Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av høyre ventrikkelfunksjon ved bærbar ultralyd hos pasienter med pulmonal hypertensjon.

24. mai 2022 oppdatert av: Jose Luis Hernandez Oropeza, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Prognostisk verdi av evaluering av høyre ventrikkelfunksjon ved bærbar ultralyd hos pasienter med pulmonal hypertensjon.

Pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) er en sykdom karakterisert ved obliterasjon og remodellering av småkaliber lungearterier, som gradvis genererer en økning i pulmonal vaskulær motstand, høyre hjertesvikt og død. Gjeldende retningslinjer anbefaler en flerdimensjonal tilnærming som inkluderer kliniske, ekkokardiografiske, trenings- og hemodynamiske variabler for å klassifisere pasienter etter risiko og dermed definere en prognose og veilede terapeutiske beslutninger.

Det finnes et bredt spekter av studier som har vist en god sammenheng mellom standard ekkokardiografi og bærbar hjerteultralyd. Det er ingen tvil om nytten av bærbar hjerteultralyd på intensivavdelingen, akuttmottaket og til og med under sykehusrunder; Imidlertid er nytten ved den daglige undersøkelsen i en oppfølgingskonsultasjon av pasienter med høy risiko for kardiovaskulær forverring, som pasienter med PAH, ennå ikke påvist.

Det er bevis for at en TAPSE-måling <17 mm ved bruk av standard ekkokardiografi av en lege med erfaring i ekkokardiografi forutsier overlevelse hos pasienter med pulmonal hypertensjon. Vi vil gjerne vite om pasienter med lav TAPSE vil ha en høyere andel sykelighetshendelser sammenlignet med pasienter med normal TAPSE målt med bærbar ultralyd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) er en sykdom karakterisert ved obliterasjon og remodellering av småkaliber lungearterier, som gradvis genererer en økning i pulmonal vaskulær motstand, høyre hjertesvikt og død. Gjeldende retningslinjer anbefaler en flerdimensjonal tilnærming som inkluderer kliniske, ekkokardiografiske, trenings- og hemodynamiske variabler for å klassifisere pasienter etter risiko og dermed definere en prognose og veilede terapeutiske beslutninger.

Transthorax ekkokardiografi (TTE) spiller for tiden en viktig rolle i den diagnostiske algoritmen for PAH, da den er minimalt invasiv og lett tilgjengelig. Dessuten er mange ekkokardiografiske parametere nært knyttet til pulmonal hemodynamikk. Noen TTE-parametre er assosiert med dødelighet og overlevelse hos disse pasientene, slik som: forkortende fraksjon, tilstedeværelse av perikardial effusjon, eksentrisitetsindeks, systolisk forskyvning av tricuspid ringplanet (TAPSE), størrelse på høyre atrium og høyre ventrikkels frie veggbelastning.

Ultralyd (US) er den eneste metoden som muliggjør sanntidsbilder av hjertet ved sengen. Fokusert hjerte-US gir verdig diagnostisk informasjon nyttig for den kliniske behandlingen av kritiske pasienter. Bruken av hjerteultralyd det siste tiåret har gradvis økt blant ikke-kardiologer. Lommeultralyd er en del av tredje generasjons ultralyd som er beskrevet i litteraturen. Disse har karakteristikken av å være lette enheter som veier mindre enn 1 kg og som kan bæres i lommen på den medisinske uniformen. Dette får mange forskere til å tro at bruken av det i en ikke så fjern fremtid vil være en del av den fysiske undersøkelsesrutinen, slik stetoskopet er nå.

Det finnes et bredt spekter av studier som har vist en god sammenheng mellom standard ekkokardiografi og bærbar hjerteultralyd. Det er ingen tvil om nytten av bærbar hjerteultralyd på intensivavdelingen, akuttmottaket og til og med under sykehusrunder; Imidlertid er nytten ved den daglige undersøkelsen i en oppfølgingskonsultasjon av pasienter med høy risiko for kardiovaskulær forverring, som pasienter med PAH, ennå ikke påvist.

PROBLEMSTILLING Har målingen av trikuspidal ringformet plan systolisk forskyvning (TAPSE) ved bærbar hjerteultralyd prognostisk nytte ved oppfølging av pasienter med pulmonal hypertensjon?

BEGRUNDELSE Det er bevis for at en TAPSE-måling <17 mm ved bruk av standard ekkokardiografi av en lege med erfaring i ekkokardiografi forutsier overlevelse hos pasienter med pulmonal hypertensjon. Imidlertid forsinker de høye kostnadene ved et apparat for å utføre standard ekkokardiogramstudien og de langvarige avtalene for å utføre studien diagnosen behandling av progresjon av kardiovaskulær sykdom. Derfor er det viktig å dokumentere nytten av å bruke et tilgjengelig medisinsk verktøy under den kardiopulmonologiske konsultasjonen for oppfølging av pasienter med pulmonal hypertensjon.

HYPOTESE Pasienter med lav TAPSE vil ha en høyere andel sykelighetshendelser sammenlignet med pasienter med normal TAPSE.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnosen pulmonal hypertensjon gruppe 1 og 4 ved kateterisering av høyre hjerte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen pulmonal hypertensjon gruppe 1 og 4 ved kateterisering av høyre hjerte.
  • Tilstedeværelse av et baseline transthorax ekkokardiogram samt et oppfølgingsekkokardiogram.
  • Tilstedeværelse av 6m grunnlinjegang samt oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter med venstre hjertesykdom assosiert med PH
  • Alle pasienter med lungesykdom assosiert med PH
  • Alle pasienter med medfødt hjertesykdom som hadde dårlig kirurgisk reparasjon.
  • Pasienter som oppfyller kontraindikasjonen i de amerikanske brystretningslinjene for å utføre 6m gangtesten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med pulmonal hypertensjon
pasienter med diagnosen pulmonal hypertensjon fra gruppe 1 og 4 ved kateterisering av høyre hjerte
Hjerte-ultralyd med Pocket-ultralyd av ekspert og ikke-ekspert lege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykelighetshendelser med TAPSE
Tidsramme: 9 måneder
Estimer risikoen for morbiditetshendelser, mellom pasienter med PH som har lav TAPSE og de med normal TAPSE.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
høyre hjertedysfunksjon
Tidsramme: 9 måneder
estimer forekomsten av høyre hjertedysfunksjon hos polikliniske pasienter med pulmonal hypertensjon i INCMNSZ
9 måneder
andre ultralydparametere
Tidsramme: 9 måneder
Vis at tilstedeværelsen av perikardiell effusjon, et høyre atrieareal >34 ml og tilstedeværelsen av septumavvik målt ved bærbar hjerteultralyd er assosiert med høyere sykelighet og dødelighet.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere