Camrelizumab in combinazione con Apatinib vs Apatinib da solo nel trattamento di terza linea del carcinoma gastrico metastatico

Criterio di inclusione:

1. Pazienti maschi o femmine, età ≥ 18 anni;
2. Pazienti con carcinoma gastrico metastatico confermato da istologia o citologia;
3. La routine ematica di base e gli indicatori biochimici soddisfano i seguenti criteri:

1) Emoglobina ≥ 9,0 g/dL; 2) Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1.500/mm3; 3) Conta piastrinica ≥ 100.000/mm3; 4) Bilirubina totale ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale (ULN); 5) Alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi ≤ 2,5 ULN; 6) Il rapporto standardizzato internazionale del tempo di protrombina è ≤ 1,5 e parte del tempo di tromboplastina rientra nell'intervallo normale (il limite inferiore di 1,2 volte il valore normale al limite superiore di 1,2 volte il valore normale); 7) Creatinina ≤ 1,5 ULN; 8) Proteine ​​urinarie <2+ (se le proteine ​​urinarie ≥ 2+, allora le proteine ​​quantitative delle urine delle 24 ore devono essere ≤ 1 g); 4．La presenza di lesioni misurabili nei pazienti; valutato dai ricercatori secondo i criteri di valutazione dell'efficacia (RECIST) v1.1 dei tumori solidi; 5．Eastern Tumor Collaboration Group Behavioral Status Score (ECOG PS) di 0 o 1; 6．Aspettativa di vita ≥ 3 mesi; 7．L'investigatore ha valutato che il paziente era in grado di rispettare i requisiti del protocollo; 8．In grado di firmare il documento di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti sottoposti a chemioterapia sistemica, radioterapia, intervento chirurgico, terapia ormonale o immunoterapia nelle 2 settimane precedenti lo screening;
2. Pazienti con una storia di assunzione di apatinib;
3. Pazienti con ipertensione difficile da controllare nonostante siano stati trattati con più farmaci antipertensivi (pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg e pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg);
4. Pazienti con sindrome coronarica acuta (inclusi infarto del miocardio e angina instabile) entro 6 mesi prima del ricovero e una storia di angioplastica coronarica o impianto di stent;
5. Pazienti con grandi versamenti pleurici o ascite che richiedono drenaggio;
6. Secondo NCI-CTCAE versione 5.0, pazienti con infezioni attive di grado ≥ 3;
7. Pazienti con metastasi cerebrali sintomatiche;
8. Pazienti con ostruzione gastrointestinale parziale o completa;
9. Pazienti con malattia polmonare interstiziale con sintomi o segni di attività;
10. Pazienti con allergie o ipersensibilità ai farmaci terapeutici, pazienti con malattie autoimmuni e che hanno ricevuto trapianti di tessuto/organo solido allogenico;
11. Pazienti che necessitano di corticosteroidi sistemici (escluso l'uso temporaneo per studi, somministrazione profilattica per reazioni anafilattiche o per ridurre il gonfiore associato alla radioterapia) o immunosoppressori, o pazienti che avevano ricevuto tale terapia meno di 14 giorni prima dell'ammissione a questo studio;
12. Pazienti con convulsioni che richiedono farmaci;
13. Pazienti sottoposti a chirurgia maggiore (chirurgia a torace aperto o laparotomia, ecc.), biopsia laparotomica, trauma entro 28 giorni prima della registrazione. La registrazione può essere effettuata lo stesso giorno della settimana che precede le 4 settimane (tuttavia, se viene eseguita un'anastomosi artificiale senza resezione intestinale, dovrebbe avvenire entro 14 giorni prima della registrazione);
14. Pazienti con ferite non cicatrizzate, ulcere non cicatrizzate o fratture non cicatrizzate;
15. Pazienti con una storia di allergie a uno qualsiasi dei farmaci studiati, farmaci simili o eccipienti;
16. Ricezione simultanea di qualsiasi altra terapia antitumorale, comprese le medicine cinesi proprietarie antitumorali e gli immunochimici;
17. Donne incinte, che allattano, fertili ma che rifiutano di usare la contraccezione;
18. Altre situazioni in cui i ricercatori hanno stabilito che non erano adatte per l'inclusione nello studio.