Camrelizumab kombinerat med apatinib kontra apatinib ensam i tredje linjens behandling av metastaserad magcancer

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga patienter, ålder ≥ 18 år;
2. Patienter med metastaserande magcancer bekräftad av histologi eller cytologi;
3. Baslinjeblodrutin och biokemiska indikatorer uppfyller följande kriterier:

1) Hemoglobin > 9,0 g/dL; 2) Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1 500/mm3; 3) Trombocytantal ≥ 100 000/mm3; 4) Totalt bilirubin ≤ 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet (ULN); 5) Alaninaminotransferas och aspartataminotransferas ≤ 2,5 ULN; 6) Det internationella standardiserade förhållandet av protrombintid är ≤ 1,5, och en del av tromboplastintiden ligger inom det normala intervallet (den nedre gränsen på 1,2 gånger normalvärdet till den övre gränsen på 1,2 gånger normalvärdet); 7) Kreatinin ≤ 1,5 ULN; 8) Urinprotein <2+ (om urinprotein ≥ 2+ måste kvantitativt proteinprotein under 24 timmar vara ≤ 1 g); 4. Förekomsten av mätbara lesioner hos patienter; utvärderad av utredare enligt effektivitetsutvärderingskriterierna (RECIST) v1.1 för solida tumörer; 5．Eastern Tumor Collaboration Group Behavioral Status Score (ECOG PS) på 0 eller 1; 6. Förväntad livslängd ≥ 3 månader; 7. Utredaren bedömde att patienten kunde följa protokollkraven; 8. Kan underteckna dokumentet för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har genomgått systemisk kemoterapi, strålbehandling, kirurgi, hormonbehandling eller immunterapi under de två veckorna före screeningen;
2. Patienter som tidigare har tagit apatinib;
3. Patienter med hypertoni som är svår att kontrollera trots att de har behandlats med flera antihypertensiva läkemedel (systoliskt blodtryck ≥ 160 mmHg och diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg);
4. Patienter med akut kranskärlssyndrom (inklusive hjärtinfarkt och instabil angina) inom 6 månader före inläggning och en historia av koronar angioplastik eller stenting;
5. Patienter med stora pleurautgjutningar eller ascites som kräver dränering;
6. Enligt NCI-CTCAE version 5.0, patienter med ≥grad 3 aktiva infektioner;
7. Patienter med symtomatiska hjärnmetastaser;
8. Patienter med partiell eller fullständig gastrointestinal obstruktion;
9. Patienter med interstitiell lungsjukdom med symtom eller tecken på aktivitet;
10. Patienter med allergier eller överkänslighet mot terapeutiska läkemedel, patienter med autoimmuna sjukdomar och har fått allogena vävnads-/fasta organtransplantationer;
11. Patienter som behöver systemiska kortikosteroider (exklusive tillfällig användning för prövningar, profylaktisk administrering för anafylaktiska reaktioner eller för att minska svullnad i samband med strålbehandling) eller immunsuppressiva medel, eller patienter som hade fått sådan behandling mindre än 14 dagar före antagning till denna studie;
12. Patienter med anfall som kräver medicinering;
13. Patienter som genomgår större operation (öppen bröstoperation eller laparotomi etc.), laparotomibiopsi, trauma inom 28 dagar före registrering. Registrering kan göras samma dag i veckan som föregår 4 veckor (om en konstgjord anastomos utförs utan tarmresektion bör det dock ske inom 14 dagar före registreringen);
14. Patienter med oläkta sår, oläkta sår eller oläkta frakturer;
15. Patienter med en historia av allergier mot något av de studerade läkemedlen, liknande läkemedel eller hjälpämnen;
16. Samtidig mottagning av annan antitumörterapi, inklusive antitumörskyddade kinesiska läkemedel och immunkemikalier;
17. Gravida, ammande kvinnor, fertila men vägrar att använda preventivmedel;
18. Andra situationer där utredarna fann att de inte var lämpliga för inkludering i studien.