs ont déterminé qu'ils n'étaient pas aptes à être inclus dans l'étude.