Camrelizumab combinado con apatinib versus apatinib solo en el tratamiento de tercera línea del cáncer gástrico metastásico

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos o femeninos, edad ≥ 18 años;
2. Pacientes con cáncer gástrico metastásico confirmado por histología o citología;
3. La rutina de sangre de referencia y los indicadores bioquímicos cumplen los siguientes criterios:

1) Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL; 2) Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1.500/mm3; 3) Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm3; 4) Bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal (ULN); 5) alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa ≤ 2,5 LSN; 6) La relación estandarizada internacional de tiempo de protrombina es ≤ 1,5, y parte del tiempo de tromboplastina está dentro del rango normal (el límite inferior de 1,2 veces el valor normal al límite superior de 1,2 veces el valor normal); 7) Creatinina ≤ 1,5 ULN; 8) proteína en orina <2+ (si proteína en orina ≥ 2+, entonces la proteína cuantitativa de proteína en orina de 24 h debe ser ≤ 1 g); 4．La presencia de lesiones medibles en los pacientes; evaluado por investigadores de acuerdo con los Criterios de Evaluación de Eficacia (RECIST) v1.1 de Solid Tumors; 5．Puntuación del estado conductual del Grupo de Colaboración Tumoral del Este (ECOG PS) de 0 o 1; 6. Esperanza de vida ≥ 3 meses; 7．El investigador evaluó que el paciente pudo cumplir con los requisitos del protocolo; 8. Capaz de firmar el documento de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que se hayan sometido a quimioterapia sistémica, radioterapia, cirugía, terapia hormonal o inmunoterapia en las 2 semanas previas a la selección;
2. Pacientes con antecedentes de tomar apatinib;
3. Pacientes con hipertensión de difícil control a pesar de haber sido tratados con múltiples fármacos antihipertensivos (presión arterial sistólica ≥ 160 mmHg y presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg);
4. Pacientes con síndrome coronario agudo (incluido infarto de miocardio y angina inestable) dentro de los 6 meses anteriores a la admisión y antecedentes de angioplastia coronaria o colocación de stent;
5. Pacientes con grandes derrames pleurales o ascitis que requieran drenaje;
6. De acuerdo con la versión 5.0 de NCI-CTCAE, los pacientes con infecciones activas ≥ grado 3;
7. Pacientes con metástasis cerebrales sintomáticas;
8. Pacientes con obstrucción gastrointestinal parcial o completa;
9. Pacientes con enfermedad pulmonar intersticial con síntomas o signos de actividad;
10. Pacientes con alergias o hipersensibilidad a medicamentos terapéuticos, pacientes con enfermedades autoinmunes y que hayan recibido trasplantes alogénicos de tejido/órgano sólido;
11. Pacientes que requieran corticosteroides sistémicos (excluido el uso temporal para ensayos, administración profiláctica para reacciones anafilácticas o para reducir la hinchazón asociada con la radioterapia) o inmunosupresores, o pacientes que hayan recibido dicha terapia menos de 14 días antes de la admisión a este estudio;
12. Pacientes con convulsiones que requieren medicación;
13. Pacientes que se sometan a cirugía mayor (cirugía a tórax abierto o laparotomía, etc.), biopsia por laparotomía, trauma dentro de los 28 días anteriores al registro. El registro puede realizarse el mismo día de la semana anterior a las 4 semanas (sin embargo, si se realiza una anastomosis artificial sin resección intestinal, debe ser dentro de los 14 días anteriores al registro);
14. Pacientes con heridas no cicatrizadas, úlceras no cicatrizadas o fracturas no cicatrizadas;
15. Pacientes con antecedentes de alergias a alguno de los fármacos estudiados, fármacos similares o excipientes;
16. Recepción simultánea de cualquier otra terapia antitumoral, incluidos medicamentos e inmunoquímicos chinos patentados antitumorales;
17. Mujeres embarazadas, lactantes, fértiles pero que se niegan a usar métodos anticonceptivos;
18. Otras situaciones en las que los investigadores determinaron que no eran aptos para su inclusión en el estudio.