Camrelizumab in Kombination mit Apatinib im Vergleich zu Apatinib allein in der Drittlinienbehandlung von metastasiertem Magenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Patienten, Alter ≥ 18 Jahre;
2. Patienten mit metastasiertem Magenkrebs, bestätigt durch Histologie oder Zytologie;
3. Die grundlegenden Blutuntersuchungen und biochemischen Indikatoren erfüllen die folgenden Kriterien:

1) Hämoglobin ≥ 9,0 g/dl; 2) Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.500/mm3; 3) Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm3; 4) Gesamtbilirubin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); 5) Alaninaminotransferase und Aspartataminotransferase ≤ 2,5 ULN; 6) Das international standardisierte Verhältnis der Prothrombinzeit beträgt ≤ 1,5 und ein Teil der Thromboplastinzeit liegt im normalen Bereich (die Untergrenze des 1,2-fachen Normalwerts bis zur Obergrenze des 1,2-fachen Normalwerts); 7) Kreatinin ≤ 1,5 ULN; 8) Urinprotein <2+ (wenn Urinprotein ≥ 2+, dann muss das quantitative Protein im 24-Stunden-Urinprotein ≤ 1 g sein); 4. Das Vorhandensein messbarer Läsionen bei Patienten; von Forschern gemäß den Efficacy Evaluation Criteria (RECIST) v1.1 für solide Tumoren bewertet; 5.Eastern Tumor Collaboration Group Behavioral Status Score (ECOG PS) von 0 oder 1; 6.Lebenserwartung ≥ 3 Monate; 7. Der Prüfer stellte fest, dass der Patient in der Lage war, die Protokollanforderungen einzuhalten. 8.Fähig, das Dokument mit der Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die sich in den 2 Wochen vor dem Screening einer systemischen Chemotherapie, Strahlentherapie, Operation, Hormontherapie oder Immuntherapie unterzogen haben;
2. Patienten mit einer Vorgeschichte der Einnahme von Apatinib;
3. Patienten mit Bluthochdruck, der trotz Behandlung mit mehreren blutdrucksenkenden Medikamenten schwer zu kontrollieren ist (systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg und diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg);
4. Patienten mit akutem Koronarsyndrom (einschließlich Myokardinfarkt und instabiler Angina pectoris) innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme und einer Vorgeschichte von Koronarangioplastie oder Stentimplantation;
5. Patienten mit großen Pleuraergüssen oder Aszites, die eine Drainage erfordern;
6. Gemäß NCI-CTCAE Version 5.0 sind Patienten mit aktiven Infektionen ≥ Grad 3;
7. Patienten mit symptomatischen Hirnmetastasen;
8. Patienten mit teilweiser oder vollständiger Magen-Darm-Obstruktion;
9. Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung mit Symptomen oder Anzeichen von Aktivität;
10. Patienten mit Allergien oder Überempfindlichkeit gegenüber therapeutischen Arzneimitteln, Patienten mit Autoimmunerkrankungen und Patienten, die allogene Gewebe-/solide Organtransplantationen erhalten haben;
11. Patienten, die systemische Kortikosteroide (ausgenommen vorübergehende Verwendung für Studien, prophylaktische Verabreichung bei anaphylaktischen Reaktionen oder zur Reduzierung von Schwellungen im Zusammenhang mit Strahlentherapie) oder Immunsuppressiva benötigen, oder Patienten, die eine solche Therapie weniger als 14 Tage vor der Aufnahme in diese Studie erhalten hatten;
12. Patienten mit Anfällen, die Medikamente benötigen;
13. Patienten, die sich innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung einer größeren Operation (Operation am offenen Brustkorb oder Laparotomie usw.), einer Laparotomie-Biopsie oder einem Trauma unterziehen. Die Registrierung kann am selben Tag der Woche vor 4 Wochen erfolgen (wenn jedoch eine künstliche Anastomose ohne Darmresektion durchgeführt wird, sollte dies innerhalb von 14 Tagen vor der Registrierung erfolgen);
14. Patienten mit nicht verheilten Wunden, nicht verheilten Geschwüren oder nicht verheilten Brüchen;
15. Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen eines der untersuchten Arzneimittel, ähnliche Arzneimittel oder Hilfsstoffe;
16. Gleichzeitige Einnahme einer anderen Antitumortherapie, einschließlich proprietärer chinesischer Antitumor-Medikamente und Immunchemikalien;
17. Schwangere, stillende Frauen, die fruchtbar sind, sich aber weigern, Verhütungsmittel anzuwenden;
18. Andere Situationen, in denen die Forscher feststellten, dass sie für die Aufnahme in die Studie nicht geeignet waren.