Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean kammion toiminnan ennustearvo kannettavalla ultraäänellä potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti.

tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Jose Luis Hernandez Oropeza, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Oikean kammion toiminnan arvioinnin ennustearvo kannettavalla ultraäänellä potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti.

Keuhkoverenpainetauti (PAH) on sairaus, jolle on tunnusomaista pienikaliiperisten keuhkovaltimoiden häviäminen ja uudelleenmuotoilu, mikä lisää asteittain keuhkoverisuonivastusta, oikean sydämen vajaatoimintaa ja kuolemaa. Nykyiset suuntaviivat suosittelevat moniulotteista lähestymistapaa, joka sisältää kliiniset, kaikukardiografiset, harjoitus- ja hemodynaamiset muuttujat potilaiden luokittelemiseksi riskin mukaan ja siten ennusteen määrittelemiseksi ja terapeuttisten päätösten ohjaamiseksi.

On olemassa laaja valikoima tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet hyvän korrelaation tavanomaisen kaikukardiografian ja kannettavan sydämen ultraäänen välillä. Kannettavan sydämen ultraäänen hyödyllisyydestä ei ole epäilystäkään tehohoidossa, ensiapuosastolla ja jopa sairaalakierrosten aikana; Sen käyttökelpoisuutta päivittäisen tutkimuksen aikana potilaiden, joilla on suuri riski sydän- ja verisuonijärjestelmän heikkenemiseen, kuten potilaiden, joilla on PAH, seurantakonsultaatiossa ei kuitenkaan ole vielä osoitettu.

On näyttöä siitä, että keuhkoverenpainetautia sairastavien potilaiden TAPSE-mittaus <17 mm käyttämällä tavallista kaikukardiografiaa, jonka on suorittanut kaikukardiografiaan perehtynyt lääkäri. Haluaisimme tietää, onko potilailla, joilla on matala TAPSE, suurempi sairastuvuustapahtumien osuus verrattuna potilaisiin, joilla on normaali TAPSE kannettavalla ultraäänellä mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoverenpainetauti (PAH) on sairaus, jolle on tunnusomaista pienikaliiperisten keuhkovaltimoiden häviäminen ja uudelleenmuotoilu, mikä lisää asteittain keuhkoverisuonivastusta, oikean sydämen vajaatoimintaa ja kuolemaa. Nykyiset suuntaviivat suosittelevat moniulotteista lähestymistapaa, joka sisältää kliiniset, kaikukardiografiset, harjoitus- ja hemodynaamiset muuttujat potilaiden luokittelemiseksi riskin mukaan ja siten ennusteen määrittelemiseksi ja terapeuttisten päätösten ohjaamiseksi.

Transthoracic Echocardiography (TTE) on tällä hetkellä tärkeä rooli PAH:n diagnostisessa algoritmissa, koska se on minimaalisesti invasiivinen ja helposti saatavilla. Lisäksi monet ekokardiografiset parametrit liittyvät läheisesti keuhkojen hemodynamiikkaan. Jotkut TTE-parametrit liittyvät näiden potilaiden kuolleisuuteen ja eloonjäämiseen, kuten: lyhenevä fraktio, perikardiaalisen effuusion esiintyminen, epäkeskisyysindeksi, kolmikulmaisen rengastason systolinen siirtymä (TAPSE), oikean eteisen koko ja oikean kammion vapaa seinämän jännitys.

Ultraääni (US) on ainoa menetelmä, joka mahdollistaa sydämen reaaliaikaisen vuodekuvauksen. Kohdennettu sydän-US tarjoaa arvokasta diagnostista tietoa, joka on hyödyllistä tehohoidon potilaiden kliinisen hoidon kannalta. Sydämen ultraäänen käyttö on viime vuosikymmenen aikana lisääntynyt vähitellen muiden kuin kardiologien keskuudessa. Taskuultraäänitutkimukset ovat osa kirjallisuudessa kuvattua kolmatta sukupolvea ultraääniä. Näillä on ominaisuus, että ne ovat kevyitä, alle 1 kg painavia laitteita, joita voidaan kuljettaa lääketieteellisen univormun taskussa. Tämä saa monet tutkijat uskomaan, että lähitulevaisuudessa sen käyttö tulee olemaan osa fyysistä tutkimusta, kuten stetoskooppi on nyt.

