Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van de rechterventrikelfunctie door draagbare echografie bij patiënten met pulmonale hypertensie.

24 mei 2022 bijgewerkt door: Jose Luis Hernandez Oropeza, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Prognostische waarde van de evaluatie van de rechterventrikelfunctie door draagbare echografie bij patiënten met pulmonale hypertensie.

Pulmonale arteriële hypertensie (PAH) is een ziekte die wordt gekenmerkt door vernietiging en hermodellering van longslagaders van klein kaliber, wat progressief leidt tot een toename van de pulmonale vasculaire weerstand, rechterhartfalen en overlijden. De huidige richtlijnen bevelen een multidimensionale benadering aan die klinische, echocardiografische, inspannings- en hemodynamische variabelen omvat om patiënten naar risico te classificeren en zo een prognose te definiëren en therapeutische beslissingen te begeleiden.

Er is een breed scala aan onderzoeken die een goede correlatie hebben aangetoond tussen standaard echocardiografie en draagbare cardiale echografie. Over het nut van draagbare cardiale echografie op de intensive care, spoedeisende hulp en zelfs tijdens ziekenhuisrondes bestaat geen twijfel; het nut ervan tijdens het dagelijkse onderzoek in een vervolgconsult van patiënten met een hoog risico op cardiovasculaire achteruitgang, zoals patiënten met PAH, is echter nog niet aangetoond.

Er zijn aanwijzingen dat een TAPSE-meting <17 mm met behulp van standaard echocardiografie door een arts met ervaring in echocardiografie overleving voorspelt bij patiënten met pulmonale hypertensie. We zouden graag willen weten of patiënten met lage TAPSE een hoger percentage morbiditeitsgebeurtenissen zullen hebben in vergelijking met patiënten met normale TAPSE, gemeten met draagbare echografie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pulmonale arteriële hypertensie (PAH) is een ziekte die wordt gekenmerkt door vernietiging en hermodellering van longslagaders van klein kaliber, wat progressief leidt tot een toename van de pulmonale vasculaire weerstand, rechterhartfalen en overlijden. De huidige richtlijnen bevelen een multidimensionale benadering aan die klinische, echocardiografische, inspannings- en hemodynamische variabelen omvat om patiënten naar risico te classificeren en zo een prognose te definiëren en therapeutische beslissingen te begeleiden.

Transthoracale echocardiografie (TTE) speelt momenteel een belangrijke rol in het diagnostische algoritme van PAH, aangezien het minimaal invasief en direct beschikbaar is. Bovendien zijn veel echocardiografische parameters nauw verwant aan pulmonale hemodynamica. Sommige TTE-parameters zijn geassocieerd met mortaliteit en overleving bij deze patiënten, zoals: verkortingsfractie, aanwezigheid van pericardiale effusie, excentriciteitsindex, systolische verplaatsing van het tricuspidalisringvlak (TAPSE), grootte van het rechter atrium en rechter ventriculaire vrije wandspanning.

Echografie (VS) is de enige methode die real-time beeldvorming van het hart aan het bed mogelijk maakt. Gerichte cardiale US biedt waardevolle diagnostische informatie die nuttig is voor de klinische behandeling van patiënten op de intensive care. Het gebruik van cardiale echografie is het afgelopen decennium geleidelijk toegenomen onder niet-cardiologen. Pocket-echo's maken deel uit van de derde generatie echo's die in de literatuur wordt beschreven. Deze hebben de eigenschap dat het lichte apparaten zijn die minder dan 1 kg wegen en die in de zak van het medische uniform kunnen worden gedragen. Dit leidt ertoe dat veel onderzoekers geloven dat het gebruik ervan in de niet al te verre toekomst deel zal uitmaken van de routine voor lichamelijk onderzoek, zoals de stethoscoop nu is.

Er is een breed scala aan onderzoeken die een goede correlatie hebben aangetoond tussen standaard echocardiografie en draagbare cardiale echografie. Over het nut van draagbare cardiale echografie op de intensive care, spoedeisende hulp en zelfs tijdens ziekenhuisrondes bestaat geen twijfel; het nut ervan tijdens het dagelijkse onderzoek in een vervolgconsult van patiënten met een hoog risico op cardiovasculaire achteruitgang, zoals patiënten met PAH, is echter nog niet aangetoond.

PROBLEEMSTELLING Heeft de meting van de systolische verplaatsing van het tricuspidalisringvlak (TAPSE) door middel van draagbare cardiale echografie prognostisch nut bij de follow-up van patiënten met pulmonale hypertensie?

RECHTVAARDIGING Er zijn aanwijzingen dat een TAPSE-meting <17 mm met behulp van standaard echocardiografie door een arts die ervaring heeft met echocardiografie, overleving voorspelt bij patiënten met pulmonale hypertensie. De hoge kosten van een apparaat om het standaard echocardiogramonderzoek uit te voeren en de langdurige afspraken om het onderzoek uit te voeren, vertragen echter de diagnose of behandeling van progressie van hart- en vaatziekten. Daarom is het belangrijk om het nut te documenteren van het gebruik van een toegankelijk medisch hulpmiddel tijdens de consultatie cardiopulmonologie voor de follow-up van patiënten met pulmonale hypertensie.

HYPOTHESE Patiënten met lage TAPSE zullen een hoger percentage morbiditeitsgebeurtenissen hebben in vergelijking met patiënten met normale TAPSE.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Werving
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose pulmonale hypertensie groep 1 en 4 door rechterhartkatheterisatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose pulmonale hypertensie groep 1 en 4 door rechterhartkatheterisatie.
  • Aanwezigheid van een baseline transthoracaal echocardiogram en een follow-up echocardiogram.
  • Aanwezigheid van 6m basislijnwandeling en follow-up.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten met linkerhartziekte geassocieerd met PH
  • Alle patiënten met longziekte geassocieerd met PH
  • Alle patiënten met een aangeboren hartaandoening die slecht chirurgisch hersteld waren.
  • Patiënten die voldoen aan de contra-indicatie volgens de Amerikaanse thoraxrichtlijnen om de 6m looptest uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met pulmonale hypertensie
patiënten met de diagnose pulmonale hypertensie uit groep 1 en 4 door rechterhartkatheterisatie
Cardiale echografie met Pocket-echografie door deskundige en niet deskundige arts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
morbiditeitsgebeurtenissen met TAPSE
Tijdsspanne: 9 maanden
Schat het risico op morbiditeitsgebeurtenissen tussen patiënten met PH die een lage TAPSE hebben en patiënten met een normale TAPSE.
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
disfunctie van het rechter hart
Tijdsspanne: 9 maanden
schat de prevalentie van disfunctie van het rechterhart bij poliklinische patiënten met pulmonale hypertensie in de INCMNSZ
9 maanden
andere ultrasone parameters
Tijdsspanne: 9 maanden
Toon aan dat de aanwezigheid van pericardiale effusie, een gebied van het rechter atrium >34 ml en de aanwezigheid van septumdeviatie gemeten met draagbare cardiale echografie geassocieerd zijn met hogere morbiditeit en mortaliteit.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren