- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05343091
폐고혈압 환자에서 휴대용 초음파에 의한 우심실 기능의 예후적 가치.
폐고혈압 환자에서 휴대용 초음파를 이용한 우심실 기능 평가의 예후적 가치
폐동맥고혈압(PAH)은 소구경 폐동맥의 폐쇄 및 리모델링을 특징으로 하는 질병으로, 점진적으로 폐혈관 저항의 증가, 우심부전 및 사망을 유발합니다. 현재 가이드라인은 환자를 위험별로 분류하고 예후를 정의하고 치료 결정을 안내하기 위해 임상, 심초음파, 운동 및 혈역학 변수를 포함하는 다차원적 접근 방식을 권장합니다.
표준 심초음파와 휴대용 심장 초음파 사이에 좋은 상관관계가 있음을 보여주는 광범위한 연구가 있습니다. 중환자실, 응급실, 심지어 병원 회진 중에도 휴대용 심장 초음파의 유용성에 대해서는 의심의 여지가 없습니다. 그러나 PAH 환자와 같이 심혈관 악화 위험이 높은 환자의 후속 상담에서 일일 검사 중 유용성은 아직 입증되지 않았습니다.
심초음파에 경험이 있는 의사가 표준 심초음파를 사용하여 17mm 미만의 TAPSE 측정이 폐고혈압 환자의 생존을 예측한다는 증거가 있습니다. TAPSE가 낮은 환자가 휴대용 초음파로 측정한 정상 TAPSE 환자에 비해 이환율이 더 높은지 알고 싶습니다.
연구 개요
상세 설명
폐동맥고혈압(PAH)은 소구경 폐동맥의 폐쇄 및 리모델링을 특징으로 하는 질병으로, 점진적으로 폐혈관 저항의 증가, 우심부전 및 사망을 유발합니다. 현재 가이드라인은 환자를 위험별로 분류하고 예후를 정의하고 치료 결정을 안내하기 위해 임상, 심초음파, 운동 및 혈역학 변수를 포함하는 다차원적 접근 방식을 권장합니다.
TTE(Transthoracic Echocardiography)는 현재 PAH의 진단 알고리즘에서 중요한 역할을 합니다. 최소 침습적이고 쉽게 사용할 수 있기 때문입니다. 더욱이, 많은 심초음파 파라미터는 폐 혈류역학과 밀접한 관련이 있습니다. 일부 TTE 매개변수는 단축 비율, 심낭 삼출액의 존재, 이심률 지수, 삼첨판 환상면의 수축기 변위(TAPSE), 우심방의 크기 및 우심실 자유벽 변형과 같은 이러한 환자의 사망률 및 생존과 관련이 있습니다.
초음파(US)는 침대 옆에서 실시간으로 심장을 촬영할 수 있는 유일한 방법입니다. 집중 심장 US는 중환자의 임상 관리에 유용한 유용한 진단 정보를 제공합니다. 지난 10년 동안 심장 초음파의 사용은 심장 전문의가 아닌 사람들 사이에서 점차 증가했습니다. 포켓 초음파는 문헌에 기술된 3세대 초음파의 일부입니다. 의료복 주머니에 넣고 다닐 수 있는 1kg 이하의 가벼운 장치라는 특징이 있다. 이로 인해 많은 연구자들은 그리 멀지 않은 미래에 그것의 사용이 현재의 청진기처럼 일상적인 신체 검사의 일부가 될 것이라고 믿게 되었습니다.
표준 심초음파와 휴대용 심장 초음파 사이에 좋은 상관관계가 있음을 보여주는 광범위한 연구가 있습니다. 중환자실, 응급실, 심지어 병원 회진 중에도 휴대용 심장 초음파의 유용성에 대해서는 의심의 여지가 없습니다. 그러나 PAH 환자와 같이 심혈관 악화 위험이 높은 환자의 후속 상담에서 일일 검사 중 유용성은 아직 입증되지 않았습니다.
문제의 진술 휴대용 심장 초음파에 의한 삼첨판 환상면 수축기 변위(TAPSE)의 측정은 폐고혈압 환자의 추적 관찰에서 예후적 유용성을 가지고 있습니까?
근거 심초음파 경험이 풍부한 의사가 표준 심초음파를 사용하여 17mm 미만으로 TAPSE를 측정하면 폐고혈압 환자의 생존을 예측할 수 있다는 증거가 있습니다. 그러나, 표준 심초음파 연구를 수행하기 위한 장치의 고비용 및 연구를 수행하기 위한 연장된 약속은 심혈관 질환의 진행 치료의 진단을 지연시킨다. 따라서 폐고혈압 환자의 추적 관찰을 위해 심폐학 상담 중에 접근 가능한 의료 도구를 사용하는 것이 유용하다는 것을 문서화하는 것이 중요합니다.
가설 TAPSE가 낮은 환자는 TAPSE가 정상인 환자에 비해 이환율이 더 높을 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jose Luis Hernández Oropeza, Ph
- 전화번호: 2209 (55) 5487 0900
- 이메일: elinternista@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Pamela Mercado Velázquez, MD
- 전화번호: 2152 (55) 5487 0900
- 이메일: pamela.mercadov@incmnsz.mx
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 14080
- 모병
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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연락하다:
- Jose Luis Hernández Oropeza, Ph
- 전화번호: 2209 (55) 5487 0900
- 이메일: elinternista@hotmail.com
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연락하다:
- Pamela Mercado Velázquez, MD
- 전화번호: 2152 (55) 5487 0900
- 이메일: pamela.mercado@incmnsz.mx
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 우심장도관술로 폐고혈압 1군, 4군으로 진단된 환자.
- 기준선 경흉부 심초음파 및 후속 심초음파의 존재.
- 6m 기준선 걷기 및 후속 조치의 존재.
제외 기준:
- PH와 관련된 좌심장 질환이 있는 모든 환자
- PH와 관련된 폐 질환이 있는 모든 환자
- 외과적 치료가 불량한 모든 선천성 심장병 환자.
- 미국 흉부 가이드라인의 금기에 해당하는 환자는 6m 보행 검사를 시행합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐고혈압 환자
우심장 도관술로 1군과 4군에서 폐고혈압으로 진단된 환자
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전문가 및 비전문 의사가 실시하는 포켓 초음파를 이용한 심장 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TAPSE를 사용한 이환율 이벤트
기간: 9개월
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TAPSE가 낮은 PH 환자와 TAPSE가 정상인 환자 사이의 이환율 사건의 위험을 추정합니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오른쪽 심장 기능 장애
기간: 9개월
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INCMNSZ에서 폐고혈압이 있는 외래 환자의 오른쪽 심장 기능 장애 유병률 추정
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9개월
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다른 초음파 매개변수
기간: 9개월
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심장막 삼출액의 존재, 우심방 영역 >34 ml 및 휴대용 심장 초음파로 측정된 중격 편위의 존재가 더 높은 이환율 및 사망률 사건과 관련이 있음을 보여줍니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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