Camrelizumab apatinibbel kombinálva, szemben az egyedüli apatinibbel a metasztatikus gyomorrák harmadik vonalbeli kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nőbetegek, életkor ≥ 18 év;
2. Szövettani vagy citológiailag igazolt áttétes gyomorrákban szenvedő betegek;
3. A kiindulási vérrutin és biokémiai mutatók megfelelnek a következő kritériumoknak:

1) Hemoglobin ≥ 9,0 g/dl; 2) Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1500/mm3; 3) Thrombocytaszám ≥ 100 000/mm3; 4) Összes bilirubin ≤ a normálérték felső határának (ULN) 1,5-szerese; 5) alanin-aminotranszferáz és aszpartát-aminotranszferáz ≤ 2,5 ULN; 6) A protrombin idő nemzetközi standardizált aránya ≤ 1,5, és a tromboplasztin idő egy része a normál tartományon belül van (a normálérték 1,2-szeresének alsó határa a normálérték 1,2-szeresének felső határáig); 7) kreatinin ≤ 1,5 ULN; 8) Vizeletfehérje <2+ (ha a vizelet fehérje ≥ 2+, akkor a 24 órás vizeletfehérje mennyiségi fehérjének ≤ 1g-nak kell lennie); 4. Mérhető elváltozások jelenléte a betegekben; a vizsgálók a szilárd daganatok hatékonysági értékelési kritériumai (RECIST) v1.1 szerint értékelték; 5. Keleti Tumor Együttműködési Csoport Viselkedési Status Score (ECOG PS) 0 vagy 1; 6.Várható élettartam ≥ 3 hónap; 7. A vizsgáló megállapította, hogy a beteg képes volt megfelelni a protokoll követelményeinek; 8. Képes aláírni a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan betegek, akik a szűrést megelőző 2 hétben szisztémás kemoterápián, sugárterápián, műtéten, hormonterápián vagy immunterápián estek át;
2. Azok a betegek, akiknek anamnézisében apatinibet szedtek;
3. Olyan magas vérnyomásban szenvedő betegek, akiket nehéz kontrollálni annak ellenére, hogy többszörös vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelték őket (a szisztolés vérnyomás ≥ 160 Hgmm és a diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm);
4. Akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek (beleértve a szívinfarktust és az instabil anginát is) a felvételt megelőző 6 hónapon belül, és a kórelőzményben coronaria angioplasztika vagy stentelés szerepel;
5. Nagy pleurális folyadékgyülem vagy vízelvezetést igénylő ascites esetén;
6. Az NCI-CTCAE 5.0 verziója szerint a 3. fokozatú aktív fertőzésben szenvedő betegek;
7. Tünetekkel járó agyi metasztázisokkal rendelkező betegek;
8. Részleges vagy teljes gyomor-bélrendszeri elzáródásban szenvedő betegek;
9. Intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek, tünetekkel vagy aktivitási jelekkel;
10. Allogén szövet-/szilárd szervátültetésen átesett betegek, akik allergiásak vagy túlérzékenyek a terápiás gyógyszerekre, autoimmun betegségekben szenvedők;
11. Olyan betegek, akiknek szisztémás kortikoszteroidokra volt szükségük (kivéve a vizsgálatokhoz, az anafilaxiás reakciók profilaktikus alkalmazását vagy a sugárkezeléssel összefüggő duzzanat csökkentéséhez való ideiglenes alkalmazást) vagy immunszuppresszánsokat, vagy olyan betegeket, akik a vizsgálatba való felvételük előtt kevesebb mint 14 nappal kaptak ilyen kezelést;
12. rohamokban szenvedő betegek, akiknek gyógyszeres kezelésre van szükségük;
13. A regisztráció előtt 28 napon belül nagy műtéten (nyílt mellkasi műtét vagy laparotomia stb.), laparotomiás biopszián, traumán átesett betegek. A regisztráció a 4 hetet megelőző hét ugyanazon napján is elvégezhető (ha azonban mesterséges anasztomózist bélreszekció nélkül végeznek, azt a regisztrációt megelőző 14 napon belül kell elvégezni);
14. Be nem gyógyult sebekkel, be nem gyógyult fekélyekkel vagy be nem gyógyult törésekkel rendelkező betegek;
15. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében a vizsgált gyógyszerek, hasonló gyógyszerek vagy segédanyagok bármelyikére allergiásak voltak;
16. Bármilyen más daganatellenes terápia egyidejű fogadása, beleértve a tumorellenes szabadalmaztatott kínai gyógyszereket és immunkémiai anyagokat;
17. Terhes, szoptató nők, termékenyek, de nem hajlandók fogamzásgátlást alkalmazni;
18. Egyéb helyzetek, amelyekben a vizsgálók megállapították, hogy nem alkalmasak a vizsgálatba való bevonásra.