肺高血圧症患者におけるポータブル超音波による右心室機能の予後価値。
肺高血圧症患者におけるポータブル超音波による右心室機能評価の予後価値。
肺動脈性肺高血圧症 (PAH) は、小口径の肺動脈の閉塞とリモデリングを特徴とする疾患で、肺血管抵抗の漸進的な増加、右心不全、および死亡を引き起こします。 現在のガイドラインでは、患者をリスク別に分類して予後を定義し、治療上の決定を導くために、臨床変数、心エコー検査変数、運動変数、および血行力学変数を含む多次元アプローチを推奨しています。
標準的な心エコー検査とポータブル心臓超音波検査との間には良好な相関関係があることが、幅広い研究で示されています。 集中治療室、救急外来、さらには病院の回診中においても、ポータブル心臓超音波検査が有用であることに疑いの余地はありません。しかし、PAH患者など心血管悪化のリスクが高い患者のフォローアップ診察における毎日の検査における有用性はまだ実証されていない。
心エコー検査の経験がある医師による標準的な心エコー検査を使用した TAPSE 測定値が 17mm 未満であれば、肺高血圧症患者の生存を予測できるという証拠があります。 私たちは、携帯用超音波で測定した TAPSE が正常な患者と比較して、TAPSE が低い患者の罹患率が高いかどうかを知りたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
肺動脈性肺高血圧症 (PAH) は、小口径の肺動脈の閉塞とリモデリングを特徴とする疾患で、肺血管抵抗の漸進的な増加、右心不全、および死亡を引き起こします。 現在のガイドラインでは、患者をリスク別に分類して予後を定義し、治療上の決定を導くために、臨床変数、心エコー検査変数、運動変数、および血行力学変数を含む多次元アプローチを推奨しています。
経胸壁心エコー検査 (TTE) は、侵襲性が最小限で容易に利用できるため、現在 PAH の診断アルゴリズムにおいて重要な役割を果たしています。 さらに、多くの心エコー検査パラメーターは肺血行動態と密接に関連しています。 一部の TTE パラメーターは、短縮率、心嚢液貯留の存在、偏心指数、三尖弁輪面の収縮期変位 (TAPSE)、右心房のサイズ、右心室自由壁の歪みなど、これらの患者の死亡率と生存率に関連しています。
超音波（US）は、ベッドサイドでの心臓のリアルタイム画像化を可能にする唯一の方法です。 Focused cardiac US は、救命救急患者の臨床管理に役立つ価値のある診断情報を提供します。 過去 10 年間で、心臓超音波検査の使用は心臓専門医以外の間でも徐々に増加しました。 ポケット超音波は、文献に記載されている第 3 世代の超音波の一部です。 医療服のポケットに入れて持ち運べる1kg未満の軽量機器であることが特徴です。 このため、多くの研究者は、そう遠くない将来、現在の聴診器と同様に、聴診器の使用が身体検査のルーチンの一部になるだろうと信じています。
標準的な心エコー検査とポータブル心臓超音波検査との間には良好な相関関係があることが、幅広い研究で示されています。 集中治療室、救急外来、さらには病院の回診中においても、ポータブル心臓超音波検査が有用であることに疑いの余地はありません。しかし、PAH患者など心血管悪化のリスクが高い患者のフォローアップ診察における毎日の検査における有用性はまだ実証されていない。
問題の声明 携帯型心臓超音波による三尖弁輪面収縮期変位 (TAPSE) の測定は、肺高血圧症患者の追跡調査において予後予測に役立ちますか?
根拠 心エコー検査の経験のある医師による標準的な心エコー検査を使用した TAPSE 測定値が 17mm 未満であれば、肺高血圧症患者の生存を予測できるという証拠があります。 しかしながら、標準的な心エコー図研究を実施するための装置のコストが高く、研究を実施するための長時間の予約は、心血管疾患の進行の治療の診断を遅らせる。 したがって、肺高血圧症患者の追跡調査のため、心肺科診察中に利用可能な医療ツールを使用することの有用性を文書化することが重要です。
仮説 TAPSE が低い患者は、TAPSE が正常な患者と比較して、罹患率が高くなります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jose Luis Hernández Oropeza, Ph
- 電話番号：2209 (55) 5487 0900
- メール：elinternista@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pamela Mercado Velázquez, MD
- 電話番号：2152 (55) 5487 0900
- メール：pamela.mercadov@incmnsz.mx
研究場所
-
-
-
Mexico City、メキシコ、14080
- 募集
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
コンタクト：
- Jose Luis Hernández Oropeza, Ph
- 電話番号：2209 (55) 5487 0900
- メール：elinternista@hotmail.com
-
コンタクト：
- Pamela Mercado Velázquez, MD
- 電話番号：2152 (55) 5487 0900
- メール：pamela.mercado@incmnsz.mx
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 右心カテーテル検査により肺高血圧症グループ1および4と診断された患者。
- ベースラインの経胸壁心エコー図とフォローアップ心エコー図の存在。
- 6mのベースラインウォークとフォローアップの存在。
除外基準:
- PHを伴う左心疾患を有するすべての患者
- PHに関連する肺疾患を有するすべての患者
- 外科的修復が不十分な先天性心疾患のすべての患者。
- 米国の胸部ガイドラインによる6m歩行テストの禁忌を満たす患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肺高血圧症患者
右心カテーテル検査によりグループ1および4の肺高血圧症と診断された患者
|
専門医師と非専門医師による心臓超音波検査とポケット超音波検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
TAPSE による疾病イベント
時間枠：9ヶ月
|
TAPSE が低い PH 患者と TAPSE が正常な PH 患者の間で、罹患率イベントのリスクを推定します。
|
9ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
右心機能不全
時間枠：9ヶ月
|
INCMNSZにおける肺高血圧症の外来患者における右心機能不全の有病率を推定する
|
9ヶ月
|
|
その他の超音波パラメータ
時間枠：9ヶ月
|
心嚢液貯留の存在、右心房面積 > 34 ml、および携帯型心臓超音波検査で測定された中隔偏位の存在が、より高い罹患率および死亡率イベントと関連していることを示します。
|
9ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。