On olemassa laaja valikoima tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet hyvän korrelaation tavanomaisen kaikukardiografian ja kannettavan sydämen ultraäänen välillä. Kannettavan sydämen ultraäänen hyödyllisyydestä ei ole epäilystäkään tehohoidossa, ensiapuosastolla ja jopa sairaalakierrosten aikana; Sen käyttökelpoisuutta päivittäisen tutkimuksen aikana potilaiden, joilla on suuri riski sydän- ja verisuonijärjestelmän heikkenemiseen, kuten potilaiden, joilla on PAH, seurantakonsultaatiossa ei kuitenkaan ole vielä osoitettu.

ONGELMAN SELITYS Onko kolmikulmaisen rengastason systolisen siirtymän (TAPSE) mittaamisella kannettavalla sydämen ultraäänellä ennustetta hyödyllistä keuhkoverenpainetautia sairastavien potilaiden seurannassa?

PERUSTELUT On näyttöä siitä, että keuhkoverenpainetautia sairastavien potilaiden TAPSE-mittaus <17 mm käyttämällä tavallista kaikukardiografiaa, jonka on suorittanut kaikukardiografiaan perehtynyt lääkäri. Kuitenkin laitteiston korkeat kustannukset tavanomaisen sydämen kaikututkimuksen suorittamiseen ja tutkimuksen pitkittyneet tapaamiset viivästävät sydän- ja verisuonitautien etenemisen hoidon diagnoosia. Siksi on tärkeää dokumentoida saavutettavissa olevan lääketieteellisen työkalun käyttö kardiopulmonologian konsultaatiossa keuhkoverenpainetautipotilaiden seurannassa.

HYPOTEESI Potilailla, joilla on alhainen TAPSE, on suurempi sairastuvuustapahtumien osuus verrattuna potilaisiin, joilla on normaali TAPSE.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Mexico City, Meksiko, 14080
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnoosi ryhmien 1 ja 4 keuhkohypertensio oikean sydämen katetroinnilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnoosi ryhmien 1 ja 4 keuhkohypertensio oikean sydämen katetroinnilla.
  • Lähtötilanteen transtorakaalinen kaikukuvaus sekä seurantakardiogrammi.
  • 6 metrin perusviivakävely sekä seuranta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on PH:hon liittyvä vasemman sydämen sairaus
  • Kaikki potilaat, joilla on PH:hon liittyvä keuhkosairaus
  • Kaikki potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja joiden kirurginen korjaus oli huono.
  • Potilaat, jotka täyttävät amerikkalaisten rintakehäohjeiden vasta-aiheet suorittaa 6 metrin kävelytesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkoverenpainepotilaat
potilaat, joilla on diagnosoitu pulmonaalihypertensio ryhmistä 1 ja 4 oikean sydämen katetroinnilla
Sydämen ultraääni tasku-ultraäänellä asiantuntijan ja ei-asiantuntijalääkärin toimesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairastuvuustapahtumia TAPSE:lla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Arvioi sairastuvuustapahtumien riski niiden potilaiden välillä, joilla on matala TAPSE ja normaali TAPSE.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oikean sydämen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 9 kuukautta
arvioi oikean sydämen toimintahäiriön esiintyvyys avopotilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti INCMNSZ:ssä
9 kuukautta
muut ultraääniparametrit
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Osoita, että sydänpussin effuusio, oikean eteisen pinta-ala >34 ml ja väliseinän poikkeama kannettavalla sydämen ultraäänellä mitattuna liittyvät korkeampiin sairastuvuus- ja kuolleisuustapahtumiin.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa